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让每个人平等地提升自我
实体瘤的疗效评价标准（
RECIST
)
( Response Evaluation
Criteria in Solid
Tumors
，
RECIST )
1.
肿瘤病灶的测量
(1)
肿瘤病灶基线的定义
肿瘤病灶基线分为可测量病灶
(
至少有一个可测量病灶
)
：用常规技术，
病灶直径长度
?
20mm
或螺旋
CT
?
10mm
的可以精确测量的病
灶。不可测量病
灶：所有其它病变
(
包括小病灶即常规技术长径
<20mm
或螺旋
CT <10mm )
包括骨病灶、脑膜病变、腹水、胸水、心包积液、炎症乳腺癌、皮肤或肺
的癌性淋巴
管炎、影像学不能确诊和随诊的腹部肿块和囊性病灶。
(2)
测量方法
基线和随诊应用同样的技术和方法评估病灶。
(a)
临床表浅病灶如可扪及的
淋巴结或皮肤结节可作为可测量病灶，
皮肤病灶应用有标尺大小的彩色照片。
(b)
胸部
X
片：
有清晰明确的病灶可作为可
测量病灶，
但最好用
CT
扫描。
(c)
CT
和
MR
I
：对于判断可测量的目标病灶评价疗效，
CT
和
MRI
是目前最好的并
可重
复随诊的方法。对于胸、腹和盆腔，
CT
和
MRI
用
10mm
或更薄的层面扫
描，
螺旋
CT
用
5mm
层面连续扫描，
而头颈部及特
殊部位要用特殊的方案。
(d)
超声捡查：当研究的
End
poin
st
是客观肿瘤疗效时，超声波不能用于测量肿
瘤病灶，仅可用
于测量表浅可扪及的淋巴结、皮下结节和甲状腺结节，亦可
用于确认临床查体后浅表病灶
的完全消失。
(e)
内窥镜和腹腔镜：作为客观
肿瘤疗效评价至今尚未广泛充分的应用，仅在有争议的病灶或有明确验证目
的
高水平的研究中心中应用。这种方法取得的活检标本可证实病理组织上的
CR
。
(f)
肿瘤标志物：不能单独应用判断疗效。
但治疗前肿瘤标志物高于正
常水平时，
临床评价
CR
时，
所有的标志物需恢复正常。
< br>疾病进展的要求是肿
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让每个人平等地提升自我
瘤标志物的增加必须伴有可见病灶进展。
(g)
细胞学和病理组织学：在少数
病例，细胞学和病理组织学可用于鉴别
CR
和
PR
，区分治疗
后的良性病变还
是残存的恶性病变。治疗中出现的任何渗出，需细胞学区别肿瘤的缓解、
稳
定及进展。
2.
肿瘤缓解的评价
(1)
肿瘤病灶基线的评价
要确立基线的全部肿瘤负荷，对此在其后的测量中进行比较，可测量的目标
病灶至少有一个，如是有限的弧立的病灶需组织病理学证实。
(a)
可测量的
目标病灶：应代表所有累及的器官，每个脏器最多
5
个病灶，全部病灶总数
最多
10
个作为目标病灶，
并在基线时测量并记录。
目标病灶应根据病灶长径
大小和可准确重复测量性来选择。所有目标病灶的长度总和
，作为有效缓解
记录的参考基线。
(b)
非目标病灶：所有其它病灶应作为非目标病灶并在基
线上记录，不需测量的病灶在随
诊期间要注意其存在或消失。
(2)
缓解的标准
目标病灶的评价
CR
：所有目标病灶消失。
PR
：基线病灶长径总和缩小
?
30%
。
SD
：基线病灶长径总和有缩小但未达
PR
或有增加但未达
PD
。
PD
：基线病灶长径总和增加
?
20%
或出现新病灶。
非目标病灶的评价
CR
：所有非目标病灶消失和肿瘤标志物水平正常。
PD
：出现一个或多个新病灶或
/<
/p>
和存在非目标病灶进展。
SD
：一个或多个非目标病灶和
/
或肿瘤标志物高
于正常持续存在。
3.
总的疗效评价
(
见表
1)
(1)
最佳缓解评估
22