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GBT19001-2016及IATF16949-2016质量管理体系内部审核检查表(IATF16949内审IATF169

作者:高考题库网
来源:https://www.bjmy2z.cn/gaokao
2021-02-11 05:38
tags:

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2021年2月11日发(作者:fall)


GBT19001-2016



IATF169 49-2016


质量管理体系内部审核检查表(


IATF169 49


内审


IATF16949


按过程内 审)



内部审核检查表



受审核过程:产品销售



审核员:



审核日期:



审核组长:






审核内容



过程是否有相应的绩效指标


?


如有是否进行了统计?统计结果是


否 表明过程得到有效执行?



审核方法



统计数据


/


趋势图




审核发现



审核结果



MAJ


MIN


OK

























备注


< /p>


当过程统计数据表明过程绩效未达到目标时,


是否采取相应的纠< /p>


测量



统计数据


/


趋势图


/


相关措施

< br>


正措施?



未达标所采取相应的措施是否落实,结果是否有效?



有无文件规定什么条件的人员可以从事该过程的工作?



部门各级员工工作职责是否明确?是否理解公司质量方针?



人员



相关人员是否接受过该岗位的培训或已掌握相关技能



公司有无按顾客同意的语言进行书面或口头沟通的资源?公司


是否有能力 按顾客规定的语言和形式来沟通必要的信息,


包括按


顾客规定的 计算机语言和格式的数据


(


例如:计算机辅助设计数

< p>
据、电子数据交换等


)




业务人员是如何就以下方面安排与顾客沟通的?



资源



a


)提供有关产品和服务的信息;


< /p>


b


)处理问询、合同或订单,包括变更;



c


)获取有关产品和服务的顾客反馈,包括顾客抱怨;



d


)处置或控制顾客财产;



e


)关系重大时,制定有关应急措施的特定要求。



现场查看并询问



现场查看并询问



相关措施验证记录



岗位说明书


/JD


等文件



品质方针、目标






了解现有人员的能与岗位要求



的差距或查看培训记录














接客户订单或合同后业务是否识别 交期、


数量、


质量技术等方面


的要求? 有无识别顾客指定的特殊特性并传递给工程开团队?



合同


/


订单



新产品合同评审时,是否有做书面的制造可行性分析及风险分


析 ?



在承诺向顾客提供产品和服务之前,


是否就如下各项要求进行评


审?



a


)顾客规定的要求;



输入



b


)规 定的用途或已知的预期用途所必需的要求


;


c


)公司附件规定的要求;



d


)适用于产品和服务的法律法规要求;



e


)与先前表述存在差异的合同或订单要求。



若与先前合同或订单的要求存在差异,


是否确保有关事项已 得到


解决?



该过程可能存在的风险与机遇有哪些?



若与先前合同或订单的要求存在差异,


是否确保有关事项已得到


解决?



对新客户,是否从合同、质量协议、技术协议、开发 协议、顾客


的供方手册等中收集顾客特殊要求并形成顾客特殊要求清单?


顾客特殊要求清单是否传递给技术、


生产、


品质等部门 在策划及


输出



实际运作中满足?



业务是在收到客户 确认后


,


有否及时转化成生产通知单给生产管

< br>理?



如果过程存在风险与机遇,


有哪些应对风险和机遇的措施?措施


的有效性有无评价?



顾客特殊要求清单



合同评审单



乌龟图、风险分析报告



确认后的订单



合同评审单










制造可行性与风险分析报告































生产通知单



乌龟图、风险分析报告


















在公司评审过程中的任何疑问或修 改建议是否得到解决


,


并作相


方法



合同评审单


/


联 络单等



关记录



因公司内原因引起更改有否按规定时间与顾客联系


?


有否得到


客户确认?且在原订单上修改并经业务主管签字确认?



因客户原因引起更改业务部有否通知相关部门


,


确保相关人员知


道已更改的要求?



若合同中的产品和服务要求发生更改,公司是否确保相关文件


处 理记录



(如生产计划、


控制计划、


作业指导书、


检验规范等)


得到修改?



相关


是否存在违背其它过程的要求或 公司其它文件的规定的情况?



支持


过程



查看现场情况



MAIL


、传真等



















订单


/


联络单








内部审核检查表



受审核过程:


项目开发



审核员:



审核日期:



审核组长:






审核内容



该过程是否有相应的绩效指 标


?


如有是否进行了统计?统计结果


是 否表明过程得到有效执行?



当过程统计数据表明过程绩效未达 到目标时,


是否采取相应的纠


测量



正措施?



未达标所采取相应的措施是否落实,结果是否有效?



在产品实现的策划中是否以多功能小组的方式进行?



审核方法



统计数据

< br>/


趋势图



统计数据

< p>
/


趋势图


/


相关措施



相关措施验证记录



多功能小组成立书





审核发现



审核结果



MAJ


MIN


OK


























备注











多功能小组是否包括了公司的质量 、生产、工程、采购、维护、


多功能小组



供应人员及其它适当人员?



人员



APQP


策划中是否包含各项工作的进度要求和责任人?



相关人员是否接受过该岗位的培训或已掌握相关技能



APQP


策划书




了解现有人员的能与岗位要求



的差距或查看培训记录



是否有项目所 需要的设备设施与工装清单?是否有项目所需要


设备工装清单、测量设备清单

< p>



的影视测量设备设清单?



如果有新增 加的设施设备工装要求,是否将此要求列入到


APQP


新增设施 设备清单


/APQP


策划




资源



策划的时间计划中?



如果有新增加的 检验试验设备要求,是否将此要求列入到


APQP


策划的时间计 划中?



是否针对所有要求的产品实施了


APQP


策划并编制项目计划?



项 目开发时是否充分考虑了产品图纸或规格书、


顾客的需求、


以< /p>


往的开发经验、产品搬运和人体工学要求?


有无识别所有产品和过程适用的的顾客和法律法规(如


RoHS


3C


等,包括适用于产品的国际


/


国家


/


行业标准),并在项目开


发进行策划,以确保符合一切适用的顾客和法律法规要求?



在过程的设计和开发中是否确定了相应的过程衡量标准或目


过程目标, 如:过程能力、生产



APQP


策划书




新增设施设备清单


/APQP


策划




















顾客的 图纸、合约、订单


/


顾客


< p>
额外的要求


/APQP


策划



产品相关的法规清单












标?目标是否至少包括过程能力、生产能力、项目周期、成本等


能力 、项目周期、成本等目标



输入



目标?



是否确定产品和过程的特殊特 性?特殊特性是否考虑顾客的要


特殊特性清单



求?



特殊特性的标识是否和顾客的标识一致?



输入信息中是考虑了替代方案?



开发输入信息中,是否考虑新材料的应用?



开发输入信息中,是否考虑防错的要求?



特殊特性清单及其标识



项目任务书、项目申请书



项目任务书、项目申请书



项目任务书、项目申请书





































是否在新项目前进行产品制造可行性和产能策划分析及风险评


可行性分析报告



估?



项目开发过程可能存在的风险与机遇有哪些?



是否规范和图纸,以明确产品相关信息?



乌龟图、风险分析报告



产品规范


/


图纸













是否有产品和过程特殊特性清单?在相关的文件内标识特殊特


特殊特性清单



、相关技术文件



性,如过程流程图、


FMEA


、控制计划、作业指导书等?



内特殊特性的标识












是否完成对影响特性的过程输入变量的识别,


如工艺参数表或相


工艺参数表、指导书



关工艺参数的指导书?



是否完成产品 的制造过程流程图?流程图是否说明了生产和检


过程流程图



测工位的顺序?



是否完成平面布置图并进行场地有效性分析?



是否完成维护计划和说明?



过程开发时是否包含以下主题?



a)


顾客产品要求和技术规范;



输出



b)


物流要求;



c)


制造可行性;



d)


项目策划;



e)


接收准则。



是否由多功能小组完成< /p>


PFMEA


?制作


PFMEA

< p>
时是否考虑类似零件


PFMEA



FMEA




FMEA


中是否对已发生事件进行了评审?是否借助顾客反馈的 问


PFMEA


题?



对高风险顺序数的过程或项目是否已计划并采取了纠正措施?



PFMEA


纠正预防措施单



平面布置图



设备保养计划



APQP


资料







































采取纠正措施时是否优先考虑了防错的方法?防错是否有验证


控制、 验证和校准?防错装置失效有没有一个反应计划?



记录?如果验证是通过限度样品实施,限度样品是否明确标识、






当纠正 措施完成后是否由小组重新评估了


S



O



D


及风险顺序

PFMEA


数?



在确定失效模 式的后果时,


是否考虑了对后续工序及最终顾客的


PFMEA


影响?



PFMEA

< br>中的各过程是否和过程流程图中描述的过程相一致?



PFMEA/


过程流程图



















是否在试生产前完成了试生产控制计划?试生产控制计划是否


控制计 划


/PFMEA


考虑了


PFMEA< /p>


的输出?



在试生产控制计划中是否描述 了所有生产过程中适用的控制方


控制计划


/

过程流程图



法?有无产品


/


制造过程不符合的反应计划?



PFMEA


、控制计划



过程中适用的统计工具是否包含在


PFMEA


与控制 计划中?



PFMEA


、控制计划



有无根据控制计划编制作业指导书和检验指导书?



作业指导书是否满足以下要求?



a)


被传达给负责相关工作的员工,并被员工理解;



b)


是清晰易读的;



c)


用有责任遵守这些文件的人员能够理解的语言表述;



d)


在指定的工作区域易于得到



e


)包含操作员安全规则。



是否针对控制计划中涉及到的测量系统制定测量系统分析计


划?



有无针对图纸上的所有项目对试生产的样品测量质量、可靠性、


全尺寸


/


功能测试报告



可维护性等全尺寸和功能测试的数据?



MSA


分析计划






































过程能力、成本分析、生产率、



是否 验证过程策划时输入的目标,


如过程能力、


成本和生产能力、< /p>


项目进度的分析结果报告



项目周期的结果。







是否对 产能进行了分析?瓶颈工序的产品与预计顾客月订单量


产能分析报告


产否适应?



是否按初始过程能 力研究计划完成了特殊特性的初始过程能力


CPK


< p>
PPK


结果



研究?



初始过程能力研究的结果是否满足要求?



有无对设备能力研究?结果是否满足要求?


< br>CPK



PPK


结果

< p>


Cmk


结果





































不足的初始过程能力是否制定的纠 正措施计划?计划是否确定


纠正措施计划



相关的责任人和完成时间?



是否按< /p>


MSA


计划的要求进行适当的测量系统分析?


MSA


结果


/MSA

< p>
计划



进行


MSA


的人员是否经过相关的测量操作的培训,


并有能力进行


询问操作人员、查培训记录



测量操作?



进行

MSA


的人员是否是实际操作测量仪器的人员?



询问、查看名单






MSA


的 结果是否证明测量系统是有能力可以进行产品分析和过程


MSA


结果



分析?



能力不够的测量系统是否有相应的纠正措施?



是否完成


PPAP


的所有资料和样件并提交顾客批准?



措施及结果



PPAP






















是否制定质量计划或量产控制计划 ?在质量计划或量产控制计


质量计划、量产控制计划



划中是否包括:产品和服务的要求、建立过程或产品的准则、确


定符合产 品和服务要求所需的资源、


按照准则实施过程控制、



留形成文件的信息?



如果过程存在风险与机遇 ,


有哪些应对风险和机遇的措施?措施


的有效性有无评价?



方法



是否按< /p>


APQP


策划的要求的完成是否有评审跟踪?


乌龟图、风险分析报告



APQP


策划的各个文件
















量产控制计划是否和过程流程图相一致并考虑了


FMEA


的输出?



过程流 程图


/FMEA/


控制计划



量产控制计划是否包含以下内容?



a)


用于制造过程的控制手段,包括作业准备的验证;



b)


首件


/


末件确认,如适用;



c)


用于顾客 和组织确定的特殊特性


(


见附录


A)< /p>


控制的监视方法;



d)


顾客要求的信息,如有;



e)


规定的反应计划;当检测到不合格品,过程会变得不稳定或


统计能力 不足时。



量产控制计划













针对如下任一情况对控制计划是否 进行评审,


并在需要时更新?



量产控 制计划


/


试生产控制计划



f)


当组织确定其已经向顾客发运了不合格品;



g)


当发生任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应货源 、


生产量或风险分析


(FMEA)


的变 更


(


见附录


A)




h)


在收到顾客投诉并实施了相关纠正措施之后,当适用时;



i)


以基于风险分析的设定频率。



如果顾客有要求,控制计划及其变更后是否给顾客批准?



控制计划

















/


试生产总结



有无建立产品安全相关的文件,


以规定对产品安全法律法规要求


程序文件



的识别,并向顾客通知?



有无识别产品安全相关特性?产品及制造时安全相关特性的如


程 序文件及相关记录



何识别和控制?为与产品安全有关的产品和 相关制造过程中涉


及的人员是否有培训?


产品若有安全特性,


设计


FMEA


的特殊批准、


控制计划和过程


FMEA


程序文件及相关记录



的向顾客的特殊批准?



控制计划中有 无对产品安全特性的反应计划?有无建立升级过


程序文件及相关记录


程和信息流、以及顾客通知?



产品或过程的更改在实施之前应获得批准,


包括对过程和产品更


工程变更申请单



改,有无评价带给产品安全的潜在影响?























有无在整个供应链中关于产品安全的要求转移,


包括顾客指定的


货源,整个供应链中按制造批次


(


至少


)


的产品可追溯性?


产品安全方面的经验教训,


有没有作为知识管理信息为新产品导

入提供经验教训?



当发生产品


/


工程变更时,有无评估风险对产品安全的影响?有


无评估变更的 风险?



变更内容是否有验证和确认记录?必要时试生产验证?



顾客有要求时,或产品


/


过程变更涉及与客户 合同上规定的项目


时有无通知顾客并得到其批准?


< p>
变更方案获得批准后有无通知相关部门?相关文件是否进行了


同步更改(如


PFMEA


、控制计划或作业指导书)?



程序文件及相关记录








知识管理系统









变更申报书



样品测试报告



相关记录





















变更通知单





是否有过临时变更,若有,是否有替代方案的清单?



临时变更方案




PFMEA


、作业指导书、检验规范




控制方法清单、审核的记录








若有临时变更,是否针对临时变更做了风险分析(如


PFMEA


),


是否有指导书和检查规范?



若有临时变更,


临时变更的是否有控制方 法的清单并经审批?临


时变更是否每日审核?











若有临时变更,临时变更后正常生产时,是否有验证产品?



首件检查记录









若有临时变更,


临时变更的是否有控 制方法的清单并经审批?临


时变更是否每日审核?







来自顾客的工程规范及其变更,是否在在收到工程标准


/

< p>
规范更


改通知后


10


个工 作日内完成评审?



相关


是否存在违背 其它过程的要求或公司其它文件的规定的情况?



支持


过程



查看现场情况

















内部审核检查表








受审核过程:产品制造



审核员:



审核日期:



审核组长:






审核内容



该过程是否有相应的绩效指 标


?


如有是否进行了统计?统计结果


是 否表明过程得到有效执行?



当过程统计数据表明过程绩效未达 到目标时,


是否采取相应的纠


测量



正措施?结果是否有效?



未达标所采取相应的措施是否落实,结果是否有效?



所有影响质量的操作人员是否在上岗前受过培训?



员工是否知道不良对顾客的影响?



人员



员工是否都接受了不合格品及可疑品遏制措施的培训?



有无规定岗位的职责和权限



审核方法



统计数据

< br>/


趋势图



统计数据

< p>
/


趋势图


/


相关措施



相关措施验证记录


了解现有人员的能与岗位要求


的差距或查看培训记录



现场询问



查看培训记录



岗位说明书





审核发现



审核结果



MAJ


MIN


OK


























备注













资源



现场设备是否有维护记录?点检记录是否齐全?



现场查看设备点检记录








现场工装是否明确的状态标识,如待生产、待维修、报废等?有


无依 规定执行点检及保养?



生产现场是否整洁、有序?



所有操作 工位是否有适用的作业指导书?作业指导书是否和控


制计划规定的内容一致?

< p>


是否以订单驱动,制定生产计划?


< p>
在生产排程期间是否参考包含相关策划信息,如:顾客订单、供


应商准时交 付绩效、产能、共享载荷


(


共线工位


)


、前置期、库存


水平、预防性维护及校准?


作业指导书中是否标识产品的特殊特性?相关工位的操作人员

输入



是否清楚特殊特性标识及其含义?



初 始生产,或在更换产品、材料变更,设备、工模、夹具更换或


调整、制程变更是否有首检 记录?



有特别环境控制要求的地方


(


如温湿度



静电防护


无尘等


),


是否

< br>对生产现场的环境进行了控制?出现异常,


是否有采取相应的行

< br>动?



该过程可能存在的风险与机遇有哪些?



是否按策划的要求进行了适当的过程检测和试验并保持记录?



生产部门是否依生产计划安排生产


?


输出



依计划生产的产品是否及时入库?



现场查看标识及维护记录








现场查看








作业指 导书


/


控制计划








生产计划








作业指导书


/


询问操作人员




首检记录












查看记录








乌龟图、风险分析报告



过程检验记录



月生产计划



询问相关人员

< p>
,


查看资料

































生产过程中是否有效地执行了过程流程图和控制计划,


包括不合


过程流程图


/


控制计划


/


生产实


格发生时的反应计 划?



制程中,是否以流程卡或标签标识生产线货品?是否有明 确标


识?



施及记录



产品、包装与标签等



在有追溯要求的场合产品是否具有追溯性?


< br>是否对所有汽车产品的可追溯性要求进行分析,


包括根据风险等

< br>级或失效对员工、


顾客的严重程度,


制定可追溯性计划并 形成文


件?这些计划是否按产品、


过程和制造位置明确适当的可 追溯系


统、过程和方法?



在计划或非 计划生产停工(任何设备的闲置叫停工)之后,是否


对产品对要求的符合性进行验证?< /p>



如果过程存在风险与机遇,


有哪些应对 风险和机遇的措施?措施


的有效性有无评价?



是否按控制计划的要求在生产过程中用控制图进行过程控制?



作业人员是否按作业指导书的要求进行了作业?



实际的生产操作是否实施过程流程图和控制计划?



是否按控制计划中规定的统计工具来控制过程?



标签等








追溯性计划








检验记录



乌龟图、风险分析报告



控制计划


/


控制图



查看现场











































生产现场


/


过程流程图


/


控制计





SPC


控制图






实施控 制图的同时是否记录了一些重要的过程变化?如物料、


过程记录



人、机器等的变化



方法



实施和分析控制图的人员是否清 楚地知道如何分析受控和不受


询问分析人员、观察控制图



控的图形?



出现过程更改如:作业流 程、方法、材料、设备,技术部、生产


部是否填写过程更改实施日期的记录?

< p>


生产中经检验有质量问题,


该段时间生产货品、


生产中不良品标


识同原合格货品是否有效隔离?



不良品是否有不合格标识及注明不良内容放于不合格区内?



合格品是否放于合格区域内或专用容器内,以防非预期使用?



过程更改记录




生产中不良品标识



不合格标识、不良品箱



合格品标识、合格推车


















相关


是否 存在违背其它过程的要求或公司其它文件的规定的情况?



支持


过程



查看现场情况









内部审核检查表



受审核过程:产品交付



审核员:



审核日期:



审核组长:






审核内容



该过程是否有相应的绩效指 标


?


如有是否进行了统计?统计结果


是 否表明过程得到有效执行?



审核方法



统计数据


/


趋势图






审核发现



审核结果



MAJ


MIN


OK


















备注




当过 程统计数据表明过程绩效未达到目标时,


是否采取相应的纠


测量



统计数据


/


趋势图


/


相关措施



正措施?



未达标所采取相应的措施是否落实,结果是否有效?



有无明确规定产品交付过程的负责者



人员



相关人员是否接受过该岗位的培训或已掌握相关技能



有无在风险分析的基础上根据对顾客的影响,


为确保准时交付制


定应急计划,以应对供应中断、劳动力短缺、关键设备故障、自


应急计划



然灾害、火灾、基础设施破坏等偶发性事故?



当应急事故发生时,


是否通知顾客和其他相关方,


告知 影响顾客


资源



作业的任何情况的程度 和持续时间?重新开始生产之后,


有无确


应急计划、首件确认记 录



认制造的产品持续符合顾客规范?



有无定期测试应急计划的有效性


(


如:


模拟,


视情况而定


)

< br>并评价


应急计划的有效性,并在必要时更新应急计划?



应急计划演习报告



相关措施验证记录



询问或查相关文件



了解现有人员的能 与岗位要求


的差距或查看培训记录























发货信息及其他相关的信息是否被及时传达?



输入



生产中不能按计划完成时是否有事先联络营业通知客户?



该过程可能存在的风险与机遇有哪些?



是否监控订单的准时交货?汽车零件准时交货是否达到


100%


发货通知


/


联络单


联络单


/


公函



乌龟图、风险分析报告



准时交货率






































有否按顾客要求方式安排发货给客户?装运通知是否及时发出


,


装箱单



资料是否准确?



输出



产品有否达成

< br>100%


的准时交付目标?有无额外运费记录?对于


额外 运费记录


/


改进措施



未准时交付情况


,


有否分析原因并采取改进措施?



如果 过程存在风险与机遇,


有哪些应对风险和机遇的措施?措施


的有 效性有无评价?



交付产品是否依规定的包装方式进行包装?



方法



交付产品是否依规定的要求进行明确标识?



产品运输过程中有无采取必要的防护措施?


< br>相关


是否存在违背其它过程的要求或公司其它文件的规定的情况?



支持


过程



查看现场情况



乌龟图、风险分析报告



询问相关人员








询问相关人员



询问相关人员



















内部审核检查表



受审核过程:顾客反馈



审核员:



审核日期:



审核组长:




审核内容



审核方法



审核发现



审核结果



备注




< /p>


该过程是否有相应的绩效指标


?


如有是否 进行了统计?统计结果


是否表明过程得到有效执行?



统计数据


/


趋势图







MAJ


MIN


OK



















当过程统计数据表明过程绩效未达到目标时,


是否采取相应的纠


测量



统计 数据


/


趋势图


/


相关措施



正措施?



未达标所采取相应的措施是否落实,结果是否有效?



有无明确规定客处理的职责与权限?明确规定顾客满意度调查


的负责人员 ?



人员



相关人员是否接受过该岗位的培训或已掌握相关技能



相关措施验证记录



人员



了解现有人员的能与岗位要求< /p>


的差距或查看培训记录



传真机、


EMAIL









客诉处理及顾客满意度监控所必须的资源是否提供?




























资源



有无安排就订单、产品信息及客户投诉等方面与顾客进行沟?



询问相关人员



有哪些沟通渠道与方式?



有无规定客诉处理流程与顾客满意度监控流程?



是否对顾客满意度的调查进行策划,


策划时是否考虑了调查的范


围、时机等?



询问相关人员



文件规定



满意度调查的策划



输入



调查表内容是否适当?有无详细 评估准则?有否将之前未列入


调查表内容


的客户不满意项目加入本次调查表中


,


并得到营业主管审核



是否按规定时间发出调查表?



是否有对客户填写调查表人员的资历作出规定并实施?



调查表发出时机



调查表中填写人

















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