中英文对照术语表

中英文对照术语表

(ICH

质量

)

英文

abbreviated or abridged aplication

abnormal karyology

absorbed moisture

acceptable daily intake

acceptable test

acceptance criteria

accuracy

acelerated/stress stability Studies

acetylation

achiral assay

achlorhydric elderly

action limits

active components/comcound/moiety

active ingredient

adaption to specific culture conditions

additives

adjuvant

adventitious agents

adventitious contaminants

adventitious viral or mycoplasma contamination

adventitious viruses

adverse reaction

aerobic microorganisms

affinity

affinity chromatography

affinity column

agar and broth

aggregates

aggregation

allergenic/allergic extracts

altered conjugated forms

ambient condition

amino acid composition

amino acid sequence

amino acids

amino sugars

amino-terminal amino acids

ammonia production Rates

analyte

中文

简略申请

异常核形

吸附水

可接受的日摄入量

加速试验

认可标准

准确性

加速

/

强力破坏稳定性研究

乙酰化作用

非手性测定

老年性胃酸缺乏症

内控限值

活性成分

活性组分

特定培养条件的适应

添加剂

佐剂

外源性因子

外来污染物

外源性病毒或支原体污染

外源病毒

不良反应

需氧微生物

亲和力

亲和层析

亲和柱

琼脂和肉汤

聚合体

聚集

过敏原抽提物

改变的结合物形式

自然条件

氨基酸组成

氨基酸顺序

氨基酸

氨基糖

氨基端氨基酸

产氨率

被测物

analytical procedure

animal cell lines

animal tissues or organs

antennary profile

antibiotic resistance genes

antibiotics

antibody

antibody production tests

antisera

applicant

ascites

assay

assay procedure

avian

avidity

background

bacteria

batches

batch-to-batch

between-assay variation

binary fission

binding assays

bioburden

biochemical methods

bioequivalency

biohazard information

biological activity

biological products

bioreactor

biotechnological/biological products

biotechnological products

biphasic curve

blood plasma factors

body fluids

bovine

bovine spongiform encephalopathy (BSE)

bracketing

breeding conditions

by-products

calibrate

canine

分析方法

动物细胞系

动物组织或器官

触角形状

抗生素耐药基因

抗生素

抗体

抗体产生试验

抗血清

申报者

腹水

含量测定

定量方法

鸟类

亲和性

背景

细菌

批次

逐批

试验间变异

双数分裂

结合试验

生长量／生物负荷

生化方法

生物等效性

生物有害信息

生物活性

生物制品

生物反应器

生物技术／生物制品

生物技术产品

双相曲线

血浆因子

体液

牛

疯牛病

括号法

饲养条件

副产物

标化

犬

cap liner

capillary electrophoresis

carbohydrate

carboxy-terminal amino acids

carrier

catalysts

cell bank

cell bank system

cell banking procedures

cell banking system

cell culture-derived impurities

cell cultures

cell expansion

cell lines

cell metabolites

cell pooling

cell substrate-derived impurities

cell substrates

cell viability

cell-derived biological products

cell fusion

cellular blood components

cemadsorbing viruses

characterization and testing of cell banks

charcoal

charge

chemical actinometric system

chemical reactivity

chemical syntheses

chemically inert

chewable tablets

chiral impurities

chromatograms

chromatographic behavior

chromatographic procedures

chromatography columns

circular dichroism

clearance studies

climatic zones

clinical research

clinical trial application

瓶帽内垫

毛细管电泳

碳水化合物

羧基端氨基酸

载体

/

担体

催化剂

细胞库

细胞库系统

细胞建库过程

细胞库系统

来源于细胞培养基的杂质

细胞培养物

细胞扩增

细胞系

细胞代谢物

细胞混合

来源于细胞基质的杂质

细胞基质

细胞活力

细胞来源的生物制品

细胞融合

血细胞成分

红细胞吸附病毒

细胞库鉴定及检测

活性炭

电荷

化学光化线强度系统

化学反应性

化学合成

化学惰性

咀嚼片

手性杂质

色谱图

色谱行为

色谱方法

色谱分离柱

圆二色性

清除研究

气候带

临床研究

临床试验申请

cloning

closure

code number

coding sequence

coefficient of variance

collaborative studies

colony isolation

colony-stimulating factors

combination product

Components

confidence interval

confidence limits

confirmatory studies

conformance to specifications

conformation

conjugated product

conjugation

consistency

container

container/closure

container/closure integrity testing

contaminants

contaminated cell substrate

content uniformity

control methodology

controlled released product

conventional vaccines

conventional live virus vaccines

conventional vaccines

cool white fluorescent

correction factor

correlation coefficient

covalent or noncovalent

creams

cross-contamination

cross-reactivity

cryopreservation

cryoprotectants

crystals

culture components

culture media/medium

克隆，

闭塞物

编号

编码序列

变异系数

协作实验研究

菌落分离

集落刺激因子

复方制剂

成分

置信区间

可信限

确认研究

符合规范

构型

连接产物

连接

一致性

容器

容器／闭塞物

容器／密封完整性试验

污染物

污染的细胞基质

含量均匀度

控制方法学

控释制剂

传统疫苗

传统的活病毒疫苗

传统疫苗

冷白荧光灯

校正因子

相关系数

共价或非共价

霜剂

交叉污染

交叉反应

冷冻保存

防冻剂

晶体

培养基成分

培养基

cyanogen bromide

cytogenetic

cytokines

cytopathic

cytoplasmic A-and R-type particles

dark control

deamidation

deaminated

deamination

decision flow chart/tree

definable and measurable biological activity

degradant

degradation

degradation pathway

degradation product

degradation profile

degree of aggregation

degree of scatter

delayed-release

deleterious

delivery systems

derivatives

description

detection limit

dilivery systems

dilution ratio

dimers

diode array

diploid cells

dissociation

dissolution testing

dissolution time

dosage form

downstream purification

drug product

drug product components

drug substances

ectromelia virus

elastomeric closures

electron microscopy (EM)

electrophoresis

溴化氰

细胞遗传学的

细胞因子

细胞病的

细胞浆

a

型和

r

型颗粒

< br>

暗度控制

去氨基

去酰胺化的

脱氨基

判断图

明确和可测定的生物学活性

降解产物

降解

降解途径

降解产物

降解概况

凝集度

离散程度

延迟释放

有害的

给药体系

衍生物

性状

检测限度

释放系统

稀释倍数

二聚体

二极管阵列

二倍体细胞

解离

溶出试验

溶出时间

剂型

下游纯化

制剂

制剂组方

原料药

脱脚病病毒

橡皮塞

电镜

电泳

electrophoretic pattern

elution profile

embryonated eggs

enantiomer

enantiomeric

enantioselective

encephalomyocarditis virus (EMC)

endogenous agents

endogenous retrovirus

endotoxins

end- product sterility testing

enhancers

enveloped RNA viruses

environmental factors

enzymatic reaction rates

enzyme

epitope

Epstein-Barr virus (EBV)

equine

erythropoietins

ethnic origin

eukaryotic cell

ex vivo

excipient

excipient specifications

expiration date/dating

exposure level

exposure period

expression constract

expression system

expression vector

extended-release

extent of the virus test

extinction coefficient

extrachromosomal

extraneous contaminants

extrapolation

fermentation

fermentation products

fill volume

filter aids

电泳图谱

洗脱方案

鸡胚

对映体

镜像异构体

对映体选择性

脑心肌炎病毒

内源性因子

内源性逆转录病毒

内毒素

最终产品的无菌试验

增强子

包膜

RNA

病毒

环境因素

酶反应速率

酶

表位

EB

病毒

马

促红细胞生成素

种族起源

真核细胞

体外

赋形剂

赋形剂规范

失效日期

暴霹程度

光照时间

表达构建体

表达系统

表达载体

延时释放

病毒测试的程度

消光系数

染色体外

外源性污染物

外推法

发酵

发酵产品

装量

过滤介质

final manufacturing

finished product

flanking region

forced degradation testing

foreign matter

formal labeling

formal stability studies

formulation

fragmentation

freeze-dried product

friability

fungi

fusion partners

fusion protein

gel filtration

gene amplification

gene therapy

generation of the cell substrate

genetic manipulation

genomic dinucleotide repeats

genomic DNA

genomic polymorphism pattern

genotypic

glucose consumption rates

glycoforms

glycosylation

goegrapgical origin

growth factors

growth hormones

guanidine

hamster antibody production (HAP) test

Hantaan virus

hardness

heavy metals

heparins

herbal products

herpes virus

heterogeneities

heterohybrid cell lines

high-resolution chromatography

homogeneity

最终生产

成品

侧翼区

强制降解试验

异质性物质

正式标签

正式的稳定性研究

处方／配方

片段化

冻干产品

脆碎度

真菌

融合伴侣

融合蛋白

凝胶过滤

基因扩增

基因疗法

细胞基质的产生

基因操作

基因组双核苷酸重复数

基因组

DNA

基因组形态类型

基因型

耗糖率

糖化形式

糖基化

地理起源

生长因子

生长激素

胍

仓鼠抗体产生实验

汉坦病毒

硬度

重金属

肝素

草药

疱疹病毒

异质性

异种杂交细胞系

高分辨色谱

均一性

host cell

host cell banks

host cell DNA

host cell proteins

hot-stage microscopy

human cell lines

human diploid fibroblasts

human polio virus

human tropism

humidity

humidity-protecting containers

hybridization techniques

hybridoma cell

hybridomas

hydrolysates

hydrolytic enzymes

hydrophobicity

hygroscopic

identification/identity

immediate container/closure

immediate pack

immediate release

immortalization

immune spleen cells

immunoassay

immunochemical methods

immunochemical properties

immunoelectrophoresis

immunogenicity

immunological interations

immunoreactivity

impurity profile

in vitro/in vivo correlation

in vitro and in vivo inoculation tests

in vitro assay

in vitro cell age

in vitro

lifespan

in vitro

tests

in vivo

in vivo

assays

inactivated vaccine

宿主细胞

宿主细胞库

宿主细胞

DNA

宿主细胞蛋白质

热阶显微镜

人细胞系

人二倍体成纤维细胞

人脊髓灰质炎病毒

人向性

湿度

防湿容器

杂交技术

杂交瘤细胞

杂交瘤

水解物

水解酶

疏水性

吸湿性

鉴别

直接接触的容器

/

密闭物

内包装

立即释放

激活

免疫脾细胞

免疫检测

免疫化学方法

免疫化学性质

免疫电泳

免疫原性

免疫相互作用

免疫反应性

杂质概况

体内体外相关性

体内和体外接种试验

体外检测

体外细胞传代期

体外生命周期

体外试验

体内

体内检测

灭活疫苗

indentification test

indicator cell

indicator organisms

indoor indirect daylight

inducers

infectious agents

influenza virus

inhalation dosage forms

in-house

in- house criteria

in-house primary reference material

in-house reference materials

in-house working reference material

initial filing

initial submission

initial text

inoculation

inorganic impurities

inorganic impurities

inorganic salts

in-process acceptance criteria

in-process controls

in-process testing

insect

insulins

intake

intended effect

intended storage period

intentional degradation

interactions

interferon

interleukins

intermediate

intermediate precision

intermediates

international reference standards

intra-assay precision

intracytoplasmic

introduction of virus

inverted or horizontal position

ion-exchange

鉴别试验

指示细胞

指示菌

室内间接日光

诱导剂

感染性因子

流感病毒

吸入剂型

内部的

内控标准

内部一级参比物质

内部参比物质

内部工作参比物质

原始文件

最初申报

最初文本

接种

无机杂质

无机矿物质

无机盐

生产过程认可标准

生产过程中控制

生产过程中检测

昆虫

胰岛素

摄入

预期效果

预期的贮藏期

人为降解

相互作用

干扰素

白细胞介素

中间体

中间精密度

半成品

国际参比标准品

间隙含量精密度

细胞浆内

病毒介入

倒立或水平位置

离子交换

ionic content

isoelectric focusing/isoelectrofocusing

isoenzyme analysis

isoform pattern

isomerized

Jp

／

Ph

．

Eur

．／< /p>

Usp

．

K virus

karyology

laboratory scale

lactate production rates

lactic dehydrogenase virus

(LDM)

leachables

ligand

light

light resistant packaging

limit for in vitro cell age

limit of acceptance

limit of in vitro cell age

limit test

limulus amoebocyte lysate

linear relation ship

linearity

liquid nitrogen

liquid oral dosage forms

live vaccine

living cells

logarithmic scale

：

long term test

long-time and accelerated

stability

losses of activity

lot release

low molecular weight substances

lower-observed effect level

(LOEL)

lymphocytic choriomeningitis virus(LCM)

lyophilised cakes

lysate of cells

mammalian

manufacturing scale

marker chromosome

离子含量

等电聚焦

同工酶分析

异构体类型

异构化的

日本药局方／欧洲药典／美国药典

K

病毒

胞核学

实验室规模

乳糖产生速率

乳酸脱氢酶病毒

沥出物

配位体／配体

光照

避光包装

细胞体外传代限度

可接受的限度

体外细胞代次

限度试验

鲎试剂

线性关系

线性

液氮

液体口服制剂

活疫苗

活细胞

对数级

长期试验

长期和加速稳定性试

验

活性丧失

批签发

低分子量物质

能观察到反应的最低

量

淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒

冻干粉饼

细胞溶解物

哺乳类

生产规模

标志染色体