-
名词解释
1
、处理因
素
:
根据研究目的认为设置的干预因素，比较干预组和对照组效
果从而得到干预因素是否有效的结论。
2
、混杂因素：非人为施加但可能会影响实验结果的因素，它在各组别中
的分布不均衡。
3
、调查
研究：是研究者根据研究目的，对特定研究对象群体进行调查，
影响被调查者的因素是客
观存在的，研究者只能被动的观察和如实纪录。
4
、完全随机设计：是将受试对象完全随机分到各组进行组间比较的一种
单因
素设计方法。
5
、拉丁方设计：分别
用拉丁方的字母、行和列安排处理因素和影响因素
的实验设计成为拉丁方设计。
6
、系统抽样：按照一定的顺序，机械地每个
若干个观察单位抽取一个观
察单位组成样本。第一观察单位的号有随机的方法得到。
7
、临床试验：是以病人为研究对象，比
较干预与对照所显示的效果及临
床价值的一种前瞻性研究。
<
/p>
8
、安慰剂对照：对照组采用无药理作用的假药，在药物剂型和处
置上不
能为受试者识别，称安慰剂。有助于避免对照组病人产生与试验病人不同
的心理作用而影响结果。
9
< br>、分层抽样：先按对观察指标影响较大的某种特征，将总体分为若干个
类别，在从
每一层内随机抽取一定数量的观察单位，合起来组成样本，这
种抽样方法为分层抽样。<
/p>
10
、误差
:
在实验研究中，由于实验对象的复杂情况以及各种主、客观因
素
的干扰，使实验结果和真值之间不完全一致，这种差别通常称为误差。
填空
1
、实验设计的三个要素是
受试对象
、
处理因素
、
实
验效应
。
2
、
实验设计应遵循的原则：
随机
、
对照
、
盲法
、
均
衡
。
3
、四种基本的抽样方法有：
单纯随机抽样
、
系统抽样
、
分层
抽样
、
整群抽样。
4
、拉丁方设计要求条件有
三个因素
、
各因素齐水平
、
各
因素间五交互作用。
5
、实验设计中常用的对照形式有空白对照
、
安慰剂对照
、
实验
对照
、标准对照。
6
、决定样本含量的条件有
检验水准
、
检验效能
、
总体
均数、总体标准差或总体率、
总体参数间的差值
。
7
、
进行方差分析的资料要求满足的条件有
独立性
、
正态性、
方
差齐性
。
8
、实验研究根据研究对象的不同分为
动物实验、
临床试验
、
社
区干预试验三类。
9
、在调查研究中，根据调查指标确定的调查项目包括
分析项目
和
备查项目
。
1
、简述科研设计的目的意义（
5
分）
。
2
、简述实验设
计的基本内容（
8
分）
3
、简述普查的优缺点（
5
分）
。
4
、
某研究者欲了解一种新降压药的效果，总共有
20
例高血压患者
，试进
行试验设计，并写出分析方法。
（
7
分）
1
、答：
通
过周密设计，合理安排实验因素，提高效率；正确选择受试对
象；准确控制实验误差；细
致观察实验效应；节省人力物力时间，达到高
效科学的目的。
2
、答：确定研究目的；确定研究对象及其数量；确定处理因素
；拟定观
察指标；
规定试验的分组方法；
选择合适的设计类型；
拟定统计分析计划；
数据收集与管理。
3
、答：优点：直接获得总体参数；
了解总体分布特征；没有抽样误差。
缺点：工作量大，费时费
力；调查质量难保证；系统误
差大。
4
、答：完全随机设计：将受试对象随机分为两组，受试对象编号，然后
以随机数字的单双号将其分为两组，
一组接受新降压药，
一组给予安慰剂，
比较两组疗效有无差别。
定量资料符合参数统计条件，采用两校样本
t
检验分析
；不符合
采用秩和检验。定性资料用卡方检验。
或者：配对设计：受试对象根据年龄、性别、高血压类型配对，受试对象
编号
，
然后以随机数字的单双号将其每对随机分为随机两组，
一组接
受新
降压药，一组给予安慰剂，比较两组疗效有无差别。
定量资料符合参数统计条件，采用配对
t
检
验分析；不符合采用差值秩和
检验。
定性资料采用配对卡方检验
。
1
、
特异度
---
即真阴性率。
实际无病，
按试验
标准正确判断无病的概率（非患者被诊断为阴性的概率）
。
<
/p>
2
、
双盲
---
受试对象与执行者均不知道受试对象的分组情况，
只有研究者<
/p>
或者研究者指定的人知道分组情况。
3
、相对危险度
---
也称危险比
(risk
ratio)
或率比
(rate
ratio)
。相对危
险度为暴露人群发病
率（或死亡率）与非暴露人群发病率（或死亡率）之
比
,
反映了暴露与疾病的关联强度。
4
、
抽样调查
---
一种
非全面调查，
它是指对从总体中随机抽取的一定数量
的观察单位
组成的样本进行调查，然后用样本信息来推断总体的参数特
征。
5
、
灵敏度
-
--
当前临床医学界公认的诊断某病最为可靠的方法。
能正确区
分“有病”和“无病”
6
、
单盲
---
受试对象不
知道干预措施的性质，
也不知道自己被分配在试验
组还是对照组
，
但医师和研究者是知道的。
单盲可避免来自受试者单向的
偏倚。缺点是不能避免研究者或执行者的倾向性。
7
、医学
科研设计
---
是在拥有一定的专业知识的基础上
,
根据统计学原理
,
为某一
项现场调查、临床疗效观察或实验室等所制定的具体工作计划。
8
、小概率事件
---
习惯上将Ｐ≤
0.05
或Ｐ≤
0.01
的随机事件称小概率事
件。表示某事件发生的可能性很小。
9
、临床试验
----
是经过精心设计的一种医学研究方法，常用来评价药物、
疗法、
技术和预防性干预措施的效果，属于临床流行病学的研究范畴。
10
、
入院率偏倚
---
又称伯克森偏倚，
该偏倚常发生在以医院为主的病例对
照研究中。
由于患某病的人、
无该病的人及其有某特征的人
的住院机会不
一样而导致的偏倚。
1
1
、
回忆偏倚
---
< br>是指研究对象在回忆过去发生事件和经历时，
由于记忆失
真或不完整，
其准确性和可靠性存在系统误差所产生的偏倚。
常
发生在病
例对照研究。
12
、诊断怀疑偏倚
---
指研究者事先知道研究对
象的某些情况，以一种主
观偏见或愿望在诊断过程中去探索某种结果，
< br>使研究结果出现偏倚。
常发
生在前瞻性队列研究。
13
、混杂性偏倚
---
也是一种系统误差。主要出现在结果分析阶段。在研
究过
程中，
由于一个或多个潜在因素的影响，
缩小或夸大了研究因素
与疾
病之间的联系，
从而使两者之间的真正联系被错误地估计，
称为混杂偏倚。
常见有年龄、性别、依从性、病情等混杂因素。
14
、
前瞻
性研究
---
也称队列研究
（
Cohort
study
）
< br>或随访研究
(Follow-up
study)
。
是选择暴露及未暴露于某因素的两类人群进行追踪观察，
比较两
者发病的差异．
从而判定暴露因素与发病有
无关联及关联程度的一种调查
研究方法。
15
、病例对照研究
---
回顾性
研究也称病例对照研究，是从某种拟研究的
疾病出发，
选定患有
某病和未患该病的人群，
分别调查其既往暴露于某个
(
或某些
)
危险因素的情况，
以判断暴露危险因素与某病的关联强度的一种
调查研究方法。从时间顺序上来看属于
由“果”到“因”的回顾性研究。
16
、金标准
---
当前临床医学界公认的诊断某病最为可靠的方
法。能正确
区分“有病”和“无病”
17
、
漏诊率
---
< br>即假阴性率。
实际有病按试验标准
(
错误
)
诊断无病的概率。
18
、误诊率
---
< br>即假阳性率。实际无病按试验标准
(
错误
)
诊断为有病的概
率。
19
、阳性预测值
---
< br>（
PV
+
）：实验诊断为阳性者
，确为患者的概率。
20
、阴性预测
值
---
（
PV
-
）：实验诊断为阴性者，确为非患者的概率。
四、填空题
1.
常
用
对
照
的
形
式
有
:
空
白
对
照
、
实
验
对
照
、
标
准
对
照
、
自身对照
、
相互对照
、
配对对照
。
2
、
现况调查中常用的抽样方法有：<
/p>
单纯随机抽样
、
系统抽样
、
整群抽样
、
分层抽样
。
3
、实验研究可分为：
动物实验
、
临床试验
、
社区干预试验
。
4
、实验设计的基本要素：
处理因素
、
受试对象
、
实验效应
。
5
、医学论文的基本要求：
创新性
、
科学性
、
实用性
、
规范
性
。
6
、方差分析的应用条件
:
1
、各个样本是相互独立的随机样本
、
2
、各
个样本来自
正态总体
、
3
、各个处理组的总体方差相等，即方差齐
。
7
、常见的偏倚有：
选择偏倚
、
信息偏倚
、
混杂偏倚
。
8
、
盲法的种类包括：
单盲
、
双盲
、
三盲
。
9
、实验设计的方法有：
完全随机设计
、
配对设计
、
配伍设
计
。
10
、科研资料的类型包括：
计量资料
、
计数资料
、
等级资
料
。
五、简答题
1
、简述医学科研选题的原则
答：
一、需要性原则
：
< br>研究课题的方向尽量选择在医药卫生保健事业中
有重要意义的或迫切需要解决的关
键问题。
二、创新性原则
：
创新是科
研的生命线，
内容上创新是选题赖以
成立的根本条件。
三、可行性原则：
可行性指的是实施的条件。欲满足科研选题的可行性，必须做到：
①是
否有足够数量的研究对象
②研究方法是否容易为病人所接受
③是否有
技术力量和设备
④是否有足够研究经费。
四、协作性
原则：科研选题
时，
切勿忘记发挥综合协作的作用，
就是要求多学科多专业间的相互配合，
协同作战，共同攻关。在财力、物力
、人力等方面统筹安排，保证课题的
顺利实施。
五、效益性原则：效益性原则指预期成果可能收到的效益：
1
、对于基础
课题要求具有理论意义与（或）潜在应用价值；
2
、对于应用课题要求具
有经济
效益或社会效益。不具备效益性的课题难以得到支持与赞助。
2
、简述医学实验设计的基本原则
<
/p>
答：
实验设计的基本原则有：一、对照原则：
1.
通过对照可排除或控制自
然变化和非处理因素对观察结
果的影响。
2.
通过对照可消除或减少实验
误差
。二、均衡原则：
亦称齐同原则。即实验与对照必须遵守均衡的原则实验中要求实验对象
除要观察
的某种实验因素外，
其它一切条件应该尽可能相同。
要求各处理
组非实验因素的条件均衡一致，以消除非实验因素对实验的影响。三、随
机原则
(
一
)
随机的意义：
1.
组间均衡性；
2.
样本对总体有较好的代表性；
3.
各种统计分析方法都是建立在随机化基础上。
四、重复原
则：重复是
消除非处理因素影响的又一重要手段。
重复程度表现
为试验例数的大小和
重复次数的多少，
试验例数越大或重复次数
越多，
则越能反映机遇变异的
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