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nicorandil
治疗急性心力衰竭的疗效和安全性
总结
背景
:Nicorandil
是一种血管扩张剂,既能打开钾通道,又有硝酸盐作用
。硝酸盐是治疗急性
心力衰竭
(AHF)
的金标准。然而,关于
nicorandil
治疗
AHF
的有效性的报道很少。因此,我们
评估了在
AHF
患者静脉注射
nicorand
il
的疗效。
方法
< br>:
纳入
31
例
< br>AHF
患者,随机分为
nicorandil
组
(n
=
16)
或对照组
(n
=
15)
。
Nicorandil
以
100ug/kg
的
bolus
注射液开始,
在入院
后
30
分钟内连续注射
60-100
ug/kg/h
,
持续
5
天。
除
nicorandil
使用外,对照组
AHF
的治疗没有任何限制。在入院
(
第
1
天
)
、第
3
天、第
7
天
(
第
1
天
)
测定
< br>b
型钠尿肽
(BNP)
和
n -
端亲
BNP (NT-pro-
BNP)
。
结果
:BNPnicorandil
组显著减少
3
天
(502.4
±
406.
9 pg / ml)
从第一天
(1397.0
±
1617.5 pg / ml),
然而
,
没有观察到对照组显著下降。
NT-pro-B
NP
倾向于减少
3
天
< br>(7316.7±10187 pg / ml,p = 0.06),
大大减少
了
7
天
(5702.9±6468.8
pg / ml)
从第一天
(11270 .0±12388
pg / ml)nicorandil
组
,
< br>对照这
样没有变化。当病人从
nicorandil
p>
组分为高收缩压
(SBP)
组
(
基线
SBP > 140 mm Hg,n =
10)
和低
SBP
集团
(
基线
SBP <
140
毫米汞柱
,n = 6),
明显
降低在
SBP
在两组从第一天到第三天
结论
:
静脉注射尼可地尔可降低血清心
肌应激标志物,
并在
AHF
患者中有效
。
此外,
nicorandil
在高<
/p>
SBP
的患者中改善了血流动力学,并且可以安全地给低水平的<
/p>
AHF
患者服用该药。
介绍
<
/p>
急性心力衰竭
(AHF)
患者出现急性肺
水肿引起的急性呼吸衰竭,逐渐或迅速改变为心力衰竭
的体征和症状。
< br>欧洲心脏病学会发布的指导方针表明,
在没有过低血压的患者中,
使用血管
扩张药的药物治疗要比非营养制剂的推荐剂量要好
[1]
。在急性期,硝酸盐被用作治疗
AHF
的金标准,
然而尼可地尔对于
AHF
的疗效却鲜有报道
[N-(2-
羟乙基
)
烟酰胺硝酸盐
]
。
Nicorandil
具有类似于硝酸盐的性质,
并激活腺苷三磷酸盐敏感的钾通道,
以平衡静脉和动脉血管扩张
[2]
。几项使用侵入性肺动脉导管监测的研究表明,静脉注射
bolus
注射
nicorandil
可以通过
改善血流动力学
[3,4]
,
为慢性心衰患者提供最佳的治疗效果。
在最近的一项研究中,
Minami
等
[5]
报道了
nicorandil
通过使用无创超声血流动
力学评价治疗
AHF
的紧急阶段的效率。
血浆
b
型钠尿肽
< br>(BNP)
和
n
-
末端支持
BNP (nt -BNP)
的测定对区分呼吸困难和其他因素的呼吸
困难有帮助
[6-8
]
。
事实上,
这些标记是在指导原则中
提出的,
作为在急性环境中使用的
I
类
,
以排除或确认
HF[9]
的诊断。在
体积膨胀或压力负荷增加的情况下,心脏会分泌
BNP
和
nt
-
probnp[10]
。在先前的研究中,左心室舒张压和左室射血分数
(LVEF)
被证实为影响
BNP
和
n
t
-BNP
的预后标志,在主动脉根和冠状静脉窦。
[11,12]
。
我
们假设
nicorandil
可以在
A
HF
的治疗中减少预负荷和后负荷,
从而减少灌装量和改善心输
出量。
以前的研究没有评估在使用
ni
corandil
对
AHF
的使用后,
BNP
和支持
BNP
< br>的时间依赖
性变化的差异。因此,我们在
AHF
急性期静脉注射
nicorandil
时,对<
/p>
BNP
和
NT-BNP
< br>的患者
反应进行了评估,同时评价了
nicorandi
l
的急性效率。
方法
主题
在
2008
年
8
月至
2009
年
3
月期间,有
31
名
AHF
患者被纳入日本医科大学
(Chiba
Hokusoh
Hospital)
重症监护室,并参与了这项前瞻性研究。
AHF
被定义为新发心
衰或慢性心衰的失代
偿,其症状足以保证住院治疗
[13]
p>
。根据
2
个主要标准或
1
个主要标准和
2
个次要标准
p>
[14]
的满意度,
HF
< br>被诊断为基于
Framingham
标准,用于临床诊断
HF
。所有患者均有纽约心脏
协会
p>
(NYHA) III
或
IV
的功能类别,
如果他们有急性冠脉综合征、
严重肾功
能衰竭、
血液透析、
收缩压血压
<80
mm Hg
、急性感染或慢性肝病,则被排除。
程序
AHF
患者相互随机分为
nicorandil (n =
16)
或对照组
(n = 15)
。<
/p>
Nicorandil
以
100ug/k
g
静脉注射
bolus
开始,
入院后
30
分钟内连续注射
60-100ug /kg/h
,
持续
5
天。
在高频治疗中没有限制,
除
了
nicorandil
的使用,
而且
每个医生都选择了治疗策略。
所有有效的
AHF
治疗方法
(
如利尿
剂、
carperitide
、血管紧张素转换酶
(ACE)
抑制剂和阻滞剂
)
均被推荐
使用。
NT-pro-BNP
和
p>
BNP
测量
在入
院时
(
第
1
天
)
、
第
3
p>
天和第
7
天进行了血液采样,
并测定了
BNP
和
nt -
BNP
的血清水平,
以评估尼可地尔的疗效。采集的血液样本在
入院后
30
分钟内
(
< br>第
1
天
)
和每一个采样点采集
到含有
EDTA
的试管,并立即进行离心。血清
BNP
水平和
< br>NT-pro-BNP
衡量。前一项研究公
布的正常值范
围如下
:
作为一般指南,在年轻健康成人中,
< br>90%
将有
BNP
<25
pg/ml
和
NT-pro-BNP
<70
pg/ml[14]
。在急性
呼吸困难的患者中,有些人建议将
BNP
<100
pg/ml
和
NT-proBNP
<300 pg/ml
的
cutoffs
排除在
HF[8,15]
中。两组血清
BNP
和
nt -BNP
的血清水平
进
行比较。在第
1
天、第
3
天和第
7
天,所有
31
名患者均获得了样本。
临床评价
经胸部超声心动图检查
p>
LVEF
、末期舒张压
(
< br>收缩压
)
容积
(ED(S)V)
和左室舒张末期
/
收缩期
(LVDd(S))
,治疗前后
3 ~ 7
天
(
活字
I, GE
Yokokawa Medical, Tokyo, Japan)
。
LVEF
和
ED(S)V
是用
Teicholz
或
Simpson<
/p>
的方法计算的。在治疗前、
3
天和
7
天内,也进行胸部
x
光检查,以评
估心脏胸廓比率。
在整个治疗期间,
心电图监测仍在继续。
所有临床参数均与尼可地尔和对
照组比较。在紧急情况下,仅对
24
例患者进行超声心动图
检查
(
对照组
11
例,
nicorandil
组
13
例
)
。我们无法清楚地记录所有
AHF
患者在使用矫形手术时的尺寸和
LVE
F
。
血流动力学测量
在入院后
6
、
12
、
24
小时、
3
天、
7
天内,对收缩压
(SBP)
< br>、舒张压
(DBP)
、心率
(H
R)
进行血流
动力学测量。
nicor
andil
组中的患者进一步分类为高
SBP
< br>集团
(
基线
SBP > 140
mm Hg,n = 10)
和低
SBP
集团
(
基线
SBP < 140
mm Hg,n = 6)
。
SBP
的
时间变化是评价两组评估
nicorandil
的安
全。
结束点
本研究的主要目的是评估在
nicorandil
管理过程中
BNP
和
NT-pro-
BNP
血清水平的变化,并
评估
nic
orandil
的疗效。次要终点是分析了次要终点是分析了在
nicorandil
注射过程中
BNP
和
NT-pro-BNP
的变化的原因。我们做了超声心动图
来评估左心室几何的差异,包括两组间
的左心室容积。第三个终点是评价
nicorandil
治疗期间血流动力学测量的变化,并评估
nicorandil
的安全性。
统计分析
所有数值数据表示为±标准
差的手段。所有比例的比较采用卡方分析。在对
BNP
和
nt -BNP
的承认后,
通过对重复测量的
单向方差分析
(ANOVA)
进行测试。
当观察到显著的时间变化时,
个体时间点的水平与
Fishe
r
的受保护的最小显著差异
(PLSD)
后的特殊测试相比较。未配对
t
检验用于比较
nicorandil
和对照组之间的平均值。
p
p>
值
<0.05
为有统计学意义。
所有的数据都是通过
Windows
的
StatView
5
软件程序
(SAS Institute, Cary,
NC, USA)
和
SPSS 14.0
J
进行分析的。
伦理问题
日本医学院附属医院的机构
审查委员会批准了这项研究协议。
所有患者均提供书面知情同意
书参与本研究。
结果
住院期间病人的特点和药物治疗
表<
/p>
1
显示了
71%
的病人队列由男性平均年龄为
70.1
±
13.0
年。
14
例
(45%)
的患者有缺血性心
脏病,
< br>17
例
(55%)
有非缺血性心
脏病,包括扩张型心肌病
(n =
4)
、高血压性心脏病
(n =
7)
和瓣
膜病
(n = 6)
。
经胸超声心动图诊断的平均
LVEF
为
38.5%
。
所有<
/p>
AHF
患者均采用静脉输尿管静
脉输尿管
,急性期为
86.7%
,而在
54.8
%
的患者中使用硝酸甘油。相比之下,多巴胺和多巴
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