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文件类别
文档名称
文档编号
制定部门
发布日期
版
本
号
程序文件
临时变更管理办法
WI-5601-01
技术部
2017-1-25
A.0
临时变更管理办法
XXXX
有限公司
批准人签字
日期：
2017-1-25
审核人签字
日期：
2017-1-25
制订人签字
日期：
2017-1-25
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标
题
制定部门
临时变更管理办法
技术部
编
号
制定日期
版次
2017-1-25
A.0
1.
目的
对临时变更管理流程进行规范，确保在发生临时变更时保证产品质量要求。
2.
范围
适用于公司生产过程中过程控制
手段，包括检验、测量、试验和防错装置等的临时变更。
3.
定义
临时变更：又称为
Bypass
或者屏蔽，是在正常过程发生故障时的一种替代
4.
作业内容
4.1
临时变更过程识别
4.1.1
公司在新增产品
/
过程时，技术部应组织项目
小组对生产过程中的所有过程进行评
估，识别可实施临时变更的过程（设备或方法）。<
/p>
4.1.2
由技术部建立【临时变更
识别评价表】，评价方法参见附件
1
内容。
4.1.3
依据评价结果，建立【临时变更清单】
4.2
临时变更策划
4.2.1
有技术部主导，对所有的临时变更展开
FMEA
分
析，具体参见【
FMEA
作业办法】，技
术部牵头的多功能小组（包括质量和生产）应确保屏蔽过程
PFMEA
的
RPN
值和正常工艺
的
RPN
值比较时在合理的水平。
4.2.2
技术部应对临时变更建立控制计划，具体参见【控制计划作业
办法】。
4.2.3
由技术部依据临
时变更识别的风险和控制方式，建立临时替代过程的作业指导书，
确保在后续发生临时变
更时有据可依。
4.2.4
【临时变
更清单】当发生修改、增加和删除时，技术部、生产和质量将共同确认和
评审，确定质量
风险已经适当的降低，确保这个临时变更过程是可行的
4.3
临时变更批准
4.3.1
在客户有要求时，临时变更清单应获得客户批准，可在
PPAP
时提交客户，客户有要
求时，按照客户要求进行批准。
4.2.2
技术部应保留客户批准的【临时变更清单】。
4.4
临时变更的执行
4.4.1
当生产过程中执行正产的生产工序发生异常且需要启动替代过程
时，且需要临时变
更的项目在【临时变更清单】，由技术部提出【临时变更管理表】，并
通过技术部主管，
由技术主管确认。如果临时变更不在【临时变更清单】中的，需要由技
术部按照
4.2
进行
临时变更的策划并
建立
PFMEA
、控制计划、作业指导书。如果客户有要求的临
时变更还必
须得到客户批准。
4.3
.2
生产单位应确保了解本车间
/
工序
所有的正在执行的临时变更，建立临时变更追踪
表，通过现场看板或者管理清单方式，在
临时变更过程进行时，需在该工位放置【临时变
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