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質量手冊
管理體系
4、1
一般要求事項
当社は、
ISO9001:2000
の要求事
項によって、品質マネジメントシステムを確立し、文書化し、かつ
< br>維持する。また、その品質マネジメントシステムの有効性を継続的に改善する。
当社は、顧客要求に適合する製品及びサービスを確保
·
提供するのに不可欠な業務プロセスと
プロ
セスの接点を明らかし、全ての業務が円滑に実施できるシステムを構築する。
①
品質<
/p>
マネジメントシステムに必要なプロセス及びそれらの組織への適用を明確にする。
②
これらのプロ
セスの順序及び相互関係を明確にする。?付図、???
FDK
品質保証体系図?
③
これらのプロセスの運用及び管理のいずれもが効果的であることを確実にするために必要
な判断基準及び方法を明確にする。
④
これらのプロセスの運用及び監視
の支援をするために必要な資源及び情報を利用出来ること
を確実にする。
⑤
これらのプロセスを監視、測定及び分析する。
⑥
これらのプロセスについて、計画
どおりの結果がえられるように、かつ、継続的改善を
達成するために必要な処置をとる。l
当社はこれらのプロセスをこの規格の要求事項に従って運営管理する。
外部委託業務があれば、要求事項にたいする製品の適合性に影響を与えるプロセス関して
管理を確実に行なう。
外部委託したプロセスの管理について、当社は、
品質
マネ
ジメントシステムの中で明らか
にする。
4、2文書に関する要求事項
4
p>
、
2
、
1
一般
当社の
品
質
マネジメントシステム文書には、以下のものが含まれる。
①
品質方針及び品質目標を文書化して表明したもの
②
品質マニュアル
③
ISO
9
001
:2000が要求する?文書かされた手順?
④
当社のプロセスについて、効果的
な、計画、運用、管理を確実に実施するために必要である
と、当社が判断した文書
⑤
ISO
9
001
:2000が要求する品質記録
4
、
2
、
2
品質マニュアル
本品質
マニュアル当社の
品質
マネジメントシステムの包括的な内容を
記載したものである。
その中に:
①
品質
マネ
ジメントシステムの適用範囲。除外がある場合には、その詳細と正当である理由。
⑥
品質
マネ
ジメントシステムについて確立された「文書かされた手順」を含めるか又はそれら
<
/p>
を参照できる情報が有れば関連文書として文書名、文書番号を記述する。
②
品質
< br>マネジメントシステムのプロセス間の相互間系に関する記述。
4
、
2
、
3
文書管理
品質<
/p>
マネジメントシステムで必要とされる文書を?文書管理規範
)<
/p>
にしたがって管理する。この
規範の中に、以下の事項を含む。
①
発行前に文書が適切であるかいなかの観点から文書を承認
②
文書をレビューする。また、必要
に応じて更新し、再確認する。
文書の変更の識別及び現在の改訂版の識別を確実にする。
文件編號:
頁碼:
XIG-C-000-00
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質量手冊
文件編號:
頁碼:
XIG-C-000-00
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③
該当する文書の適切な版が必要な
時に、必要なところで使用可能な状態にあることを確実
にする。
④
文書が読みやすく
容易に識別可能な状態であることを確実にする。
⑤
どれが外部で作成された文書であ
るかを明確にし、その配付が管理されていることを確実
にす
るため、外部文書の識別方法及び配付管理の手順を定める。
⑥
廃止文書が誤って使用されないよ
うに、廃止文書の通知、廃棄または回収を確実に行なう
また
、何らかの目的で保持する場合にいは、廃止文書であることを明確にした識別をする
4
、
2
p>
、
4
記録の管理
当社は、要求事項への適合、及び
品
質
マネジメントシステムの効果的運用の証拠を示すために
品質記録を作成し、維持する。
品質記録は読みやすく,容易に識別可能で、検索可能な状態
にする。品質記録の識別、保管、保護、検索、保管期間及び
廃棄に関して必要な管理を規定す
るため
に、?品質記録管理規範?を作成し、運用し、維持する。
?関連文書?
文書管理規範
XIG-C-035-01
品質記録管理規範
XIG-C-019-01
質量手冊
文件編號:
XIG-C-000-00
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頁碼:
5.
経営者の責任
< br>5
、
1
経営者のコミットメント
総経理
品
質
マネジメントシステムの構築及び実証並びにその有効性を継続的に改善することに対
するコミットメントの証拠を次の事項によって示す。
(1)
法令、規制要求事項を満たす
ことは当然のこととして、顧客要求事項を満たすことへ
の重要性を全社内に周知する。
周知の方法は、文書による伝達、口頭での伝達も
含めるが、正確で具体的な内容とする
(2)
品質方針を設定し、かつ品質
目標を必ず設定する。品質目標の設定、実施、見直し
につい
ては、?品質方針と目標管理規範?にその手順を定める。
(3)
マネジメントレビューを実施
する。実施手順は、?管理評審規範?に定める。
(4)
資源が使用出来る事を確実に
する。ここでいう資源とは、人的資源、施設設備等の
インフ
ラストラクチャー、作業環境、情報を指す。総経理は、経営計画に沿って
必要な資源を明らかにするとともに、現状の情報を確認し、過不足を出来るだけ
< br>
速やかに解消するか、緩和する措置を講じるよう、担当部署に指示し、結果を
確認
する。
5、2顧客重視
総経理を含む管理層
は、顧客満足の向上を目指し、顧客要求事項が決定され満たされていることを
確実にする。そのため、?
7
.
2
.
1
製品に関連する要
求事項の明確化?及び?顧客満足?の項に定めた
手順及び参照手順に従って、顧客重視の運営管理を実施する。
5、3品質方針
総経理は品質について次の事項を確実にすること。
(1)
組織の目的に対して適切である。
(2)
要求事項への適合及び品質マ
ネジメントシステムの有効性の継続的な改善に対するコミット
メントを含む。
(3)
品質目標の設定及びレビューのための枠組を与える。
(4)
組織全体に伝達され、理解される。
(5)
適切性の持続のためにレビューする。
以上の要求に応じる品質方針は以下のように表す。
品質方針:?お客様の信頼に応える品質の提供?
運用方針
(1)
当社の目的
步进电机、混合集成电路
、开关式电源、变压器
の製造、自主開発を通じて顧客満足
を実現する。
(2)
要求事項への適合と品質マネ
ジメントシステムの有効性の継続的な改善
法規制および顧客
の要求事項
Ni
を満たすとともに、品質マネジメントシステム
を
有効に運用し、その継続的な改善に努める。
(
3
)品質
目標の設定と見直し
「品質方針と目標管理規範」に従
って、品質目標を設定し、実施し結果を見直して
品質方針を具体的に展開する。
(4)
品質方針の伝達と理解
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頁碼:
XIG-C-000-00
品質方針は文書化し、ポスター、掲示板等によって全社に伝
達し、理解させる。
(5)
品質方針の見直し
品質方
針は、その適切性が持続されるようにマネジメントレビューの際に見直す。
5、4計畫
5
、
4
、
1
品
質
目標
総経理は会社の長期の品質目標を
設定する。また、会社の年度「短期」品質目標も設定
する。
(組織内の関連する各部門及び階層で設定されることを確実にする。品質目標は
その達成度が判定可能で、品質方針との整合性が取れるもの
にする。判定を行なうため
に、目標を数値化するか、あらか
じめ達成された状態がどのようなものかを明確にして
品質目
標を設定する。
)この手順は「品質方針と目標管理規範」に規定する。
総経理は規定した会社の長期の品質目標は(1)品質保証体
制の強化
(2)損失ゼロへの挑戦
5、4、2品質マネジメントの計画
総経理は、次の事項を必ず行なう。
(1)
品質目標及び
4
.
1
に規定した要求事項を
満たすために品質マネジメントシステムの
計画を策定する。
(2)
品質マネジメントシステムの
変更を計画し、実施する場合には、品質マネジメントシス
が
完全な状態にあることを維持し、変更によって不整合や機能不全が発生しないよう
にする。
品質マネジメントシステム
の計画の策定手順は「品質方針と目標管理規範」に従う
計画
には目標達成のための具体的な内容、実施時期、実施担当部署、実行責任者,進
捗報告及びレビューを含める。
5、5責任、権限及びコミュニケーション
5、5、1責任及び権限
総経理は、責任、権限及びその相互関係を明確に定め、社内
へ伝達することを必ず
p>
行い、周知させる。部門別は所属部門の職制情況を作成すべきだ。
当社の組織及びその権限はしたの様に示す。各部門は、密接に協力して共同的に品質マ
ネジメント
システムを管理、維持する。
(
図略
)
会社の相関の責任及び
権限は、?組織と権限管理規範?の中に定める。
5、5、2管理責任者
総経理は経理職以上の管理職の中から、品質管理責任者を任
命する。品質管理責任者
p>
与えられている他の責任と関わりなく、以下の責任と権限を持つ。
(1)
品質マネジメントシステムに
必要なプロセスの確立、実施及び維持を確実にすること。
(2)
品質マネジメントシステムの
実施状況及び改善の必要性の有無について総経理へ直接
報告すること。
(3)
全社に対して顧客要求事項に
対する認識、自覚を促進することを確実にする。
(4)
外部認証機関との連絡?及び
品質マネジメントシステムについて第二者審査を希望する
組織との連絡を行なう。
5、5、3内部コミュニケーション
総経理
は、会社内にコミュニケーションのための適切なプロセスが確立されることを
p>
確実にする。また、品質マネジメントシステムの有効性に関しての情報交換が行われる
p>
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頁碼:
XIG-C-000-00
ことを確実にする。これは、内部監査結果?測定分析結果の
公表及び????????????記録の
報告?並びに品質方針?品質目標の達成上告の報告を含める。
5、6????????????????????????????????????
5
、
p>
6
、
1
一般
総経理は、当社の品質マネジメン
トシステムが、引き続き適切で、妥当で、有効であることを
p>
確実にするために、年に
2
回、品質マネジ
メントシステムの見直しを行なう。この見直しでは
p>
総経理は以下の項目について、品質マネジメントシステムの変更が必要か否かについて、明
確
に述べ、その結果を書類に作成して、記録として保管する。
(1)
品質マネジメントシステムの改善の機会を判断する。
(2)
品質方針、品質目標も含めて
、品質マネジメントシステムの変更の必要性を判断する。
5
、
6
、
p>
2
????????????へのインプット
????????????の検討情報として、以下のものを
含む。
(1)
品質マネジメントシステムへの審査結果
(
内部監査及び外
部審査
)
(2)
< br>顧客からのフィードバック情報
(
苦情、お礼、提案、要
望を含む
)
(3)
プロセスの実施情況及び製品の適合性
(4)
予防措置及び是正措置の情況
(5)
前回の??????????
??の結果に対するフォローアップ
(6)
品質マネジメントシステムに影響を及ぼす可能性のある変更
(7)
改善のための提案
これらの情報は、
品質管理責任者が取りまとめ、????????????のために総経理へ提出する。
5
、
6
、
p>
3
????????????からのアウトプット
????????????では、以下のものに関連した決定
及び処置を、総経理の結論として示し、記
録する。
(1)
品質マネジメントシステム及
びそのプロセスの有効性の改善に関すること。
(2)
顧客要求事項への適合に必要な製品の改善
(3)
資源の必要性
?関連文書?
管理評審規範
XIG-C-005-01
質量方針和目標管理規範
XIG-C-040-01
顧客滿意度測量管理規範
XIG-C-041-01
內部質量審核管理規範
XIG-C-021-01
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質量手冊
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頁碼:
XIG-C-000-00
資源の運用管理
6、1資源の提供
当社は、次の事項に必要な資源を明確にし、提供する。
(1)
品質マネジメントシステムを
実施し、維持するために必要な資源。またその有効性を継続的に
改善するために必要な資源
(2)
顧客満足を、顧客要求事項を
満たすことによって向上させるために必要な資源
6、2人的資源
6
< br>、
2
、
1
一般
製品品質に影響がある仕事に従事
する要員は、関連する教育、訓練、技能及び経験を判断の根拠
として適任者を配置する。
6
、
2
、
2
力量、認識及び教育
·訓練
当社は次の事項を実施する。
(1)
製品品質に影響がある仕事に
従事する要員に必要な能力を明確にする。
(2)
従事する業務に対して必要な
能力を持てる様に教育·
訓練し、または、ほかの措置をとる。
(3)
取った処置、または教育、訓練の有効性を確認する。
(4)
社員が、各自の活動の持つ意
味と重要性を自覚し、品質目標の達成に向けてどのように
貢献出来るかを、確実に認識させる。
(5)
教育、訓練、技能及び経験に
ついて該当する記録を維持する。この記録は
?
「品質記録管理
規範」に従って管理する。
全社的な教育訓練については管理部が計画、運営を行い、各部所の業務に関連する教育訓練<
/p>
については、部門の責任者が計画、運営を行なう。具体的は内
容は「教育訓練管理規範」に
従って、実施する。
6、3インフラストラクチャー
当社
は製品要求事項への適合を達成する上で必要とされるインフラストラクチャーを明確に
し、
提供し、かつ維持する。当社における
インフラストラクチャーには、次のものがある。
(1)
生産工場、倉庫、事務所のスベース
(2)
生産設備
(3)
コンピュータソフト及びハード
(4)
サポート
6、4作業環境
顧客満足を得られる
製品を提供するため、また快適に業務を行なう事が出来る作業環境を整備
するために、以下の事項に関する改善、拡充を行なう。
(1)
作業環境(照明、湿度
,
塵埃?騒音クリーンルーム,静電気対策
など)
(2)
事務所、検査室、現場事務所内の器具、備品等の最適配置
(3)
安全衛生上の作業環境(安全
、騒音,臭気、温度、湿度、色彩,採光)
(4)
ヒューマンエラーを防止する
ための作業環境上の工夫(
5s
など)
?関連文書?
教育訓練管理規範
XIG-C-020-01
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