BIQS,BYPASS旁路控制的解析和实施

IATF16949

：

2016

8.5.6.1.1

过程控制的临时更改【旁路控制】

该条款为

IATF16949< /p>

新增要求，那么如何理解和应对这一要求呢？标准原文：

8.5.6.1.1

过程控制的临时更改【有些翻译为“旁路控制”更 容易理解】

组织应识别过程控制手段，包括检验、测量、实验 和防错装置，形成文件化清单并予以保

持，清单包括主要过程控制和经批准的备用或替代 方法

.

组织应有一个形成文件的过程 ，对替代控制方法的使用进行管理。组织应基于风险分析

（例如

FMEA

）和严重程度，在本过程中包含要在生产中实施替代控制方法之前获得的内

部批准。在发运采用替代方法检验或试验的产品之前，如有要求，组织应获得顾客的批准。< /p>

组织应保持一份控制计划中提及的经批准替代过程控制方法的清单并定期评审。

每个替代过程的控制方法有标准的工作指导书。组织应至少每日评审替代 过程控制手段的

运行，以验证标准作业的实施，旨在尽早返回到控制计划规定的标准过程 。方法范例包括

但不限于：

a)

以质量为关注的每日审核

（

例如：分层审核，如适用

）

b)

每日领导会议

。

基于严重度，并在确认防错装置或 过程的所有特征均得以有效恢复的基础上，在规定时期

内对重新启动的验证形成文件

。

在使用替代 过程控制装置或过程期间，组织应实现生产产品的可追溯性

（如：验证并保

留每个班次的首件和末件）。

一、标准理解

这个要求主要对于不能 采用正常的控制方法时过程的控制，这种情况通常发生在防错装置

故障、实验设备故障、 生产设备故障而需要采用替代方法进行控制生产过程的情况。

1.

如何理解过程控制的临时更改？

a.

b.

在规定的路径处进行的某个活动由于特定的原因（通常是发生异常）导致要换个路

防错设备失效导致使用其他的方法替代，或者是防错设备的某些防错功能失效导致

径进行或者采用其他的活动替代；

本应被过滤的产 品进入了下一过程

/

工序。

2.

在汽车制造业常见的现象举例：

a.

设备或生产线发生故障导致使用 了其他的生产线或设备，例如原来使用自动线，现

在使用手工线；

b.

c.

顾客要求每件产品

100%

的探伤，但探伤设备损坏，采用拉力测试验证焊缝强度的

1

和

2

位置故障导致某档位的尺寸的产品不能筛选出；红外

方法替 代；

线探测失效导致未打孔的产品流入下工序；由于验证防错 设备的标准件失效导致防错设备

无法验证等；这些都需要替代的方法进行控制。

二、实施要求

为满足此要求，组织应开发替代控制过程满足以下要求

：

1.

识别 和文件化可能被替代的过程或设备，无论是用于生产、检验还是防错，可以针对特

定项目 也可以针对特定的生产线或过程，被替代的过程和防错设备的风险应该包括在

FMEA< /p>

内，替代的控制方法应包含在控制计划中。

2.

根据过程和设备失效所造成的后果在

FMEA