-
快速操作指南
对应软件版本：
2.07
200/008-545,
B-10/2004
200/008-545,B-10/2004
快速
操作
指南
快速
操作
指南附录
附件
(8
个
)
DiaSorin S.p.A.
Strada per
Crescentino - 13040 Saluggia (Vercelli) - Italy
Tel. 39.0161.487.093 - Fax
39.0161.487.628
该文件的内容对应的是最高用户权限。
使用较低的用户权限可能使某些功能无法执行。
目录
1.
图例说明
2.
日常使用方法
3.
定义和术语解释
4.
准备工作
4.1.
开机
4.1.1.
正常开机
4.1.2.
停机
< br>3
天或更长时间后再开机
4.2.
关机
4.2.1.
正常关机
4.2.2.
3
天或更长时间停机前的关机
4.3.
补充耗材
4.3.1.
洗液
/
系统液
4.3.2.
启动试剂
4.3.3.
反应杯
4.3.4.
废液桶
4.3.5.
废物袋
4.4.
试剂盒
4.4.1.
新试剂盒
4.4.2.
使用过但未装载的试剂盒
4.4.3.
使用过并且已装载的试剂盒
4.5.
试剂盒装载
4.6.
样本
4.6.1.
样本架的使用规则
4.6.2.
病人样本
4.6.3.
光路检测
4.6.4.
质控
4.6.5.
外部定标
(
仅限某些试剂盒
)
4.7.
样本装载
4.7.1.
打开样本区
4.7.2.
装载样本架
4.7.3.
关闭样本区
4.7.4.
出错信息
4.8.
保存数据
4.8.1.
用途
4.8.2.
操作步骤
3
Pag. 7
Pag.
9
Pag. 11
Pag. 13
Pag. 13
Pag. 15
Pag. 15
Pag. 17
Pag. 17
Pag. 18
Pag. 20
Pag. 21
Pag. 21
Pag. 21
Pag. 21
Pag. 21
Pag. 23
Pag. 24
Pag. 24
Pag. 24
Pag. 25
Pag. 25
Pag. 25
Pag. 29
Pag. 29
Pag. 31
Pag. 31
Pag. 31
Pag. 13
Pag. 15
Pag. 17
Pag. 21
Pag. 22
Pag. 23
Pag. 25
4.9.
电子版说明书
4.10.
加样针中心定位
5.
检查仪器的状态
5.1.
耗材
Pag. 33
Pag. 35
Pag. 37
Pag. 37
5.1.1.
洗液
< br>/
系统液、启动试剂和反应杯
5.1.2.
温度和电压
5.1.3.
废液桶—废物袋
6.
系统检测
6.1.
装载样本架
6.2.
选择测试项目
6.3.
评估测试结果
7.
试剂盒的使用和定标
7.1.
装载试剂盒
7.2.
检查定标情况
7.3.
定标
7.4.
试剂盒使用完毕
8.
运行测试
9.
管理测试结果
9.1.
显示测试结果
9.2.
使结果生效
9.3.
“Daily La
b
–
Journal”
和
“Valid
menu”
10.
例行保养
10.1.
每日维护
10.1.1.
清洁仪器
10.1.2.
检查系统液
10.1.3.
保存数据
10.2.
每周维护
10.2.1.
关机
10.2.2.
清洁仪器
10.2.3.
检查系统液
10.2.4.
开机
10.2.5.
加样针中心定位
10.2.6.
保存数据
4
Pag. 37
Pag.
38
Pag. 39
Pag.
41
Pag. 41
Pag.
41
Pag. 42
Pag.
45
Pag. 45
Pag.
45
Pag. 46
Pag. 48
Pag. 49
Pag.
51
Pag. 51
Pag.
52
Pag. 52
Pag.
55
Pag. 55
Pag.
55
Pag. 55
Pag. 55
Pag. 56
Pag. 56
Pag. 56
Pag. 56
Pag. 56
Pag. 56
Pag. 56
10.2.7.
清空“
Message
box
”
Pag. 566
10.2.8.
使用
CLEAN Tool
10.3.
每月维护
10.3.1.
关机
10.3.2.
清洁仪器
10.3.3.
开机
10.3.4.
消毒并清洗管路
/
管道
10.3.5.
检查系统液
10.3.6.
加样针中心定位
10.3.7.
保存数据
10.3.8.
清空“
Message
box
”
10.3.9.
使用
PUMP Tool
10.3.10.
使用
CLEAN Tool
5
Pag. 57
Pag. 58
Pag. 58
Pag. 58
Pag. 58
Pag. 58
Pag. 59
Pag. 60
Pag. 60
Pag. 60
Pag. 61
Pag. 61
6
1.
图例说明
图例：
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
1.
加
样针
(
左
/
右
)
—
Pipettors(left
& right)
反应杯装载通路—
Cuvette
loader
反应杯存储区—
Stacker
样本区—
Sample Area
试剂区
—
Reagent Area
孵育装载通路—
Incubator
loader
冲洗装载杆—
Washer loader
孵育区—
Incubator
冲洗传送通路—
Washer
transport
冲洗起落装置—
Washer lift
稀释器
(
左
&
右
)
—
Diluters(left & right)
回送装置—
Back-
transport
推进器—
Pusher
测量室—
Measure chamber
条形码阅读器—
Barcode
reader
废物袋—
Waste
bag
启动试剂区—
Starter Area
校准器—
Teacher
7
图例
：
(
包括耗材产品号
)
1.
光路检测试剂
(319101)
2.
启动试剂
(319102)
3.
洗液
/
系统液
(319100)
4.
试剂盒
5.
反应杯
(319130)
6.
洗
液
/
系统液桶
7.
废液桶
8.
“A”
型架
*
9.
“L”
型架
*
10.
“P”
型架
*
11.
废物袋
(450003)
*
注释：样本架可能只有
10
个位置。
8
2.
仪器日常使用的操作步骤
LIAISON
?
仪器只能专人操作。
一旦遇到使用问题或疑问，请联系技术支持服务。
1.
如果
仪器多于
3
天以上（包括
3
天）没有使用，请参考“快速操作指南”
4.1.2
章节
进行操作。
2.
在仪器开机的情况下，打开显示
器，装载需要的试剂盒（见“快速操作指南
”第七
章）。试剂盒使用前必须在试剂区中摇动至少
30
分钟。
3.
检查仪器的状态
(
见“快速操作指南
”第五章
)
。
4.
运行系统检测程序—
“System Test”
，检查得到的结果
(
见“快速操作指南”第六
章
)
。
5.
试剂
盒装载入试剂区摇动至少
30
分钟后，如果有必要，还要定标试
剂盒
(
具体参考
“快速操作指南
”第七章
)
6.
运行测试项目
< br>(
具体参考“快速操作指南
”
第八章
)
，生效并打印测试结果
(
具体参考
“快速操作指南
”第九章
)
。
7.
重复
步骤
5
和步骤
6
，完成所有需要的测试项目。
8.
所有的测试结束后，使用
“LIAISON
user
maintenance report”
表格（见附件），如
果有必要，执行月维护或周维护步骤，否则执行每日维护步骤
(
具体参考“快速操作
指南
”第十章
)
，并填写相关表格。月维护步骤中包含周维护和每日维护步骤
，周维
护步骤中也包含每日维护
*
。<
/p>
9.
如果机器短期内不工作（
如每天晚上或周末
），请关闭显示器，保持
PC
和仪器一直
处于开机状态。
如果在
3
天或
3<
/p>
天以上不使用仪器，请依照“快速
操作
指
南”
4.2.2
章节所示的方法
操作。
我们推荐用户当仪器短期间不工作时也执行此操作（例如周末）。
10.
准
备以后需要的系统液
/
洗液
(
具体参考“快速操作指南
”
< br>4.3.1
)
。
?
*
注意：
维护可以在两次测试间隔的任何时间进行。我们推荐在每天的早晨或傍晚进行每
日维护，以免打扰正常的工作。不进行维护或错误的维护会影响结果的准确性并且导致
日常工作中需要进行额外的维护工作。
9
10
3.
定义和术语解释
系统
:
安装在实验室中的所有组件。
Prime:
使用洗液
/
系统液和启动试剂冲洗仪器的相关组件，设定冲洗循环次数。
清理
:
初始化，清除仪器通道中的反应杯
试剂盒
:
完整的集成式的试剂盒，部
分试剂盒有
2
个外部校准品。
样本
:
<
/p>
操作人员放置于样本区的所有组分，包括病人样本、质控、光检测试剂、
< br>外部校准品。
仪器
:
仅包括
LIAISON
分析仪和
2
个桶，不包括
P
C
、打印机和连线。
?
Back Transport
Barcode Reader
BGW
Chamber Lift
Chamber
Transport
Cuvette Loader
CV%
Geometric curve check
Incubator
Incubator Loader
Integral
LC-le
LC-ri
Light Check
Measurement Chamber
Pipetting areas
Pusher
Rack (Patient Rack)
Reaction
module
Reagent Area
RLU
Sample Area
第
二
次
孵
育
时
将
反
应
杯
从
PUSHER
传
送
到
INCUBATOR
中
条形码阅读器
检测仪器的冲洗功能
启动试剂分配头
将反应杯传送入测量室
通过两条皮带将反应杯传送入
Stacker
测量结果的变异系数
定标的不合格标准
,
测定的几何学数据必须符合
规定的范围
16
通道，用于孵育反应杯
将反应杯从第一加样位置传送入
incubator
试剂盒
(
由许多组分集成
)
检
测
左
加
样
< br>针
的
加
样
准
确
性
,
需
使
用
Light
Check
溶液
< br>检
测
右
加
样
针
的
加
样
准
确
性
, <
/p>
需
使
用
Ligh
t
Check
溶液
冻干材料的控制品，光检测试剂
化学反应和测量的读数区
样本和试剂分配区
传
送
反
应
杯
到
back-transport
或
measure
chamber
样本架
(10
或
12
个位置
)
反应杯。
< br>6
个微孔的塑料条，是进行免疫反应
的容器
试剂装载区
相关光单位
(
光信号强度测量单位
)
样本装载区
11
Signal Range
Stacker
Starter reagents (Starters)
Teacher
Temperature: Air
Temperature: Reagent
Vial
Wash Station
Wash/System
Liquid
Washer Lift
Washer
Loader
Washer Transport
Waste bag
实验结果的
RLU
规定范围
反应杯存储器
(
共
7
层
)
产生化学发光信号的激发试剂
校准器，检查加样针中心位置的工具
室温
试剂区温度
一种组分装在一个单元中
;
一个试剂盒中有许多
单元
加样针的冲洗位置，共两个。
洗液
/
系统液
(
用蒸馏水按照
1:10
的比例稀释
)
用于冲洗加样针和反应杯
冲洗反应杯的移动冲洗头
将
反
应
杯
从
incubator
传
送
到
Washer
Transport
在
Washer
Lift
下传送反应杯，每一时间步骤移
动一个单元
废物袋，放置用过的反应杯
12
4.
准备工作
4.1.
开机
4.1.1.
正常模式
4.1.1.1.
打开电脑、显示器和打印机；
4.1.1.2.
运行桌面上的
LIAISON
程序
4.1.1.3.
出现下面的窗口：
?
4.1.1.4.
键入用户名和密码后，出现下面的对话框：
4.1.1.5.
打开仪器的电源开
关，等候至样本区的警示灯由红色变成绿色（没有样
本架占据的轨道）；
4.1.1.6.
然后点击
按钮，等待机器初始化、清理通道和冲洗加样针。
13
4.1.1.7.
机器初始化过程中，可能出现下面的对话框：
<
/p>
这说明系统刚刚启动，开始混合磁微粒，试剂盒不能马上使用，点击
按钮确认；
4.1.1.8.
最后，显示如下主菜单：
4.1.1.9.
注意！
仪器启动至少
1
小时后才能使用
(
当关机
30
分钟或
更长时间后
).
14
4.1.2.
停机
3
天或更长时间后
4.1.2.1.
注意！
如果已经完成了
4.2.2
的操作，此步骤也适用于短期停机后
的操作。
4.1.2.2.
用启动试剂替换蒸馏水
4.1.2.3.
用系统液
/
洗液替换蒸馏水
(
见
4.3.1
章节
).
4.1.2.4.
如果系统在停机状态，根据
4.1.1
所示开机
4.1.2.5.
首先执行系统检测
-System
Test
的操作见
6.2
章节，
如下表所示，至
少执行
2
次系统检测
。
Section
Type
Values
Values
1
st
run
2
nd
run
Cycles
Reaction modules
Pipettor
Washer
Chamber Set A
BGW
LC - le
LC - ri
10
10
10
0
0
0
10
10
10
1
1
1
4.2.
关机
4.2.1.
正常模式
4.2.1.1.
从主菜单上点击
4.2.1.2.
出现如下窗口：
按钮
15
4.2.1.3.
4.2.1.4.
4.2.1.5.
点击
按钮
随后出现下面的窗口：
点击
如果系统要停止工作几小时，请关闭显示器。
如果系统长时间不工作，要拿出所有的试剂盒，关闭仪器电源
、电脑和
打印机。
16
4.2.2.
3
天或更长时间停机
4.2.2.1.
注意！！
此步骤也适用于较短时间停机的退出操作（例如周末）。
4.2.2.2.
所有的实验结束后，用两瓶蒸馏水替换启动试剂，温度最好在
35
–
40
°C
。
4.2.2.3.
用蒸馏水代替系统
液
/
洗液。
4.2.2.4.
参照以下的表格运行系统检测程序“
System Test<
/p>
”
(
具体操作见
6.2
章
节
)
：
Section
Type
Values
Cycles
Reaction modules
Pipettor
Washer
Chamber Set A
BGW
LC - le
LC - ri
10
10
10
0
0
0
4.2.2.5.
按正常模式关机<
/p>
(
见
4.2.1
).
4.3.
补充系统耗材：
4.3.1.
洗液
/
系统液
4.3.1.1.
注意！！
必须在仪器不运行，即没有
任何实验的时候补充系统液
/
洗液。
4.3.1.2.
用来稀释系统液<
/p>
/
洗液的水必须是蒸馏水或
III
级去离子水
NCCLS (<5
?
S/cm or > 0,1M
?<
/p>
)
。
不能用已
经在容器中储存过的水，可能会有霉菌
或沉淀物。
注意！！
使用品质不好的水可能导致不正常的背景和光检测值。
17
4.3.1.3.
配制洗液
/
系统液：
9L
的蒸馏
水中加入一瓶标记为
“LIAIS
ON
Wash/System Liquid”
的溶液（
1L
），尽量避免产生大量气泡。
4.3.1.4.
使用前，至少要静置
6
小时。
4.3.1.5.
如果补充已经用过的系统液
/
洗液，也要静置
6
小时。
4.3.1.6.
连接桶和仪器。
4.3.1.7.
依照下表，运行系统检测程序“
System Test
”
(
见
6.2
):
Section
Type
Values
?
Cycles
Reaction modules
Pipettor
Washer
Chamber Set A
BGW
LC - le
LC - ri
10
10
0
0
0
0
4.3.2.
启动试剂
4.3.2.1.
注意！！
必须在仪器不运行，即没有任何实验的时候更换启动试剂。
4.3.2.2.
取下启动试剂区的盖子
4.3.2.3.
取出旧的试剂，换上新的
,
如下图所示：
18
?
?
注意
“LIAISON
启动试剂
1”
要放在
A1
位置，
“LIAISON
启动试剂
2”
放在
< br>A2
位置
,
而且要正确地连接
(
各个位置上的导
管标记着不同的颜色
)
。
4.3.2.4.
注意！！
禁止混合不同瓶中的启动试剂使用。
相关区域有下面的图标：
4.3.2.5.
完成后，盖上盖子。
4.3.2.6.
依照下表，运行系
统检测
(
见
6.2
)
：
Section
Type
Values
Cycles
Reaction modules
Pipettor
Washer
Chamber Set A
BGW
LC - le
LC - ri
3
3
10
1
1
1
19
4.3.2.7.
注意！！
一旦更换不同批号的启动试
剂
,
所有的试剂盒必须重新定标。
4.3.3.
反应杯
4.3.3.1.
只能使用索林公司认可的反应杯。
4.3.3.2.
4.3.3.3.
在传送带不动的时候，放入反应杯到存储器中。注意每次只少
放
4
个。
反应杯的
6
孔长边的一面朝向机器的一面。如下图所示：
大概一
个月
1
次，让机器在没有反应杯的情况下运行，就会出现下面的
对话框：
然后再次装载反应杯。
20
4.3.4.
4.3.5.
废液桶
废物袋
清空废液桶，然后建议加入
200
mL
的次氯酸钠溶液。
废物袋满时
(100
个反应杯
)
更换废物袋
,
然后点击
5.1.3
)
。
按钮
(
见
4.4.
试剂盒
4.4.1.
新试剂盒
如果是新试剂盒，或使用过但放在冰箱里储存，使用前需要做：
4.4.1.1.
揭开每个组分上的铝箔
4.4.1.2.
试剂盒每个组分的封口上没有外来的成分或液体
4.4.1.3.
每个组分里没有泡沫
4.4.2.
使用过，但没上机的试剂盒
如果使用过，并放在冰箱里储存，使用前需要做：
4.4.2.1.
试剂盒每个组分的封口上没有外来的成分或液体
4.4.2.2.
每个组分里没有泡沫
4.4.3.
使用过，并已上机的试剂盒
试剂盒已在机器上，需要检查：
4.4.3.1.
试剂盒每个组分的封口上没有外来的成分或液体
4.4.3.2.
试剂盒是否已经牢固地插入到试剂区
(
磁微粒已经在旋转
)
；否则，重新
插
好后要稳定
30
分钟后才可使用。
21
4.5.
试剂盒装载
4.5.1.
注意！！
严禁在试剂盒使用时（即试剂盒显示红灯亮时）取出试剂盒，
此外，样本区和试剂区的翻盖不能同时打开
。
4.5.2.
打开试剂区的翻盖，会自动出现下面的窗口：
4.5.3.
4.5.4.
4.5.5.
注意！！
如果想再插入一盒新的同种类试剂盒，应插在旧试剂盒的右边位置。
连续装载试剂盒，直到卡在试剂区的末端。
如果出现下面的对话框：
22
拔出试剂盒，重新装载。
4.5.6.
4.5.7.
检查试剂盒是否插好，条形码阅读是否正确，试剂盒的名字是
否正确。
关上试剂区的翻盖，让试
剂盒在机上稳定至少
30
分钟。稳定所需的剩余时
间显示在试剂盒图标的下面。
4.6.
样本区
4.6.1.
样本的使用规则
4.6.1.1.
只能使用索林公司认可的样本架，并且符合下表的规格：
rack type
use
15
mm
(
内径
)
B
W
E
F
I
A
J
K
N
Q
X
Y
Z
14
mm(
内径
)
13
mm(
内径
)
12
mm
(
内径
)
11
mm
(
内径
)
10
mm
(
内径
)
9
mm (
内径
)
8
mm
(
内径
))
7
mm
(
内径
)
6
mm (
内径
)
-
-
-
23
L
P
仅用于索林公司的玻璃小瓶试剂
(
如光检测试剂
)
仅用于
Eppendorf
试管
4.6.1.2.
除去样本管的盖子
(
如果有的话
).
4.6.1.3.
检查样本的体积是
否足够完成所需有的检测
(
见试剂盒内的使用说明书
).
如果试管中的血浆样本有明胶作为分离剂
,
样本的体积应至少为
500
?L
加检测所需的体积。
4.6.1.4.
检查并除去样本中的气泡。
4.6.2.
病人样本
4.6.2.1.
检查是否存在凝块和杂质。
4.6.2.2.
在适当的高度和位置贴条形码。
4.6.2.3.
从前往后，装样本装入样本架，使条形码对准样本架的缺口。
4.6.3.
光路检测
4.6.3.1.
配光检测试剂。
4.6.3.2.
将配好的光检测试剂装入
“L
架
”
上，使条形码对准样本架的缺口。
4.6.4.
质控
4.6.4.1.
根据需要，配制质控
(
见相关的使用说明书
).
4.6.4.2.
如果所有的样本架
都不适用于质控
,
就把质控转移到索林认可的样本管
或类似于光检测试剂使用的小瓶中
.
可以使用条形码（若有条形码）。
4.6.4.3.
装载质控到适当的样本架
(
“A”
型样本架同病人样本的使用
,
“L”
型样本
架同光检测试剂的使用
).
24
4.6.5.
外部质控
(
仅用于特定试剂盒
)
4.6.5.1.
根据说明书的要求准备质控
4.6.5.2.
如果必要
,
在适当的高度位置贴条形码
4.6.5.3.
在适当的样本架上装质控
,
确保条形码对准样本架的缺
口
4.7.
装载样本
4.7.1.
打开样本区
在试剂区的翻盖合上的情况下
,
打开样本区的翻盖
,
会出现下面的窗口
:
4.7.2.
装载样本架
4.7.2.1.
连续延轨道插入样
本架
.
如果做光路检测或
CLEAN
Tool,
只能在通道
10,
11
或
12
上进行
,
否则就会出现错误
,
见
4.7.4
.
25
4.7.2.2.
重复操作
4.7.2.1
,
直到装载完所有所需的样本架
.
4.7.2.3.
然后
,
已经插入的样本架就会在以下的窗口中显示所处
的位置
:
选择一条样本架
< br>,
样本的位置就会显示出来
.
注意
:
可
利用的位置也有可能只有
10
个位置而不是
12
个
.
4.7.2.4.
对于每个插入的样
本
,
都能通过样本编码旁边的彩色圆圈的颜色和样本
编码表示不同的特性
.
样本的编码由特定的符号组成
,
光路
检测和外部质控有其对应的符号表
示。下表中显示的是不同样本的特定符号
,
编码规则和颜色区分
:
26
样本类型
特定符号
常规病人样本
急诊病人样本
光路检测
外部质控
质控
$$
$$
#
特定颜色
举例说明
1234
1234
$$LC-$$
$$S100$$A17.0
#1234
4.7.2.5.
如果没有条形码或
者条形码不可读
,
样本编号可以手动进行输入，选定
样本所处的位置后按照以下的规则输入
:
4.7.2.5.1.
病人样本
?
依照
4.
7.2.4
章节的内容
,
用键盘
,
输入样本编码
:
?
?
点击
TAB
或
ENTER
键重复输入编码
,
第一次输入的编码
变为不可见
.
一旦输入两次相同的编码
,
相应的位置就会出现蓝色的条框
.
4.7.2.5.2.
?
点击
TAB
或
ENTER
键确认并离开
.
光检测试剂
?
?
点击
键
;
在右侧的检测菜单中选择
“
LC-
le
”:
27
4.7.2.5.3.
4.7.2.5.4.
?
点击
TAB
或
ENTER
按键
,
输入
“
$$LC-le$$
”;
初次输入的编
码变为不可见
.
?
一旦系
统确认
,
会出现黄色的条框
.
?
点击
TAB
或
ENTER
确认并离开
.
外部质控
:
?
按
;
?
在右侧的菜单中选择相应的检测项目
.
?
根据说
明书的要求
,
参考
4.7.2.4
章节的内容
,
利用键盘输
入编码
?
点击
TAB
或
ENTER
并再次输入编码，
?
一旦系统确认
,
会出现黄色的条框
.
?
键入
TAB
或
ENTER
进行确认并离开
质控
?
按
出现下面的窗口：
28
?
在质控列表中选择需要的质控，按
确认
;
如果表中
没有需要的质控，可以手动加入质控
(
见附录
C.2
);
出现下面的小窗口：
?
选中
“
Start in next
run
”
,
并选择对应的检测项目，
下次
再运行相关的检测时，如果点击了
控检测。
，就会进行质
4.7.3.
关闭样本区
关闭样本区翻盖，继续其他操作。
4.7.4.
出错信息
4.7.4.1.
如果样本架上有空
位置，没有条形码或条形码损坏，就会出现下面的对
话框：
29
按
，并且检查每个条形码的位置。
4.7.4.2.
如果样本架本身没
有正确地插入到样本区，会出现下面的对话框：
如果这样，拔出样本架，重新插入。
30
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