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药物洗脱支架的新平台
——
第三代药物洗
脱支架
Promus Element
?
314?ChineseJournalofCardio
vascularMedicine.
August20
儿<
/p>
.V
o1.16.N0.4
.
新概念
?
新疾病
?<
/p>
新技术
.
药物洗脱支架的新平台
——
第三代药物洗脱支架
PromusElement
刘兵何青
1999
< br>年第一代药物洗脱支架
(DES)Cordis
Cyp
her
的诞生给冠状动脉介入治疗领域带来了新的
活力
,
其临床研究结果提示
,DES
可明显降低支架内
再狭窄
.2003
年美国
FDA
正式批准其应用于临床
,
此后冠状动脉介入治疗进
入了
DES
时代
.
在随后的
8
年期间各医疗器械公
司的
DES
纷纷进入市场
,
如美
敦力公司的
Med
tronicEndeavor,MedtronicEndeavor
Resolu
te,MedtronicEndeavorSprint;
强生公司的
CypherSelect,CypherSelectPlus;
雅培公司的
Abbott
XienceV;<
/p>
以及泰尔茂公司的
Nobo6
等
.
同时我国的
支架产
业也得到大力发展
,
其中一些品牌如
F
irebird,
Excel,Lepu
等相继研发成功
,
真可谓群雄逐鹿
.
大量多中心随机对照研究证实了第一代
DES
在各类冠状动脉病变中的良好治疗作用
[2-12].
第二
代
DES
虽然在多个临床研究中也被证实安全有效
,
但是并未全面超
越第一代
DES.
这是由于第二代
<
/p>
DES
与第一代都是基于裸支架时代的几个经典平
台
:CordisCypher
基于
BXV
elocity
平台<
/p>
,Boston
Taxus
基于
Express
Ⅱ平台
,AbbottXie
nceV
基于
Vision
平台
,MedtronicEndeavor
基
于
Driver
平台
.
第二代
DES
在多聚合物及药物涂层上有所改进
,
靶
血管再内皮
化优于第一代
DES_l.
这些设计上的
进步使靶病变再血管化治疗率及晚期和
(
< br>或
)
极晚
期支架内血栓发生率更低
¨
.,
故
第二代
DES
在某
< br>些方面优于第一代
晚期和
(
或
)
极晚期
支架内血栓的问题一直为大家所关注
,
虽然
荟萃分
析证实第一代
DES
晚期和
(
或
)
极晚期支架内血栓
发生率相对于金属裸支架差异无统计学意义
l1],
但是人们依旧心存疑虑
;
临床研究发现
,
支架内
血栓的发生
除了与血管内皮化延迟有关以外
,
支
架材料及设计上的局限性所导致的支架贴壁不良
,
涂层材料代谢过程中致血管重构等也是重要的危险
因素
,
因而第二代
DES
的薄壁设计及钴铬合金
DOI:10.3969/.1007-5410.2011.04.023
作者单位
:100730
卫生部北京医院心内科
通讯作者
:
何青
,
电子信箱
:heqingli2
001@
的使用对这些问题有所改进
,
降低了支架内栓的
发生率
¨
,J,
一定程度上减少了
DES
晚期和
(
或
)
极晚期支架内血栓的发生
.
但是由于材料及设计<
/p>
l-
的局限
,
第二代
DES
仍有许多不尽如人意之处
.
波士顿科学公司曾于
2003
年推
第一代
1)ES
—
< br>TAXUSExpress(
支架材料为
316L
不锈钢
,
涂层药物
为紫杉醇
),
又于
2005
年推出第二代
DES
—<
/p>
TAXUS
Libeae(
材料同第一
代
,
但支架壁更薄
).2008
年
原支架技术的基础上
,
进一步改变涂层药物
(Eve
rolimus,
依维莫司
)
和支架平
台
(
铂铬合金平
台
),
推出了
Element
支架系列
.Element
支架系列
主要包括紫杉醇涂层和铂铬合金平台
(TAXUS
Element)DES,
依维莫司涂层和铂铬合金平台
< br>
(PROMUSElement)DES
以及铂铬合金
裸支架
(Element).
这些新
的合金材料支架分别进行
r
床的观察研究
:PERSEUS
研究主要对
TAXUS
Element
和
TAXUSExpressII
两种支架进行研究对
比
< br>;PLATINUM
研究主要比较
PROMUSElem
ent
和
PROMUS(
雅培公司的
XienceV)
两种支架这两
个研究都是针对涂层药物相同
,
而支架材料不同的
支架进行的临床比较
.
众所周知
,
冠状动脉支架的通过性是决定其即
刻治疗效果的重要因素
,
第一代
DES
以不锈钢支架
为
平台
,
有较好的
x
线可视性
;
但因壁较厚使通过
<
/p>
性受到限制
.
之后改进设计的不锈钢支架
平台薄
但是
x
线可视性下降
,
如
Liberte;
第二代
DES
纷纷
使用了钻铬合金支架平台
,
相比
第一代
DES
的锈
< br>钢支架平台
,
存更加薄壁提高支架通过性的时也
保持了较好的支架可视性
,
< br>但是钻铬合金同有的弹
性使其弹性回缩较为显着
.Element
支架平俞设计
引入了铂铬合金材料
.
铂金具有良好的牛物相容<
/p>
性
,
化学稳定
性和耐腐蚀性
,
应用于生物医学合金
来已久
,
波士顿科学公司经过大量的冶
金加
]I
试验
,
最终确定在
316L
不锈钢中加入
33%
的铂金
,
得到
< br>
了
Element
支架平台的
应用材料
,
通过对多种支架
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