-
abbreviated or abridged applicat
i
on
简略申请
abnormal
karyology
异常核型
absorbed moisture
吸附水
acceptable
daily intake
可接受的日摄入量
acceptable
test
加速试验
acceptance
criteria
认可标准
accuracy
准确性
accelerated/stress stability studies
加速
/
强力破坏稳定性研究
< br>
acetylation
乙酰化作用
achiral
assay
非手性测定
achlorhydric
elderly
老年性胃酸缺乏症
action limits
内控限值
active components/compound/moiety
活性成分
active
ingredient
活性组分
adaption to specific culture
conditions
特定培养条件的适应
additives
添加剂
adjuvant
佐剂
adventitious
agents
外源性因子
adventitious contaminants
外来污染物
adventitious viral or mycoplasma
contamination
外源性病毒或支原体污染
adventitious
viruses
外源病毒
adverse
reaction
不良反应
aerobic
microorganisms
需氧微生物
affinity
亲和力
affinity
chromatography
亲和层析
affinity
column
亲和柱
agar
and broth
琼脂和肉汤
aggregates
聚合体
aggregation
聚集
allergenic/allergic
extracts
过敏源抽提物
altered conjugated
forms
改变的结合物形式
ambient
condition
自然条件
amino acid
composition
氨基酸组成
amino acid
sequence
氨基酸序列
amino acids
氨基酸
amino sugars
氨基糖
amino-terminal amino acids
氨基端氨基酸
ammonia
production Rates
产氨率
analyte
被测物
analytical
procedure
分析方法
animal cell
lines
动物细胞系
animal
tissues or organs
动物组织或器官
anternnary
profile
触角形状
antibiotic resistance
genes
抗生素耐药基因
antibiotics
抗生素
antibody
抗体
1
antibody
production tests
抗体产生实验
antisera
抗血清
applicant
申报者
ascites
腹水
assay
含量测定
assay
procedure
定量方法
avian
鸟类
avidity
亲和性
background
背景
bacteria
细菌
batches
批次
batch-to-batch
逐批
between-assay
variation
试验间变异
binary
fission
双数分裂
binding
assays
结合试验
biobur
den
生长量
/
生物负荷
biochemical
methods
生化方法
bioeq
uivalency
生物等效性
biohazard
information
生物有害信息
biological
ativity
生物活性
biological
products
生物制品
bioreactor
生物反应器
biotechnological/biological products
生物技术
/
生物产品
biotechnological
products
生物技术产品
biphasic
curve
双相曲线
blood
plasma fators
血浆因子
body fluids
体液
bovine
牛
bovine spongiform
encephalopathy(BSE)
疯牛病
bracketing
括号法
breeding
conditions
饲养条件
by-prducts
副产物
calibrate
标化
canine
犬
cap liner
瓶帽内垫
capillary
electrophoresis
毛细管电泳
carbohydrate
碳水化合物
carboxy-terminal amino
acids
碳基端氨基酸
carri
er
载体
/
担体
catalysts
催化剂
cell bank
细胞库
cell bank
system
细胞库系统
cell
banking procedures
细胞建库过程
cell banking
system
细胞库系统
cell
culture-derived
impurities
来源于细胞培养基的杂质
cell
cultures
细胞培养物
2
cell
expansion
细胞扩增
cell lines
细胞系
cell
metabolites
细胞代谢物
cell pooling
细胞混合
cell substrate-derived
impurities
来源于细胞培养基质的杂质
cell
substrates
细胞基质
cell
viability
细胞活力
cell
–
derived
biological products
细胞来源的生物制品
cell fusion
细胞融合
cellular blood
components
血细胞成分
cemadsorbing
viruses
红细胞吸附病毒
characterization and testing of cell ba
nks
细胞库鉴定及检测
charcoal
活性炭
charge
电荷
chemical actinometric
system
化学光化线强度系统
chemical
reactivity
化学反应性
chemical
syntheses
化学合成
chemically
inert
化学惰性
chewable
tablets
咀嚼片
chiral
impurities
手性杂质
chromatograms
色谱图
chromatographic
behavior
色谱行为
chromatographic
procedures
色谱方法
chromatography
columns
色谱柱
circular
dichroism
圆二色性
clearance
studies
清除研究
climatic zones
气候带
clinical
research
临床研究
clinical trial
application
临床实验申请
cloning
克隆
closure
闭塞物
code number
编号
coding
sequence
编码序列
coefficient of
variance
变异系数
collaborative
studies
协作实验研究
colony
isolation
菌落分离
colony-stimulating
factors
集落刺激因子
combination
product
复方制剂
components
成分
confidence
interval
置信区间
confidence limits
可信限
confirmatory
studies
确认研究
conformance to
specifications
符合规范
conformation
构型
conjugat
ed
product
连接产物
consistency
一致性
3
container
容器
container/closure
容器
/
闭塞物
container/closure integrity testing
容器
/
密封完整性实验
contaminants
污染物
content
uniformity
含量均匀性
control
methodology
控制方法学
controlled released
product
控制制剂
conventional
vaccines
传统疫苗
conventional live virus
vaccines
传统的活病毒疫苗
cool white
fluorescent
冷白荧光灯
correction
factor
校正因子
correlation
coefficient
相关系数
covalent or
noncovalent
共价或非共价
creams
霜剂
cross-
contamination
交叉污染
cross-
reactivity
交叉反应
cr
yopreservation
冷冻保存
cryoprotectants
防冻剂
crystals
晶体
culture
components
培养基成分
culture
media/medium
培养基
cyanogens
bromide
溴化氰
cytogenetic
细胞遗传学的
cytokines
细胞因子
cytopathic
细胞病的
cytoplasmic A-and R-type particles
细胞浆
a
型和
r
型颗粒
dark
control
暗度对照
deamidation
去氨基
deaminated
去酰胺化的
decision flow
chart/tree
判断图
definable and measurable biological
activity
明确和可测定的生物学活性
degradant
降解产物
degradation
降解
degradation
pathway
降解途径
degradation
product
降解产物
degradation
profile
降解概况
degree of aggregation
凝集程度
degree of
scatter
离散程度
delayed
–
release<
/p>
延迟释放
deleterious
有害的
delivery
systems
给药体系
derivatives
衍生物
description
性状
detection
limit
检测限度
dilivery
systems
释放系统
dilution
ratio
稀释倍数
4
dimmers
二聚体
diode array
二极管阵列
diploid
cells
二倍体细胞
dissociation
解离
dissolution testing
溶出实验
dissolution
time
溶出时间
dosage
form
剂型
downstream
purification
下游纯化
drug product
制剂
drug product
components
制剂组方
drug
substances
原料药
ectromelia
virus
脱脚病病毒
elastomeric
closures
橡皮塞
electron microscopy
(EM)
电镜
electrophoresis
电泳
electrophoretic
pattern
电泳图谱
elution
profile
洗脱方案
embryonated
eggs
鸡胚
enantiomer
对映体
enantiomeric
对映异构体
enantioselective
对映体选择性
encephalomyocarditis
virus(EMC)
脑心肌炎病毒
endogenous
agents
内源性因子
endogenous
retrovirus
内源性逆转录病毒
endotoxins
内毒素
end-product sterility testing
最终产品的无菌试验
enhancers
增强子
enveloped RNA viruses
包膜
RNA
病毒
environmental
factors
环境因素
enzymatic reaction
rates
酶反应速率
enzyme
酶
epitope
表位
Epstein-Barr
virus(EBV)EB
病毒
equine
马
Erythropoietins
促红细胞生成素
ethnic origin
种族起源
eukaryotic
cell
真核细胞
ex
vivo
体外
excipient
赋形剂
excipient
specifications
赋形剂规范
expiration date/dating
失效日期
exposure
level
暴露程度
exposure
period
光照时间
expression
constract
表达构建体
expression
system
表达系统
expression
vector
表达载体
5
extended-
release
延时释放
extent of the virus
test
病毒测试程度
extinction
coefficient
消光系数
e
xtrachromosomal
染色体外
extraneous contaminants
外源性污染物
exprapolation
外推法
fermentation
发酵
fermantation
products
发酵产物
fill
volume
装量
filter
aids
过滤介质
final
manufacturing
最终生产
finished
product
成品
flanking
region
侧翼区
forced
degradation testing
强制降解物质
foreign
matter
异质性物质
formal labeling
正式标签
formal
stability studies
正式的稳定性研究
formulation
处方
/
配方
fragmentation
片段化
freeze-dried
product
冻干产品
friability
脆硬度
fungi
真菌
fusion
partnters
融合伴侣
fusion
protein
融合蛋白
gel
filtration
凝胶过滤
gene
amplification
基因扩增
gene therapy
基因疗法
generation of the cell
substance
细胞基质的产生
genetic
manipulation
基因操作
genomic dinucleotide
repeats
基因组双核苷酸重复数
genomic DNA
基因组
DNA
genomic polymorphism
pattern
基因组形态类型
glucose consumption
rates
耗糖率
glycoforms
糖化形式
glycosylation
糖基化
goegrapgical
origin
地理起源
growth
factors
生长因子
growth
hormones
生长激素
guanidine
胍
hamster antibody production (HAP)
test
仓鼠抗体产生实验
Hantaan
virus
汗坦病毒
Hardness
硬度
heavy metals
重金属
heparins
肝素
herbal products
草药
herpes
virus
疱疹病毒
6
heterogeneitie
s
异质性
heterohybrid
cell lines
异种杂交细胞系
high-resolution
chromatography
高分辨色谱
homogeneity
均一性
host cell
宿主细胞
host cell
banks
宿主细胞库
host
cell DNA
宿主细胞
DNA
host cell
proteins
宿主细胞蛋白质
hot-stage
microscopy
热阶显微镜
human diploid
fibroblasts
人二倍体呈纤维细胞
human polio
virus
人脊髓灰质炎病毒
human tropism
人向性
humidity
湿度
humidity-protecting
containers
防湿容器
hybridization
techniques
杂交技术
hybridoma cell
杂交瘤
hybridomas
水解物
hydrolysates
水解物
hydrolytic
enzymes
水解酶
hydrophobicity
疏水性
hygroscopic
吸湿性
idetification/identity
鉴别
immediate container/closure
直接接触的容器
/
密闭物
immediate pack
内包装
immediate
release
立即释放
immortalization
激活
immune spleen
cells
免疫脾细胞
immumoassay
免疫检测
immunochemical
methods
免疫化学方法
immunochemical
properties
免疫化学性质
immunoelectrophoresis
免疫电泳
immunogenicity
免疫原性
immunological
interations
免疫相互作用
immunoreactivity
免疫反应性
impurity
profile
杂质概况
in
vitro and in vivo inoculation
tests
体内和体外接种试验
in
vitro assay
体外检测
in vitro cell
age
体外细胞传代期
in
vitro
lifespan
体外生命周期
in
vitro
tests
体外试验
in vivo
体内
in vivo
assays
体内检测
inactivated
vaccine
灭活疫苗
indentification
test
鉴别试验
indicator
cell
指示细胞
indicator
organisms
指示菌
7
indoor indirect
daylight
室内间接日光
inducers
诱导剂
infectious
agents
感染性因子
influenza
virus
流感病毒
inhalation dosage
forms
吸入剂型
in-
house
内部的
in-house
criteria
内控标准
in-
house primary reference
material
内部一级参比物质
in-house working reference
material
内部参比物质
initial
filing
原始文件
initial
submission
最初申报
initial text
最初文件
inoculation
接种
inorganic
impurities
无机杂质
inorganic
mineral
无机矿物质
inorganic
salts
无机盐
in-
process acceptance
criteia
生产过程认可标准
in-process
controls
生产过程中控制
in-process
testing
生产过程中检测
insect
昆虫
insulins
胰岛素
intake
摄入
intended
effect
预期效果
intended storage
period
预期的储藏期
intentional
degradation
人为降解
interactions
相互作用
interferon
干扰素
interleukins
白细胞介素
intermediate
中间体
intermediate
precision
中间精密度
intermediates
半成品
international reference
standards
国际参比标准品
intra-assay
precision
间隙含量精密度
intracytoplasmic
细胞浆内
introduction of
virus
病毒介入
inverted or horizontal
position
倒立或水平位置
ion-exchange
离子交换
ionic content
离子含量
isoelectric focusing/isoelectrofocusing
等电聚焦
isoenzyme
analysis
同工酶分析
isoform
pattern
异构体类型
isomerized
异构化的
Jp /./Usp.
日本药局方
/<
/p>
欧洲药典
/
美国药典
K virus K
病毒
Karyology
胞核学
laboratory
scale
实验室规模
8
lactate production
rates
乳糖产生速率
litric deheydrogenase
virus(LDM)
乳酸脱氢酶病毒
leachables
沥出物
ligand
配位体
/
配体
light
光照
light resistant
packaging
避光包装
limit for in vitro cell
age
细胞体外传代限度
limit
of acceptance
可接受的限度
limit of in vitro cell
age
体外细胞代次
limit
test
限度试验
limulus
amoebocyte lysate
鲎试剂
linear relation
ship
线性关系
linearity
线性
liquid nitrogen
液氮
liquid oral dosage
forms
液体口服制剂
live
vaccine
活疫苗
living
cells
活细胞
logarithmic
scale
对数级
long
term test
长期试验
long-time and accelerated
stability
长期和加速稳定性试验
losses of
activity
活性丧失
lot
release
批签发
low
molecular weight
substances
低分子量物质
lower-observed effect
level(LOEL)
能观察到反应的最低量
lymphocytic choriomeningitis virus(LCM)
淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒
lyophilised
cakes
冻干粉饼
lysate
of cells
细胞溶解物
mammalian
哺乳类
manufacturing
scale
生产规模
marker
chromosome
标志染色体
marketing
pack
上市包装
mass
重量
mass balance
质量平衡
mass
spectrometry
质谱
master cell bank
(MCB)
主细胞库
material
balance
物质平衡
matrix
基质、矩阵
matrix system
矩阵法
matrixing
矩阵化设计
maximum daily
dose
每日最大剂量
mean
kinetic temperature
平均动力学温度
metazoan cell
culture
后生动物细胞培养
microbial cell
culture
微生物细胞培养
microbial
cells
微生物细胞
microbial
contamination
微生物污染
microbial expression
system
微生物表达系统
9
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