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口罩都有哪些标准？
目前，我国关于口罩的主要标准包括
GB 2626-2006
《呼吸防护用品
自吸过滤式防颗
粒物呼吸器》，
GB
19083-2010
《医用防护口罩技术要求》，
YY 0469-2011
《医用外科口
罩技术要求》
，
GB/T 32610-
2016
《日常防护型口罩技术规范》
等，目前主要分为劳动防护、
医用防
护、日常防护三类。目前国内常见的口
罩，基本上都是四个标准体系：国标、美标、
欧盟标准和日标。
说明：
YY
开头的代表医药行业标准，
GB
开
头的代表国家标准，
即国标。
一、劳保口罩标准
GB
2626-2006
《呼吸防护用品
自吸过滤式防颗粒物呼吸器》
由原国家质检总局、国
家标准化管理
委员
会公布，为全文强制性标准，于
2006
年
12
月
1
日实施。该标准所规定
的防护对象包括各类颗粒物，即包括粉尘、烟、
雾和微生物，还规定了呼吸防护用品的生产
< br>和技术规范，对防
尘口罩的材料、结构、外观、性能、过滤效率
< br>(
阻尘率
)
、呼吸阻力、检
测方法、产品标识、
< br>包装等都有严格要
求。标准根据口罩的过滤效率将口罩分为
90(KN90
、
KP90)
、
95(KN95
、
KP95)
、
100(KN100
、
KP100)
三个等级。
GB2626-2006
面罩的分类
GB2626-2006
面罩的过滤效率级别及要求
注：该标准的测试流量为
85L/min
。呼吸阻抗的指标要求为：吸气阻力不超过
350pa
，呼
气阻力不超过
250pa
。
GB 2626-2019
呼吸防护
自吸过滤式防颗物呼吸器
，标准的修订版本
GB
2626-2019
《呼吸防护
自吸过
滤式防颗粒物呼吸器》
已于
2019
年
12
月
31
日正式发布，
计划于
2020
年
7
月
1
日正
式实施，新标准增加
了呼吸器材料、产品可拆卸部件的泄漏性检测方法等要
求。
二、医疗卫生口罩标准
中国的医用防护口罩标准现有两个。
YY0469-2011
《医用外科口罩》
及
GB19083-2010
《医用防护
口罩
技术要求》
医用口罩的检测在现有国家的标准中涉及到三个：
YY/T 0969-2013
《一次性使用医用
口罩》、
YY 0469-2011
《医用外科口罩》、
GB
19083-2010
《医用防护口罩技术要求》。
YY 0469-2011
《医用外科口罩技术要求》
由国家药品食品监督管理局发布，为医药行
业标准，于
2005
年
1
月
1
日实施。该标准规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标
志与使用说明及包装、运输和贮存。该标准
规定口罩的细菌过滤
效率应不小于
95%
。
YY0469-2011
口罩的分类
注：该标准的
BFE
测试流量为
28.3L/min;
PFE
测试流量为
(30
±
2)L/min
，试验面积为
100cm2
呼吸阻力
的测试流量为
8L/min
，试验面积为
5.06cm2
。有合成血液穿透要求：
将
2mL
合成血液以
10.7KPa(80
mmHg)
压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。
YY0469-2011
口罩微生物指标
GB 19083-2010
《医用防护口罩技术要求》
由原国家质检总局、国家标准化管理委员
会公布，于
2011
年
8
月
1
日实施。该标准规定了医用防护口罩的技术要求、试验方法、标
志与使用说明及包装、运输和贮存，
适用
于医疗工作环境下，
过滤空气中的颗粒物，阻隔飞
沫、血
液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。该标准
的
4.10
为推荐性，其余为
强制性。
GB19083-2010
口罩的过滤效率级别及要求
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