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实用文案
MIL-
STD-1916
抽样标准简介
一、
前言
为强调过程品管与持续不断改进的重要性，美军于
1996
年推出新版的抽样标准：
MIL-
STD-1916
，用以取代
MIL-STD-105E
作为美军采购时主要选用的抽样标准。本标准
的目的在鼓励供应商建立
品质系统与使用有效的过程控制程序，以取代最终产品的抽
样方式，
希望供应商远离以
AQL(Acceptable Quality Level)
为主的抽样计划，
而以预
防性的品质制
度代替它，故本标准之愿景在建立不合格过程改进之制度，而非最终检
验品质之水准。<
/p>
MTL-
STD-1916
与
MIL-
STD-105E
抽样标准不同之处，主要有以下几点：
<
/p>
1
、抽样计划以单次抽样（含加严、正常及减量）为主，删除双次
与多次抽样，抽样以
“
0
收
1
退”
（
ZBA
Zero Based Acceptance
）
当做判定标准
，
强调不允许不良品之存在。
2<
/p>
、建立持续不断改善之品质系统制度与善用多项品质改善工具。
3
、以预防代替检验，在过程中执行统计过程品管（
SPC
）
。
4
、对计数、计量及连续性抽样作业均可适用（分别有三种抽样表）
，不再像以往
MIL-
STD-105E<
/p>
仅限于计数值抽样，
MIL-
STD-414
仅限于计量值抽样与
MIL-STD-1235
仅限于
连续性抽样（以上标准美军均已废止）
< br>。
5
、把抽样视为一种浪费
的行为，如供应商可提出不同产品的接收计划，如获顾客同意
后，则可按约定的接收方式
办理验收。
6
、
MIL-STD-1916
强调供应商品质系统的建立，以预防为主，而
MIL-STD-105
E
强调顾
客的抽样技术，
避免接收不合格件。
此外，以往最常用的
MIL-STD-105E
抽样标准，使用的查检表上就有加严、正常及减量
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等对应查检表数十个，在运用上并不是很方便，而
MIL-ST
D-1916
所使用的表格（含计
数、计量及连续性抽样）
，就只有
4
个，在使用的简便性上，已有大
大的改善。
二、
适用范围
1
、
本标准所提供的品质计划与程序，不能减轻供应商满足顾客需求的责任，供应
商必须建立品质系统，包括制造程序，品管监控等作业，用以生产符合顾客品质要求
的产品。
2
、
本标准的抽样计划不适用于破坏性试验或无法筛选的产品。
三、
定义
?
严重品质特性
Critical characteristic
该特
性不符合要求时，则在使用与维护的过程中将造成人员危害或不安全。
?
关键不合格件
Critical
nonconforming unit
不符合严重品质特性要求的不合格件，不符
合事项中包含一项以上的重要品质特性。
?
主要品质特性
Major
characteristic
该特性不符合要求时，将导致产品失效或者降低使用性
?
主要不合格件
Major
nonconforming unit
符合所有严重品质特性，但不符合主要品质
特性要求的不合格件，不符合事项中包含
一项以上的主要品质特性。
?
次要品质特性
Minor
characteristic
该特性若不符合要求时，不会造成产品失效或者降低
产品使用性。
?
次要不合格件
Minor
characteristic unit
符合关键与主要品质特性，但不符合次要
品质特性的不合格件，不符合事项中包含一
项以上的次要品质特性。
?
生产期间
Production interval
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在同一生产期间，其产品品
质必须具有均一性，通常属常态性偏移，一般以单班生产
的时间为定义，但亦可将生产期
间订为一天（最大值不超过一天）
，期间所产生偏移量
的改变，
并不影响产品品质。
?
品质计划
Quality program
产品从研发到生产期间，利用成本分析手法有效的
规划、组织及管理各项活动或计划，
使产品达成品质目标。
?
水准
Verification level
顾客对产品品质所需求的“重要性水准”或
“品质特性有效性”的陈述，是一项生产
者努力品质保证的衡量方式，主要品质特性比次
要品质特性需要更多的努力程度，
VL-
V
Ⅱ表示生产者需要最高层级的努力水准，努力层级逐次降低至最低层级的
VL-I<
/p>
。
四、
一般需求
1
、本标准当被纳入合约之中，则要求供应商执行抽样检验，然而必须认知的是，抽样
检验并不能控制与改善品质，生产品质源自于适宜的过程控制方法，当此方法发挥效
用时，抽样检验可视为次要的程序和不必要的成本浪费，供应商必须建立可接受的品
质系统和证实有效的过程控制方法，作为执行抽样检验的先期条件。
2
、合约中应提及取代抽样检验的加一个可接受方法，此方法必
须与抽样检验相互评估
之后方可使用。该方法必须包括生产期间的过程能力分析与控制；
另必须定期加以评
估与监测。应至少达到严重品质特性之
Cpk
≥
2
，主要品质特性之
Cpk
≥
1.33,
次要品质
特性之
Cpk
≥
1
，
一旦此项要求被接受且证实已达成，
则供应商可降低或删除抽样计划。
3
< br>、供应商应建立顾客可接收的品质保证方法，如
MIL-Q-9858
，
ISO9000
，
QS
9000
及
S
PC
等，或其它经政府机构或顾客许可的品质系统。
4
、判定标准及不合格处理：
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各项抽样计划均不允许不良品的发生，如发生则处理方式如下：
①
计量及计数型抽样计划，该批拒收，且需即进行纠正及预防措
施。
②
连续型抽样计划，该批拒收，并应
执行全数筛选与即进行纠正及预防措施。
5
、抽样方法
采取随机抽样或按比例抽样，并应尽可能避免采取固定模式的抽样方式。
6
、被判定拒收，供应商必须进行下列行动：
①
对不合格件进行隔离，并进行必要的返修或重加工，经纠正的
产品供应商必
须先行筛选后，再重新抽样检验。
②
确定不合格原因，执行适当的过程变更。
③
执行正常、加严与减量检验的转换法则。
④
各项纠正措施必须告知政府机构或顾客，
并再次将重新筛选批送政府或顾客
执行评估。
7
、对严重品质特性，除非另有规定，供应商必须执行自动化筛选作业，
并且使用
VL-
V
Ⅱ层级的抽样计划，
若检验发现一项以上的不合格件，则需进行下列行动：
①
不得运交且通知政府机构或顾客。
②
确认原因，执行纠正措施，并执行
1
00%
筛选。
③
维持纠正措施的记录，以备政府机构或顾客的查验。
五、品质管理系统的需求
1
、供应商应建立以预防为主的品质系统，除了当作另一个可接受的方法外，亦展示供
应商持续不断品质改进的决心。
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2
、品质系统必须文件化，其内容至少要包括组织机构、权责、作业程序、工作道次与
生产
资源，供应商并且要持续改善此项品质系统，以确保运作的有效性与正确性。
3
、品质系统的独立，可依据
ISO9000
、
MIL-Q-9858
等标准加以规
划，无论选择哪一种
标准，品质系统必须以预防为主题，且需符合下列的目标：
a)
影响品质的工作者必须了解品质系统的运作程序。
b)
产品必须符合或超越顾客需求。
c)
强调预防性的过程差异分析与不良率分析。
d)
当疵病发生时，必须立即寻找失效的产生原因与疵病来源，并且采
取
有效的纠正措施。
e)
使用统计分析方法与问题解析手法
，用以降低过程变异量，改善过
程能力与产品品质。
f)
保存记录，用以证实品质计划与过程控制的有效性。
4
、供应商必须对产品生产的相关过程加以研究与了解，通过文件化的
程序证实供应商
可以达成：
a)
品质具有一致性，且执行完善的过程控制。
b)
降低设备变异，原料及其它输入源所产生的变异。
c)
只有标准化的操作程序以减少过程变异。
d)
进行过程设计，在目标值下提高精密度。
e)
具有不断过程改善的制度，通过过程变更与统计分析手法，达到过
程
预防与改善。
5
、程改善可使用的手法
a)
利用制造程序图规划重要控制点，用以阻止或侦测疵病之产生。
b)
过程不良原因的分析工具，
如
PDCA
循环
（
Plan-Do-Check-Ac
tion
）
、
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FMEA(Failure Modes and Effects Analysis
)
、
柏拉图分析
(Paroto An
alysis)
及要因
分析
(Caus
e and Effect Analysis)
等。
c)
过程改善过程的评估工具，如趋势分析、品质成本、生产效率、不
良
品率及
6
个标准差
(6-sigma)
的能力。
d)
利用实验计划，降低变异源产生之机率，改善生产力。
6
、过程控制可使用的手法
a)
确认过程控制技术的使用范围，如统计过程品管（
SPC
）
、自动化、
量具、预防保养、目视检验等。
b)
过程控制计划（
Process
control plan
）必须包括
SPC
< br>。
c)
通过资料分析，显示供应商过程控制措施是有效性的。
d)
根据工作的需要，执行适宜的教育训练。
e)
确认各单位在
SPC
相互作用上的权责与工
作内容。
f)
使用控制图之前，必须先行确定每次抽样数与抽样频率，并建
立修正
控制界线的作业程序与律定超出控制范围的准则。
g)
确认所
指定品质特性的关键参数，并找出影响关键参数的生产程
序。
h)
律定过程改进的权责，对纠正措施进行追踪，直至失效原因被消除
为
止。
i)
执行量测系统分析（
MSA Measurement
System Analysis
）
，了
解量仪具的变异量。
7
、产品符合性可使用的手法
包括使用控制图，利用记录与纠正及预防措施，执行过程能力分析（如
CPK
、
CP
）
，或
通过过去统计资料进行趋势分析，最后则
100%
检验。
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六、如何进行抽样计划
1
、抽样计划的步骤：
①
根据品质要求指定不同等级之
VL<
/p>
（共有
7
个等级）
，
②
选定抽样的形式（计量、计数、连续抽样）
③
根据批量大小或生产期间生产量与
V
L
决定样本代字
CL(Code
Letter)
。
④
执行转换程序（正常、加严、减量）
。
表
1
样本代字（
CL
）对照表
< br>
批量
Ⅶ
2-170
171-288
289-544
545-960
961-1632
1633-3072
3073-5440
5441-9216
9217-17408
A
A
A
A
A
A
A
B
C
Ⅵ
A
A
A
A
A
A
B
C
D
Ⅴ
A
A
A
A
A
B
C
D
E
验证水平（
< br>VL
）
Ⅳ
A
A
A
A
B
C
D
E
E
Ⅲ
A
A
A
B
C
D
E
E
E
Ⅱ
A
A
B
C
D
E
E
E
E
Ⅰ
A
B
C
D
E
E
E
E
E
文案大全
实用文案
17409-3072
0
≥
30721
D
E
E
E
E
E
E
E
E
E
E
E
E
E
表
2
计数值抽样计划
样本代
字（
CL
）
T
Ⅶ
Ⅵ
验证水准（
VL
）
Ⅴ
Ⅳ
Ⅲ
Ⅱ
Ⅰ
R
样本大小
A
B
C
D
E
3072
4096
5120
6144
8192
1280
1536
2048
2560
3072
512
640
768
192
256
320
80
96
128
160
192
32
40
48
64
80
12
16
20
24
32
5
6
8
10
12
3
3
3
4
5
1024
384
1280
512
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1
、当批量比样本量小则
100%
检验
2
、加严检验在正常检验
VL
左边之隔栏，减量检验则为右边之隔栏。
表
3
计量值
抽样计划
样本代
加严
字（
CL
）
A
B
C
113
122
87
92
64
69
74
44
49
54
Ⅶ
Ⅵ
Ⅴ
Ⅳ
Ⅲ
Ⅱ
Ⅰ
样本大小
29
32
37
18
20
23
9
11
13
4
5
7
2
2
2
验证水平（
< br>VL
）
减量
129
100
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