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ISO9000
：
2015
质量管理体系——基础和术语
1
范围
本标准表述的质量管理的基本概念和原则一般适用于：
3.2.2
组织环境
context of the organization
对组织
< br>(3.2.1)
建立和实现其目标
(3.7.1)
的方法有影响的内部和外部因素的组合。
注
1
：组织的目标可能涉及其产品
(3.
7.6)
和服务
(3.7.7)
、投资
和对其相关方
(3.2.3)
的行
为。
注
2
：组织环境的概念，除了适用于营利性组织，还同样能适用于
非营利或公共服务组织。
注
3
：在英语中，这一概念常被其他术语，如：“business environment（业
务环境）”、
“
organizational
environment
（组织的环境）”或“ecosystem of
an
organization（组
织的生态系统）”所表述。
<
/p>
注
4
：了解基础设施
(3.5.2)
对确定组织环境会有帮助。
3.2.3
相关方
interested
party
；
stakeholder
可影响决策或活动、受决策或活动影响，或自认为受决策或活动影响的个人或组织
(
3.2.1)
示例：顾客
(3.2.4)
、所有者、组织内的人员、供方
(3.2.5)
、银行、监
管者、工会、合作伙
伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。
注：这是
ISO/IEC
导则，第
1
部分的
ISO
补充规定的附件
SL
中给出的
ISO
管理体系标准中
的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通
过增加示例被改写。
3.2.4
顾客
customer <
/p>
能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品
(3.7.6
)
或服务
(3.7.7)
的个人或组织
(3.2.1)
示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、
内部过程
(3.4.1)
的产品或服务的接
收者、受益者和采购方。
注：顾客可以是组织内部的或外部的。
3.2.5
供方
provider
；
supplier
提供产品
(3.7
.6)
或服务
(3.7.7)
的组织<
/p>
(3.2.1)
示例：产品或服务的制造商、批发商、零售商或商贩。
注
1
：供方
可以是组织内部的或外部的。
注
2<
/p>
：在合同情况下，供方有时称为“承包方”
。
3.2.6
外部供方
external
provider
；
external supplier <
/p>
组织
(3.2.1)
以外的供方
(3.2.5)
示例：产品
(3.7.6)
或服务
(3.7.7)
的制造商、批发商、零售商或商贩。
3.3.1
改进
improvement
提高绩效
(3.7.8)
的活动。
注：活动可以是循环的或一次性的。
3.3.2
持续改进
continual improvement
提高绩效
(3.7.8)
的循环活动
注
1
：为改进
(3.3.1)
制定目标
(3.7.1)<
/p>
和寻求机会的过程
(3.4.1)
是一个
通过利用审核发现
和审核结论、
数据分析、
管理评审或其他方法的持续过程，
通常会产生纠正措施或预防措施。
注
2
：这是
ISO/IEC
导则，第
1
部
分的
ISO
补充规定的附件
SL
中给出的
ISO
管理体系标准
中通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加注
1
被改写。
3.3.10
更改控制
change control
< br><
技术状态管理
>
在输出的产品
技术状态信息
(3.6.8)
被正式批准后，对输出的控制活动。
3.3.12
项目管理
project management
对项目
(3.4.2
)
各方面的策划、组织、监视
(3.11.3)
、控制和报告，并激励所有参与者实现
项目目标。
3.4.1
过程
process
利用输入产生预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。
<
/p>
注
1
：过程的“预期结果”称为输出
(3.7.5)
，还是称为产品
(3.7.
6)
或服务
(3.7.7)
，随相
关语境而定。
注
2
：
一个过程的输入通常是其他过程的输出，
< br>而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。
注
3
：两个或两个以上相互关联和相互作用的连续过程也可作为一个过程
。
注
4
：组
织
(3.2.1)
通常对过程进行策划，并使其在受控条件下运
行，以增加价值。
注
5
：对不易或不能经济地确认其输出是否合格的过程，通常称之为“特殊过程”
。
注
6
：这
是
ISO/IEC
导则，第
1
部分的
ISO
补充规定的附件
< br>SL
中给出的
ISO
管理体系标
准
中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经被改写，以避免过程和输出之间循环解
释，
并增加了注
1
至注
5
。
3.4.2
项目
project
由一组有起止
日期的、相互协调的受控活动组成的独特过程
(3.4.1)
，
该过程要达到符合包
括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求
(3.6.4)
的目标
(3.7.1)
。
注
1
：单个项目可作为一个较大项目结构中的组成部分
,
且通常规定
开始和结束日期。
注
2
：在一些项目中，随着项目的进展，目标和范围被更新，产品
(3.7.6)
或服务
(3.7.7)
特
性（
3.10.1
）被逐步确定。
< br>
注
3
：项目的输出
(3.7.5)
可以是一个或几个产品或服务单元。
注
4
：项目组织
< br>(3.2.1)
通常是临时的，是根据项目的生命期而建立的。
< br>
注
5
：项目活动之间相互作用
的复杂性与项目规模没有必然的联系。
3.4.6
外包
outsource
安排外部
组织
(3.2.1)
承担组织的部分职能或过程
(3.4.1)
。
注
1
：虽然外包的职能或过程在组织的管理体系
(3.5.3)
范围之内，但是外部组织是处在范
围之外。
注
2
：这是
ISO/IEC
导则，第
1
部分的
ISO
补充规定的附件
SL
中给出的
ISO
管理体系标准
中的通用术语及核心定义之一。
3.4.8
设计和开发
design and development
将对客体
(
3.6.1)
的要求
(3.6.4)
转
换为对其更详细的要求的一组过程
(3.4.1)
。
注
1
：构成设计和开发
输入的要求通常是研究的结果，它与形成设计和开发输出
(3.7.5)
要
求相比较，
可以用更宽泛和更通用的含意予以表达。
通常，
这些要求以特性
(3.10.1
)
来规定。
在一个项目
(3.4.2)
中，可以有多个设计和开发阶段。
注
2
：
在英语中，
单词“design
（设计）
”和“development
（开发）
”
与术语
“
design
and
development
（设
计和开发）”有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发的不同阶段。
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