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常见缩略语集
1
、药物临床试验英文缩写
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2
、血尿检查英文缩写
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3
、实验室英文缩写
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10
更新日期：
2017
年
1
月
20
日
1
1
、药物临床试验英文缩略语
缩略语
AC
ADE
ADR
AE
AI
ALD
AUC
BMI
CATD
CI
COI
CRC
CRF
CRO
CSA
CTA
CTX
CTP
CTR
DAS
DSMB
ECG
EDC
EDP
EMG
FAS
FDA
FR
GAS
GCP
GLP
GMP
HIT-6
IB
英文全称
Active
control
Adverse Drug Event
Adverse Drug Reaction
Adverse Event
Assistant
Investigator
Approximate Lethal Dose
Area under the cure
Body
Mass Index
Computer-assisted trial
design
Co-investigator
Coordinating Investigator
Clinical Research Coordinator
Case report form/ case record form
Contract Research Organization
Clinical Study Application
Clinical Trial Application
Clinical Trial Exemption
Clinical Trial Protocol
Clinical Trial Report
Disability assessment schedule
Data Safety and monitoring Board
Electrocardiogram
Electronic
Data Capture
Electronic Data Processing
Electromyography
Full
analysis set
Food and Drug
Administration
Final Report
Global Assessment Scale
Good
Clinical Practice
Good Laboratory
Practice
Good Manufacturing Practice
Headache Impact Test
Investi
gator’s
Brochure
2
中文全称
阳性对照
< br>/
活性对照
药物不良事件
药物不良反应
不良事件
助理研究者
近似致死剂量
曲线下面积
体质指数
计算机辅助试验设计
合作研究者
协调研究者
临床研究协调者
病例报告表
/
病例记录表
合同研究组织
临床研究申请
临床试验申请
临床试验免责
临床试验方案
临床试验报告
功能残疾量表
数据安全及监控委员会
心电图
电子数据采集系统
电子数据处理系统
肌电图仪
全分析集
美国食品与药品管理局
总结报告
总体评估量表
药物临床试验质量管理规范
药物非临床试验质量管理规范
药品生产质量管理规范
头痛影响测定问卷
研究者手册
缩略语
IBR
IC
ICF
ICH
IDM
IDMC
IEC
IND
IRB
ITT
IVD
IVRS
IWRS
MA
MCA
MHW
MIDAS
MSQ
NDA
NEC
NIH
PI
PL
PMA
PP
PSI
QA
QC
RA
SA
SAE
SAP
SAR
SD
SD
SFDA
英文全称
Institution
review board
Informed Consent
Informed Consent Form
International Conference on
Harmonization
Independent Data
Monitoring
Independent Data Monitoring
Committee
Independent Ethics Committee
Investigational New Drug
Institutional Review Board
Intention-to-treat
In Vitro
Diagnostic
Interactive V
oice
Response System
interactive web
response system
中文全称
机构审查委员会
知情同意
知情同意书
国际协调会议
独立数据监察
独立数据监察委员会
独立伦理委员会
新药临床研究
机构审查委员会
意向性分析
(
统计学）
体外诊断
互动语音应答系统
交互式网络响应系统
Marketing Approval/Authorization
上市许可证
Medicines
Control Agency
英国药品监督局
Ministry of Health and Welfare
日本卫生福利部
Migraine
Disability Assessment
偏头痛残疾程度评估问卷
Migraine-Specific Quality of Life
questionnaire
偏头痛特异性生活质量问卷
New Drug Application
新药申请
New Drug
Entity
新化学实体
National Institutes of Health
国家卫生研究所（美国）
Principal Investigator
主要研究者
Product
License
产品许可证
Pre-market Approval (Application)
上市前许可（申请）
Per
Protocol
符合方案集
Statisticians in the Pharmaceutical
Industry
制药业统计学家协会
Quality Assurance
质量保证
Quality
Control
质量控制
Regulatory Authorities
监督管理部门
Site
Assessment
现场评估
Serious Adverse Event
严重不良事件
Statistical Analysis Plan
统计分析计划
Serious
Adverse Reaction
严重不良反应
Source Data/Document
原始数据
/
文件
Subject Diary
受试者日记
State Food
and Drug Administration
国家食品药品监督管理局
3
缩略语
SDV
SEL
SI
SI
SIC
SIGN
SOP
SPL
SS
SSL
T&R
UAE
ULN
WHO
英文全称
Source Data Verification
Subject Enrollment Log
Sub-
investigator
Sponsor-Investigator
Subject Identification Code
Scottish Intercollegiate Guidelines
Network
Standard Operating Procedure
Study Personnel List
Safety
Analysis Set
Subject Screening Log
Test and Reference Product
Unexpected Adverse Event
Upper Limit Normal
World
Health Organization
WHO International
Conference of
WHO-ICDRA
Drug Regulatory Authorities
无缩略语
Approval
Audit or inspection
Audit
report
Auditor
Bias
Bioequivalence
Blank control
Blind codes
Blind review
Blind review
Blinding method
Blinding/masking
Case
history
Clinical equivalence
Clinical study
Clinical
trial
Co-investigator
Comparison
Compliance
4
中文全称
原始数据核准
受试者入选表
助理研究者
申办研究者
受试者识别代码
苏格兰会际指南网络标准
标准操作规程
研究人员名单
安全分析集
受试者筛选表
受试和参比试剂
预料外不良事件
正常值上限
世界卫生组织
WHO
国际药品管理当局会议
A
B
C
批准
稽查／视察
稽查报告
稽查员
偏性
/
偏倚
生物等效应
空白对照
编制盲底
盲态审核
盲态检查
盲法
盲法
/
设盲
病历
临床等效应
临床研究
临床试验
合作研究者
对照
依从性
缩略语
D
E
F
I
L
M
N
英文全称
Composite
variable
Consistency test
Contract/ agreement
Control
group
Coordinating committee
Data management
Documentation
Drop out
Effectiveness
End point
Endpoint Criteria
Endpoint
criteria/ measurement
Equivalence
Essential Documentation
Ethics committee
Excellent
Exclusion criteria
Failure
Final point
Inclusion
Criteria
Inclusion criteria
Information Gathering
Initial meeting
Inspection
Institution inspection
Interim analysis
Investigational Product
Investigator
Lost of follow
up
Monitor
Monitoring
Monitoring Plan
Monitoring
Report
Multi-center Trial
Non-clinical Study
Non-
inferiority
5
中文全称
复合变量
一致性检验
协议／合同
对照组
协调委员会
数据管理
记录
/
文件
脱落
疗效
终点
终点指标
终点指标
等效性
必需文件
伦理委员会
显效
排除标准
无效
/
失败
终点
入选表准
入选标准
信息收集
启动会议
检察
/
视察
机构检查
期中分析
试验药物
研究者
失访
监察员
监查
监察计划
监察报告
多中心试验
非临床研究
非劣效性
缩略语
英文全称
Obedience
Open-label
Original medical
record
Outcome
Outcome
Assessment
Outcome assessment
Outcome measurement
Patient
file
Patient history
Placebo
Placebo control
Preclinical
study
Primary endpoint
Primary variable
Protocol
Protocol Amendments
Query
list
query form
Randomization
Reference
Product
Safety evaluation
Safety set
Sample size
Scale of ordered categorical ratings
Secondary variable
Sequence
Simple Randomization
Single blinding
Site audit
Standard operating
procedure
Sponsor
Sponsor-
investigator
Study Audit
Study audit
Study Site
Subgroup
Sub-investigator
6
中文全称
依从性
非盲
原始医疗记录
结果
结果评价
结果指标评价
结果指标
病人档案
病历
安慰剂
安慰剂对照
临床前研究
主要终点
主要变量
试验方案
修正案
应用疑问表
随机
参比制剂
安全性评价
安全性评价的数据集
样本量样本大小
有序分类指标
次要变量
试验次序
简单随机
单盲
试验机构稽查
标准操作规程
申办者
申办研究者
研究稽查
研究稽查
研究中心
亚组
助理研究者
O
P
Q
R
S
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