药品说明书

1

，

2-

氟乙烷。

[

性

状

]

本品为无色的澄明液体，易挥发，有醚的特臭。

[

药理毒理

]

恩氟烷诱导麻醉和从麻醉中恢复都是快速的。

恩氟烷可引起微弱的刺激流延或支气管分

泌物。

咽喉反射迅速变得迟，

可通过改变吸入的恩氟烷浓度来迅速的改变麻醉的水平。

恩氟

烷在麻醉深度增加时可以减少换气。

如果不 能支持换气。

那么在麻醉较深的水平下，

将会得

到较高水平的二氧化碳分压。

恩氟烷激发用乙醚曾见过的记忆反应。

压的降低，

手术刺激后又恢 复到几乎正常。

麻醉深度的进一步增加将产生对应的低血压的增

加，

心率保持相对稳定没有明显的心搏徐缓现象。

心电图监测和 记录保持稳定。

动脉血中二

氧化碳水平的升高不会改变心律。< /p>

人体研究表明在恩氟烷麻醉时含肾上腺素溶液给药时有相

当大的安 全范围，

恩氟烷麻醉已用于人体中嗜铬细胞瘤的切除手术而没有发生室性心律失常

现象。

在病人研究基础上，

恩氟烷麻醉和注射 含肾上腺素溶液来获得在高血管分布区域的止

血（蝶骨手术），对断定可以忍受肾上腺素 给药的病人在超过

10

分钟时间采用皮下注射大

于每公斤

2

毫克的肾上腺素，这就代表了在体重为

70

公斤病人的身上，将使用

14ml < /p>

1:00000

的含肾上腺素的溶液（

1 0ug/ml

）或等效测量，每小时将重复给药

3

次（每小时总

量为

42

毫升 ）同时给予利多卡因将会增加在恩氟烷麻醉期间使用肾上腺素的安全性。利多

卡因的效应 是于剂量相关的。

在血管收缩化合物的使用中应当观察所有常见的预防措施。

麻醉的正常水平下进行腹内手术时肌肉应当有足够的松弛，

肌肉松弛药可以用来获得较大的

松弛状态并且所有的肌肉松弛药物都可以和恩 氟烷兼容。

非去极化肌肉松弛剂都有效。

在普

< br>通

70kg

成年人中，

6-9< /p>

毫克的

d-

筒箭毒碱或

< br>1.0-1.5

毫克的帕乌龙将会产生抽搐高度的

90%

或者更大的抑制，新斯的明不会反转恩氟烷的直接效应。恩氟烷

0.25-0.1%

（平均

0.5%

） ，

所产生的痛觉缺失相当于

30-60%

氧化亚氮经阴道给药所产生的效果。使用任何一种药物，

病人仍保持清醒，

母亲的失血量是相当的。

这些临 床方案可产生正常的阿

普加评分？（出生婴儿一分钟的生理指标），新生命出现的

24

小时之内对新生儿神经行为

的系列检查显 示无论恩氟烷或是氧化亚氮的痛觉缺失都与明显的神经行为改变没有相互关

联。

当用于产科痛觉消失时，无论恩氟烷 或是氧化亚氮都不能改变血尿素氮，肌酐、尿酸、

渗透压。

这两 个药物用于产科痛觉消失的唯一不同之处在于使用恩氟烷可能显示较高的吸入

氧气浓度。

恩氟烷的止痛剂量约

1.0%

，在生产和分娩时不会显著的抑制子宫收缩的速率和力量。< /p>

子宫收缩较慢的速率和子宫收缩的力量的减少在给予恩氟烷

1.0 -2.0%

是可以被记录到：恩

氟烷给药浓度达到

2.0-3.0%

之间时子宫收缩就完全终止。恩氟烷替换环状肽催产素对子 宫

肌层的响应，

这样在较低浓度下恩氟烷环状肽催产素就可恢复 子宫收缩。

但是，

随着恩氟烷

的剂量增 加（恩氟烷给药

1.5-3.0%

范围内）对催产素的剂量逐渐 减小，然后消失。通过阴

道给药与高浓度的恩氟烷可能引起子宫出血的增加，

但是，

在

1.0%< /p>

恩氟烷

/70%

氧化亚氮

/

氧气麻醉的病人平均失血量为局部麻醉病人的两倍。（

40ml:20ml

）

致癌致突变作用

瑞士

ICR

小鼠给予恩氟烷来确定它是否可诱发肿瘤，对

4

只仍在子宫内和

24

只出生后九周

内的小鼠给予

1/2

，

1/8

，

1/32MAC

的恩氟烷 。在

15

周龄时将小鼠处死，在这些小鼠的肿瘤

发生率与未处理的对照小鼠相同。

为处理的对照小鼠相同，

为处理的对照小鼠给予相同的背

景气体，但不麻醉。

[

药代动力学

]

人体中恩氟烷的生物转化导致血清氟低峰水平平均为< /p>

15umol/L,

但是，

病人长期射入 异

烟肼或其他含肼化合物时，

可能会有较大量的恩氟烷发生代谢 。

虽然在这些病人中还没有发

现显著的肾功能障碍。峰血清浓度 可超过

50umol/L

，尤其当麻醉进行已超过

2MAC

小时。在

人体不进行手术时，

淋巴细胞转化抑制作用不会伴随延长的恩氟烷麻醉。

这样，

< br>恩氟烷不抑

制免疫响应。

[

适

应

症

]

恩氟烷适用于全身麻醉的诱导和维持。

也适用于剖腹产，

但没有足够数据支持本品在其

他外科 手术中的应用。

[

用法用量

]

恩氟烷应使用专用的刻度的挥发罐。如使用非专用的挥 发罐，

Abbott

S.P.A.

可 提供有关信息。可提供有关信息。

术前用药

术前用药应根据患者的具体 情况而定，

与考虑到使用恩氟烷后患者分泌物会轻度增加，

心脏

节律仍保持稳定。抗胆碱药物的使用没有禁忌。

诱导

通过吸入恩氟烷和纯氧，或恩氟 烷与氧气

/

笑气混合物进行诱导。为使患者丧失意识也可使

用催眠剂量的短效巴比妥类。建议使用恩氟烷诱导的初始剂量为

0. 5%

，在呼吸抑制后逐渐

增加

0.5%

，直至达到手术所需的深度。此时恩氟烷的浓度应小于

4.0%

。

维持

< /p>

浓度

0.5%-2.0%

的恩氟烷可维持 一定的麻醉深度该浓度恩氟烷下，肌松作用增强，为维持

PaCO2

< br>于

35-45mmHg

水平，易采用正常通气，以便降低

S.N.C.

的发生率。在没有其他并发

症的情况下，患者的动脉压于恩氟烷的浓度呈负相关。动脉压过低

（低血容量除外）可 能是

由于麻醉过深，可通过降低麻醉深度来纠正。

苏醒

手术操作快结束时可将恩氟烷浓 度降低至

0.5%

，也可在开始缝合切口时停药。停药后可用< /p>

纯氧“清洗”患者的呼吸通路次数，直至患者完全清醒。

[

不良反应

]

使用恩氟烷麻醉过深时，

尤其 伴有过渡通气时，

可引起以肌张力过高为特点的强制性肌

痉挛。

以恩氟烷进行诱导时报道过由低血压和呼吸抑制的发生，

在开始 手术刺激后自行消失。

清醒时恶心呕吐的发生率与恩氟烷之间的相关性比其它大多性麻醉 药的相关性均弱。

偶见呃

逆和呕吐的发生。

极少病例出现一过性心律失常。

有些患者在使用恩氟烷后偶见血糖轻度增