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评
价
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风
险
偏
倚
评
估
工
具
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中
英
文
对
照
版
精品文档
中文：
Table 8.5.a:
The Cochrane Collaboration’s tool for assessing
risk of bias
偏倚类型
判断指标
评价员的判断
选择偏倚
随机序列的产生
足够详细的描述用于
生成分配序
生成随机序列不充分，
列的方法，以评估产生的分组
是
发生选择偏倚
否具有可比性。
分配隐藏
足够详细的描述隐藏分配序
列的
分配前分配隐藏不充分
方法，以决定干预的分配在纳入
发生选择偏倚
之前或纳入过程中是否可见
实施偏倚
实施者和参与者
如果有，描述对参与者和实施者
参与者和实施者了解干
双盲
应对每个主
行盲法，避免其了解
干预信息的
预的相关信息导致实施
要结局进行评估
所有措施。提供任何与所实施的
偏倚
（或分类结
盲法是否有效地相关信息。
局）
测量偏倚
结局评估中的盲
如果有，描述对结局者行盲法，
结局评估者了解分配的
法
每个主要结局
避免其了解自己所接
受的干预信
干预措施将导致测量偏
均应评估（或分
息的所有措施。提供任何与所实
倚
类结局）
施的盲法是否有效地相关信息。
失访偏倚
不全结局数据
< br>每
描述每个主要结局数据的完整
不全结局数据的数量，<
/p>
个主要结局均应
性，包括分析中的自然缺失和排
< br>性质，处理方式导致失
评估（或分类结
除。这些缺失数据
是否报告，在
访偏倚
局）
各个干预组的数目（并与总样本
量比较），数据缺失以及重新纳
入分析的原因
< br>
发表偏倚
说
明如何审查选择性报道结局的
选择性报道结局导致发
Selec
tive
reporting.
可能性，以及审查结果
表偏倚
其它偏倚
其它偏倚来源
说明不包括在上述偏倚
中的其它
不包括在上述各项中的
偏倚
重要偏倚
如果特定的问题或条目事先
在计
划书中指出，应对每一项说明
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Table 8.5.d:
Criteria for judging risk of bias in the ‘Risk of
bias’ assessment tool
随机序列的产生
随机序列产生不充分导致选择偏倚
判断为低风险的标准
研究者描述随机序列产生过程譬如
:
?
?
?
?
?
?
?
参考随机数字表
使用计算机随机数字生成器
扔硬币
洗牌的卡片
和信封
掷骰子
抽签
最小化
*
最小化，可实现无随机元素，被认为相当于是随机
的。
判断为高风险的标准
研究者描述序列的产生使用的是非随机的方法。通常是
系统的非随机方法，例如：
通过奇偶或出生日期产生序列
?
通过入院日期产生序列
?
通过类似住院号或门诊号产生序列
?
相对于上面提到的系统方法，其它
非随机的方法少见的
多，也更明显。通常包括对参与者进行判断或非随机的
方法，例如
:
临床医生判断如何分配
?
参与者判断如何分配
?
基于实验室检查或系列测试的结果分配
?
基于干预的可获取性进行分配
?
偏倚风险不清楚的判
断标准
没有足够的信息判断随机序列的
产生存在高风险或低风
险
分配隐藏
分配前不充足的分配隐藏导致选择偏倚
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低风险判断标准
参与者以及纳入参与
者的研究者因以下掩盖分配的方法
或相当的方法，事先不了解分配情况
< br>
中心分配（包括电话，网络，药房控制随机）
?
相同外形的顺序编号的药物容器；
?
顺序编号、不透明、密封的信封
?
高风险判断标准
参与者以及纳入参与
者的研究者可能事先知道分配，因
而引入选择偏倚，譬如基于如下方法的分配
:
?
?
?
?
?
?
使用摊开的随机分配表（如随机序列清单）
< br>分发信封但没有合适的安全保障（如透明、非密
封、非顺序编号）
交替或循环
出生日期
病历号
其它明确的非隐藏过程
风险未知
没有足够信息判断为低风险
或高风险。通常因分配隐藏
的方法未描述或描述不充分。例如描述为使用信封分
配，但为描述信封是否透明？密封？顺序编号？
对参与者和实施者的盲法
因参与者和实施者了解干预情况而导致实施偏倚
偏倚低风险标准
任何如下标准
:
无盲法或盲法不充
分，但系统评价员判断结局不
太可能受到缺乏盲法的影响
?
参与者和主要实施者均实施可靠的
盲法，且盲法
不太可能被打破
?
偏倚高风险标准
任何如下标准
:
无盲法或盲法不充
分，但系统评价员判断结局很
可能受到缺乏盲法的影响
?
尝试对关键的参与者和实施者行盲
法，但盲法很
可能被打破，结局很可能受到缺乏盲法的影响
?
风险未知
任何如下标准
:
?
没有足够信息判断为低风险或高风险
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?
研究未描述此情况
对结局评价实施盲法
结局评价者了解干预分配信息将导致测量偏倚
偏倚低风险标准
任何如下标准
:
无盲法或盲法不充
分，但系统评价员判断结局不
太可能受到缺乏盲法的影响
?
参与者和主要实施者均实施可靠的
盲法，且盲法
不太可能被打破
?
高风险判断标准
任何如下标准
:
无盲法或盲法不充
分，但系统评价员判断结局很
可能受到缺乏盲法的影响
?
尝试对关键的参与者和实施者行盲
法，但盲法很
可能被打破，结局很可能受到缺乏盲法的影响
?
风险未知
任何如下标准
:
没有足够信息判断为低风险或高风险
?
研究未描述此情况
?
结局数据不完整
不全结局数据的数量，性质，处理方式导致失访偏倚
偏倚低风险标准
任何如下标准
:
?
?
?
?
?
无缺失数据
缺失数据的产生不大可
能与真实结局相关（对于
生存数据，删失不大可能引入偏倚）
缺失数据的数目在各干预组相当，且各组缺失原
因类似
对二分类变量，与观察事件的发生风险相比，缺
失比例不足以影响预估的干预效应
对连续性结局数据，缺
失数据的合理效应规模
（均数差或标准均数差）不会大到影响观察的效
< br>应规模
;
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?
缺失的数据用合适的方法进行估算
高风险判断标准
任何如下标准
:
?
?
?
?
?
缺失数据的产生很大可能与真实结局相关
,
< br>缺失
数据的数目及缺失原因在各干预组相差较大
对二分类变量，与观察事件的发生风险相比，缺
失比例足以影响预估的
干预效应
对连续性结局数据，缺失数据的合理效应规模
（均数差或标准均数差）足以影响观察的效应规
模
;
意向治疗分析中存在实际干预措施与随机分配
的干预相违背的情况
对缺失数据进行简单的不合适的估算
风险未知
任何如下标准
:
没有报道缺失或排
除的情况，无法判断高风险或
低风险（如未说明随机的数量，未提供数据缺失
的原因）
?
研究未描述此情况
?
选择性发表
选择性发表导致发表偏倚
偏倚低风险标准
任何如下标准
:
实验的计划书可获
取，系统评价感兴趣的所有首
要或次要结局均按计划书预先说明的方式报道
?
实验计划书不可得
，但很明显发表的报告包括所
有的结局，包括预先说明的结局（这种性质的有
说服力的文字可能少见）
?
高风险判断标准
任何如下标准
:
不是所有的预先说明的首要结局均被报道
?
一个或多个首要结局为采用预先说
明的测量方
法、分析方法或数据子集来报道
?
系统评价感兴趣的一个或多个首要
结局报道不
全，以至于不能纳入
meta
分析
?
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