-
TTP
：
time-
to-progression
疾病进展时间
SAE
：
severity Adverse
Event
严重不良事件
AE
：
Adverse Event
不良事件
SOP
：
Standard Operating Procedu
re
标准操作规程
CRF
：
Case Report
form
病例报告表
DLT
：
剂量限制毒性
MTD
：
最大耐受剂量
KPS
：
Karnofsky Performance
Status
行为状态评分
CR
：
complete
response
完全缓解
PR
：
partial
response
部分缓解
SD
：
病情稳定
PD
：
progressive
disease
病情进展
CTC
：
常用药物毒性标准
IEC
：
independent ethics committee
独立伦理委员会
IRB
：
institutional
review board
伦理委员会
CRA
：
临床研究助理
CRO
：
Contract Research
Organization
合同研究组织
DFS
：
Disease Free
Survival
无病生存期
OS
：
（
Overall
Survival
）总生存时间
IC
：
Informed
consent
知情同意
ADR
：
Adverse Drug
Reaction
不良反应
GAP
：
Good
Agricultural Practice
中药材种植管理规范
GCP
：
Good Clinical
Practice
药物临床试验质量管理规范
GLP
：
Good
Laboratory Practice
药品实验室管理规范
GMP
：
Good
Manufacturing Practice
药品生产质量管理规范
GSP
：
Good Supply
Practice
药品经营质量管理规范
GUP
：
Good Use
Practice
药品使用质量管理规范
PI
：
Principal
investigator
主要研究者
CI
：
Co-
inveatigator
合作研究者
SI
：
Sub-
investigator
助理研究者
COI
：
Coordinating
investigtor
协调研究者
DGMP
：
医疗器械生产质量管理规范
ICF
：
Informed consent
form
知情同意书
RCT
：
randomized
controlled trial,
随机对照试验
NRCCT
：
non-randomized concurrent controlled
trial,
非随机同期对照试验
EBM
：
evidence-based
medicine
循证医学
RCD
：
randomized cross-over disgn
随
机交
*
对照试验
HCT
：
historial control trial,
历史对照研究
RECIST
：
Response Evaluation Criteria In Solid
Tumors.
实体瘤疗效反应的评价标准
QC
：
Quality
Control
质量控制
UADR
：
Unexpected Adverse Drug
Reaction
，非预期药物不良反应
专业术语英中文对照
Active
control AC
阳性对照，活性对照
Adverse drug reactive
ADR
药物不良反应
Audit
稽查
Bias
偏差
blank Control
空白对照
Blinding
/asking
盲法
Case
history
病历
Clinical
trial
临床试验
Clinical trial application, CTA
临床试验申请
Clinical
trial exemption, CTX
临床试验免责
Clinical trial protocol,
CTP
临床试验方案
Clinical trial/study
report
临床试验报告
Co-
investigator
合作研究者
Comparison
对照
Compliance/obedience
依从性
Computer-assisted trial design
CATD
计算机辅助试验设计
Coordinating
committee
协调委员会
Cross-over study
交叉研究
Documentation
文件
Dose-reaction relation
剂量
-
反应关系
double blinding
双盲
electronic
data capture/processing
电子数据采集
/
处理系统
endpoint
criteria/ measurement
终点指标
exclusion
criteria
排除标准
generic drug
通用名药
health economic evaluation,
HEV
健康经济学评价
hypothesis testing
假设检验
inclusion
criteria
入选标准
information gathering
信息收集
initial
meeting
启动会议
insp
ection
视察
/
检查
intention to treat
意向治疗
interactive
voice response system
，
IVRS
互动式语音应答系统
international conference on
harmonization
国际协调会议
investigational new
drug,IND
新药临床研究
marketing approval/ authorization
上市许可证
new
chemical entity
新化学实体
new drug application,
NDA
新药申请
optional
titration
随意滴定
patient file
病人档案
placebo
安慰剂
principle investigator
,
PI
主要研究者
product
license, PL
产品许可证
protocol amendment
方案补正
quality
assurance, QA
质量保证
quality assurance unit, QAU
质量保证部门