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中文：
Table 8.5.a: The Cochrane
Collaboration
’
s tool for
assessing risk of bias
偏倚类型
选择偏倚
随机序列的产生
判断指标
足够详细的描述用于生成分配序
列的方法，
以评估产生的分组是否
具有可比性。
分配隐藏
足够详细的描述隐藏分配序
列的
方法，
以决定干预的分配在纳入之
前或纳入过程中是否可见
实施偏倚
实施者和参与者
如果有，
描述对参与者和实施者行
双盲
应对每个主
盲法，
避免其了
解干预信息的所有
要结局进行评估
措施。
提供任何与所实施的盲法是
（或分类结局）
否有效地相关信息。
测量偏倚
结局评估中的盲
如果有，
描述对结局者
行盲法，
避
法
每个主要结局
免其了解自己所接受的干预信息
均应评估
（或分类
的所有措施。
提供任何与所实施的<
/p>
结局）
盲法是否有效地相关信息。
失访偏倚
不全结局数据
每
描述每个主要结局数据
的完整性，
个主要结局均应
包括分析中的自然缺失和排除。
这
评估（或分类结
些缺失数据是否报告，<
/p>
在各个干预
局）
组的数目（并与总样本量比较），
数据缺失以及重新纳入分析的原
因
发表偏倚
Selective
说明如何审查选择性报道结局的
reporting.
< br>
可能性，以及审查结果
其它偏倚
其它偏倚来源
说明不包括在上述偏倚
中的其它
重要偏倚
如果特定的问题或
条目事先在计
划书中指出，应对每一项说明
评价员的判断
生成随机序列不充分，
发生选择偏倚
分配前分配隐藏不充分
发生选择偏倚
参与者和实施者了解干
预的相关信息导致实施
偏倚
结局评估者了解分配的
干预措施将导致测量偏
倚
不全结局数据的数量，
性质，处理方式导致失
访偏倚
选择性报道结局导致发
表偏倚
不包括在上述各项中的
偏倚
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Table 8.5.d:
Criteria for judging risk of bias in the
‘
Risk of
bias
’
assessment
tool
随机序列的产生
随机序列产生不充分导致选择偏倚
判断为低风险的标准
研究者描述随机序列产生过程譬如
:
?
?
?
?
?
?
?
参考随机数字表
使用计算机随机数字生成器
扔硬币
洗牌的卡片
和信封
掷骰子
抽签
最小化
*
最小化，
可实现无随机元素，
被认为相
当于是随机的。
判断为高风险的标准
研究者描述序列的产生使用的是非随机的方法。通常是
系统的非
随机方法，例如：
通过奇偶或出生日期产生序列
?
通过入院日期产生序列
?
通过类似住院号或门诊号产生序列
?
相对于上面提到的系统方法，其它
非随机的方法少见的
多，也更明显。通常包括对参与者进行判断或非随机的
方法，例如
:
临床医生判断如何分配
?
参与者判断如何分配
?
基于实验室检查或系列测试的结果分配
?
基于干预的可获取性进行分配
?
偏倚风险不清楚的判
断标准
没有足够的信息判断随机序列的
产生存在高风险或低风
险
分配隐藏
分配前不充足的分配隐藏导致选择偏倚
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低风险判断标准
参与者以及纳入参与
者的研究者因以下掩盖分配的方法
或相当的方法，事先不了解分配情况
< br>
中心分配（包括电话，网络，药房控制随机）
?
相同外形的顺序编号的药物容器；
?
顺序编号、不透明、密封的信封
?
高风险判断标准
参与者以及纳入参与
者的研究者可能事先知道分配，因
而引入选择偏倚，譬如基于如下方法的分配
:
?
?
?
?
?
?
使用摊开的随机分配表（如随机序列清单）
< br>分发信封但没有合适的安全保障（如透明、非密
封、非顺序编号）
交替或循环
出生日期
病历号
其它明确的非隐藏过程
风险未知
没有足够信息判断为低风险
或高风险。通常因分配隐藏
的方法未描述或描述不充分。
例如描
述为使用信封分配，
但为描述信封是否透明？密封？顺序编号？
对参与者和实施者的盲法
因参与者和实施者了解干预情况而导致实施偏倚
偏倚低风险标准
任何如下标准
:
无盲法或盲法不充
分，但系统评价员判断结局不
太可能受到缺乏盲法的影响
?
参与者和主要实施者均实施可靠的
盲法，且盲法
不太可能被打破
?
偏倚高风险标准
任何如下标准
:
无盲法或盲法不充
分，但系统评价员判断结局很
可能受到缺乏盲法的影响
?
尝试对关键的参与者和实施者行盲
法，但盲法很
可能被打破，结局很可能受到缺乏盲法的影响
?
风险未知
任何如下标准
:
?
没有足够信息判断为低风险或高风险
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?
研究未描述此情况
对结局评价实施盲法
结局评价者了解干预分配信息将导致测量偏倚
偏倚低风险标准
任何如下标准
:
无盲法或盲法不充
分，但系统评价员判断结局不
太可能受到缺乏盲法的影响
?
参与者和主要实施者均实施可靠的
盲法，且盲法
不太可能被打破
?
高风险判断标准
任何如下标准
:
无盲法或盲法不充
分，但系统评价员判断结局很
可能受到缺乏盲法的影响
?
尝试对关键的参与者和实施者行盲
法，但盲法很
可能被打破，结局很可能受到缺乏盲法的影响
?
风险未知
任何如下标准
:
没有足够信息判断为低风险或高风险
?
研究未描述此情况
?
结局数据不完整
不全结局数据的数量，性质，处理方式导致失访偏倚
偏倚低风险标准
任何如下标准
:
?
?
?
?
?
无缺失数据
缺失数据的产生不大可
能与真实结局相关（对于
生存数据，删失不大可能引入偏倚）
缺失数据的数目在各干预组相当，且各组缺失原
因类似
对二分类变量，与观察事件的发生风险相比，缺
失比例不足以影响预估的干预效应
对连续性结局数据，<
/p>
缺失数据的合理效应规模
（均
数差或标准
均数差）不会大到影响观察的效应规
模
;
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?
缺失的数据用合适的方法进行估算
高风险判断标准
任何如下标准
:
?
?
?
?
?
缺失数据的产生很大可能与真实结局相关
,
< br>缺失
数据的数目及缺失原因在各干预组相差较大
对二分类变量，与观察事件的发生风险相比，缺
失比例足以影响预估的
干预效应
对连续性结局数据，
缺失数
据的合理效应规模
（均
数差或标准均数差）足以影响观察的效应
规模
;
意向治疗分析中存在实际
干预措施与随机分配
的干预相违背的情况
对缺失数据进行简单的不合适的估算
风险未知
任何如下标准
:
没有报道缺失或排
除的情况，无法判断高风险或
低风险（如未说明随机的数量，未提供数据缺失
的原因）
?
研究未描述此情况
?
选择性发表
选择性发表导致发表偏倚
偏倚低风险标准
任何如下标准
:
实验的计划书可获
取，系统评价感兴趣的所有首
要或次要结局均按计划书预先说明的方式报道
?
实验计划书不可得
，但很明显发表的报告包括所
有的结局，包括预先说明的结局（这种性质的有
说服力的文字可能少见）
?
高风险判断标准
任何如下标准
:
不是所有的预先说明的首要结局均被报道
?
一个或多个首要结局为采用预先说
明的测量方
法、分析方法或数据子集来报道
?
系统评价感兴趣的一个或多个首要
结局报道不
全，以至于不能纳入
meta
分析
?
研究未报道此研究应当包含的主要关键结局
?
风险未知
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没有足够信息判断高风险或
低风险，貌似大部分研究会
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被分为此类
OTHER BIAS
不包括在以上五种的其它偏倚
偏倚低风险标准
研究应未引入其它来源的偏倚
高风险判断标准
至少有一种重要的偏倚风险，例如：
具有与特殊试验设计相关的潜在偏倚来源
?
或被指欺诈
?
或其它问题
?
风险未知
可能存在偏倚风险，但存在以下两种中的一种
没有足够信息评估是否存在其它重要的偏倚风险
?
没有足够的证据认为发现的问题会引入偏倚
?
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Table
8.7.a:
Possible
approach
for
summary
assessments
of
the
risk
of
bias
for each
important outcome (across domains) within and
across studies
Risk of bias
Low risk of
bias.
解释
合理的
偏倚不太
可能严重改变结
果
Unclear risk of
合理的偏倚会对
bias.
结果产生一定的
怀疑
High risk of
偏倚严重削弱结
bias.
果的可信度
对单个研究
每一类偏倚均为
低风险
一类或多类偏倚
风险未知
一类或多类偏倚
为高风险
对多个研究整体
绝大多数信息均来<
/p>
自偏倚低风险的研
究
绝大多数信息均来
自偏倚低风险或风
险未知的研究
来自高偏倚风险研
究的信息比例足以
影响结果的解释
英文：
Table 8.5.a:
The Cochrane Collaboration
’
s
tool for assessing risk of bias
Domain
Support
for judgement
Review authors
’
judgement
Selection bias.
Random
sequence
generation.
Describe the method used to generate
Selection bias (biased
the
allocation
sequence
in
sufficient
allocation to
detail to
allow an assessment of
groups.
interventions) due to
randomised sequence.
whether
it should produce comparable
inadequate
generation of a
Allocation
concealment.
Describe the method used to conceal
Selection bias (biased
the
allocation
sequence
in
sufficient
allocation to
detail to
determine whether
been foreseen in
advance of, or
during, enrolment.
interventions) due to
allocations prior to
assignment.
intervention allocations could have
inadequate concealment of
Performance bias.
Blinding
of
participants and
personnel
Describe
all
measures
used,
if
any,
to
Performance bias due to
blind study participants and
personnel from knowledge of which
knowledge of the allocated
interventions by
Assessments
should
be
intervention a participant received.
participants and personnel
made for each main
Provide
any information relating to
during the
study.
outcome (or class of
whether the intended blinding was
outcomes).
effective.
Detection bias.
Blinding of outcome
Describe
all
measures
used,
if
any,
to
Detection bias due to
assessment
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blind
outcome assessors from
knowledge of the
allocated