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1.1
溶出介质的配制
2.2.1
欧洲药典配制法
(1) pH
值
1.0~2.2
盐酸溶液
pH
值
1.0
：精密量取盐酸溶液
9.0ml
，加水稀释至
1000ml
，摇匀，即得。
其他
pH
值溶液：量取一定体积的
0.2mol/L
盐酸液（量取盐酸
18.0ml
，加水稀释至
1000ml
，摇匀，即得）
，加水稀释至
200ml
，摇匀，即得。
pH
值
1.2
1.3
1.4
1.5
1.6
1.7
1.8
1.9
2.0
2.1
2.2
0.2mol/L
盐酸液
(ml)
85.0
67.2
53.2
41.4
32.4
26.0
20.4
16.2
13.0
10.2
7.8
(2)
pH
值
3.8~5.8
醋酸盐缓冲液
2mol/L
醋酸溶液
：
取
120.
0g
冰醋酸（经查，冰醋酸密度为
1.049g/ml
，故体积约为
114ml
）
，加水稀释至
1000ml
，摇匀，即得。
取下表中规定物质各量，加水溶解并稀释至
1000
ml
，摇匀，即得
。
pH
值
三水醋酸钠
(g)
3.8
0.67
4.1
1.5
4.3
4.5
4.7
4.9
9.1
5.1
6.3
5.2
5.8
5.3
4.4
5.4
3.8
5.5
3.0
5.8
2.1
1.99
2.99
3.59
4.34
5.08
5.23
5.61
5.76
5.98
6.23
2mol/L
醋酸液
(ml)
22.6
19.5
17.7
14.0
11.8
(3)
pH
值
4.5~8.0
磷酸盐缓冲液
取
6.80g
磷酸二氢钾，加一定体积
0.2mol/L
氢氧化钠液（取
8.0g
氢氧化钠，加水溶
解
并稀释至
1000ml
，即得）和适
量水溶解后，再加水稀释至
1000ml
，摇匀，即得。
pH
值
0.2mol/L
氢氧化钠液（
ml
）
pH
值
4.5
0
6.8
5.5
9.0
7.0
5.8
18.0
7.2
6.0
28.0
7.4
6.2
40.5
7.6
6.4
58.0
7.8
6.6
82.0
8.0
0.2mol/L
氢氧化钠液（
ml
）
112.0
145.5
173.5
195.5
212.0
222.5
230.5
2.2.2
美国药典配制法
(1) pH
值
1.0~2.2
盐酸
/
氯化
钾溶液
同欧洲药典配制法，但其中要溶解入
< br>0.75g
氯化钾。
(2)
pH
值
2.2~4.0
盐酸
/
苯二甲酸氢钾溶液
称取
2.04g
苯二甲酸氢钾，加入一
定体积
0.2mol/L
盐酸液和适量水溶解后，再加水稀
释至
200ml
，摇匀，即得。
pH
值
2.2
2.4
2.6
2.8
3.0
3.2
3.4
3.6
3.8
4.0
0.2mol/L
盐酸液
(ml)
49.5
42.2
35.4
28.9
22.3
15.7
10.4
6.3
2.9
0.1
(3)
pH
值
4.2~5.8
氢氧化钠
/
苯二甲酸氢钾溶液
称取
2.04g
苯二甲酸氢钾，
加入一定体积的
0.2mol/L
氢氧化钠溶液和适量水溶解后
，
再加水稀释至
200ml
，摇匀，即
得。
pH
值
4.2
4.4
4.6
4.8
5.0
5.2
5.4
5.6
5.8
1