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附件
3
:
《药品生产许可证》有关项目填写说明
一、编号
许可证编号格式为
“省份简称
+
四位年
号
+
四位顺序号”
。
< br>
示例:
“编号:
京
20100001
”
或
“
编号:
粤
20100111
”
。
变更参考方法:企业变更名称等许可证项目
,原许可证
编号不变。企业分立,在保留原许可证编号同时增加新的编
< br>号。企业合并,原许可证编号保留一个。
二、分类码
是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。
(一)编码方法
大写字母用于归类产
品类型(包括药品的类型和非药品
的类型)
,其中药品的类型还
需进一步以小写字母区分其原
料药、制剂或提取物属性。
p>
大写字母有
H
、
Z
、
S
、
T
p>
、
Y
、
Q
、
F
、
J
、
C
、
X
< br>,并按此
顺序排列,小写字母有
a
、
b
、
e
。
药品的类型字母
H
、
Z
、
S
、
C
之后,应紧接其原料药、制剂或提取物属性的小写字母。
(二)字母代码释义
1.
产品类型代码
H
:化学药
Z
:中成药
S
:生物制品
T:
按药品管理的体外诊断试剂
Y
:中药饮片
Q
:医用气体
1