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口罩相关标准及分类
一、
平面口罩材料
1
、
EN14683-2014
医疗口罩材料
分类
BFE(%)
压差（
Pa/cm2
）
血液穿透（
KPa
）
微生物清洁度
(cfu/g)
TYPE
Ⅰ
a
≥
95
29.4
无要求
TYPE
Ⅱ
≥
98
29.4
无要求
TYPE
Ⅱ
R
≥
98
49.0
≥
16
（
120mmHg
）
≤
30
测试方法
ISO22609
备注
至少测试
5
个样品
测试条
件
21
度±
5
度
32
个口罩，透过血
液的不超过
3
个
≤
30
≤
30
ISO11737-1
注：
a
代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群
2
、
ASTM F2100-2004
医疗口罩材料
Low
性能指标
BFE (%)ASTM
F2101:2007
（
28.3L
PM
。
3.0μm
葡萄糖菌粒子）
压差
(mmH2O/cm2)
4.4.1.2of MIL-M-36954C
（
8.0LPM
）
PFE
(%)
0.1um
乳胶粒子
ASTM F 2299
血透（
ASTM F 1862
，
ISO22609
）
mmHg
阻燃
16 CFR Pat
1610
3
、
YY0469-2004
医用外科口罩技术要求
表
1
口罩的分类
BFE
（
%
）
分类
95
30
49
120
PFE
（
%
）
阻力
(pa)
血透
(mmH20)
备注
阻燃性（小于
< br>5S
）
，
沾水等级
3
级
Barrier
≥95
<4.0
Not required
80
Class 1
Moderate
Barrier
≥98
<5.0
≥98
120
Class 1
High
Barrier
≥98
<5.0
≥98
160
Class 1
表
2
口罩微生物指标
细菌菌落总数
CFU/g
≤
20
不得检出
不得检出
不得检出
不得检出
大肠菌群
绿脓杆菌
金黄色葡萄球菌
溶血性链球菌
真菌菌落总数
CFU/g
不得检出
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二、
防尘口罩材料
1.
< br>欧盟阻尘口罩标准
EN149
：
2001+A1-2009
穿透率
氯化钠粒子
95L/min
最大值
%
油粒子
95L/min
最大值
%
等级分类
穿透率
FFP1
FFP2
FFP3
20
6
1
效率
≥
80%
≥
94%
≥
99%
呼吸阻力
穿透率
20
6
1
效率
≥
80%
≥
94%
≥
99%
允许范围内的最大阻力（<
/p>
mbar
）
等级分类
30L/min
FFP1
FFP2
FFP3
0.6
0.7
1.0
吸气
95 L/min
2.1
2.4
3.0
呼气
160 L/min
3.0
3.0
3.0
备注：新标准规定了口罩的标示方法，比如
NR
代
表着口罩不能重复使用，
R
代表着口罩可以重复使用，
RD
代表着
口罩可以重复使用，并满足加载测试
。
加载测试的重量是
1.5g,
如果粉尘的浓度为
400mg/cm
，加载
的时间就是
125min,
或者是
95
lpm
对于有阀的口罩材
料来说
FF
P1
的吸气阻力达到
40MMH20,FFP2
的吸气阻力达到
50mmH20,FFP3
的吸气阻力
达到
70mmH20
；对于无阀的
口罩
材料来说
FFP1
的吸气阻力达到
30
MMH20,FFP2
的吸气阻力达到
40mmH20,FFP
3
的吸气阻力达到
50mmH20
；<
/p>
2
、美国阻尘口罩标准：
NIOSH
Standards (Title 42 CFR Part 84)
测试物质：
NaCl&DOP
粒径：
0.3
μ
m
测试流速：
85L/Min
等级
N95/P95/R95
N99/P99/R99
N100/P100/R100
穿透率
5%
1%
0.03%
过滤效率
≥
95%
≥
99%
≥
99.97%
阻抗
35mm
H
2
O
35mm
H
2
O
35mm
H
2
O
3
N
(Non-oil
resistance),
95,
99
and
100
防护非油性悬浮颗粒，
无时限
，测试物质：
0.3
μ
m
NaC
l
气溶胶，
测试流速：
85L/Min
R
(oil-Resistance), 95, 99, 100
防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒
时限八小时；举例结构：
42
克纺粘
布
+
蓬松静电棉
+
熔喷布
+55
克纺粘布；
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P (oil-
Proof), 95, 99, 100
防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒
无时限
,
一般情况下，供应商建议使用
40
小时或
30
< br>天，口罩能够解除有机气味及异味。结构一般是，测试物质：
0.3
μ
m
油性气溶胶
DOP
或石蜡油，
测
试流速：
85L/Min
；
3M
口罩举例结构：纺粘布
+
阻燃滤棉
+
静电滤棉
+
活性炭层<
/p>
+
纺粘布；具体克重不详。
3
、
GB2626-2006
自吸防护用品
—
自吸过滤式防颗粒物呼吸器<
/p>
表
1
过滤元件的类别
< br>面
罩
类
别
过滤元件类型
随弃式面罩
KN90
KN95
KN100
KP90
KP95
KP100
表
2
过滤效率
过滤元件的类别和级别
KN90
KN95
KN100
KP90
KP95
KP100
不适用
用氯化钠颗粒物检测
≥
90.0%
≥
95.0%
≥
99.97%
≥
90.0%
≥
95.0%
≥
99.97%
不适用
用油类颗粒物检测
可更换式半面罩
KN90
KN95
KN100
KP90
KP95
KP100
全面罩
KN95
KN100
KN
类
KP
类
KP95
KP100
注：吸气阻力
不大于
350pa
，呼气阻力不大于
2
50pa
，加载测试不大于
200mg
，测试流量为
85lpm
4
、
GB32610-2016
日常防护型口罩技术规范
< br>
表
1
过滤效率级别及要求
过滤效率分级
过滤效率
/%
≥
盐性介质
油性介质
Ⅰ级
99
99
Ⅱ级
95
95
Ⅲ级
90
80
表
2
不同防护效果级别口罩的防护效果要求
防护效果级别
防护效果
/%
≥
A
级
90
B
级
85
C
级
75
D
级
65
表
3
<
/p>
不同防护效果级别适用的环境空气质量及允许暴露的细菌颗粒物（
PM
2.5
）浓度最高限值
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