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-临床试验中的随机分组方法

作者:高考题库网
来源:https://www.bjmy2z.cn/gaokao
2021-02-10 16:19
tags:

-

2021年2月10日发(作者:紧身)


正确使用随机分组是取得比较组间初始可比性、避免选择性偏倚的保证。



随机化分


组的方法有多种



,


但真正的随机化应符合下列原则


: (1


)医生和患者不能事先知道或


决定患者将分配到哪一组接受 治疗


; (2


)医生和患者都不能从一个患者已经进入的组


别推测出下一个患者将分配到哪一组。随机序列的产生可以采用计算机、


计算


器、



随机数字表和抛硬币



的方法来实现。



其随机分组方法包括


:


简单随机




( simple rando mizaton)


、区组随机化



( blockrandomi zation )








(


或分




)


随机化



( stratifiedrandomization)


、分 层区组随机




( stratified blockrandomization)


及动态随机化



( dy namicrandomization)


等。





1.


1


简单随机化分组





简单随机化分组又称为完全随机化分组



,


是对研究对象直接进行随机分组


< /p>


,


常通过


掷硬币或随机数字表

< p>


,


或用计算机产生随机数来进行随机化


,


在事先或者实施过程中


不作任何限制和干预或 调整。


简单随机化分组方法对小样本试验操作起来



很简单



,


但是如果研究对象例



数较少时



,


则各组



例数会出现不平衡现象。



例如



,


掷硬




的方法在小样本的试验中由



于随机误差难以保证组间病例数的均衡。



有研究


表明



,


当总例数为


100




,


每组刚好


50


例的概率仅为


8%


。< /p>



因此,采用随机数字


表的方法



,


以及随机数余数分组法可以很好地解决这个问题


,


使分组后各组例数相


等。





操作步骤


: (1


)编号


:


N


个实验单位从


1



N


编号。动物可按体重大小


,


患者可按预


计的样本量编号


;(2



获取随机数字


: < /p>


从随机数字表中任意一个数开始


,


沿同一 方向顺序


获取每个实验单位一个随机数字


; (3


)求余数


:


随机数除以组数求余 数。若整除则余数


取组数


; (4


)分组


:


按余数分组


; (5


)调整


:


假如共有


n


例待调整


,


需要从中抽取


1



,


便


续抄一个随机数


,


除以

n


后将得到的余数作为所抽实验单位的序号


(


若整除则余数为


n)



例< /p>


1:


欲将


15


例病例随机等分到


3


个组中去。方法


:


从随机数字表中任意选择起始数


,


现将 从第


5


行第


5


列开始向右的随机数按随机数余数分组的分类结果列于表


1


中。




一次分组后



,


甲组



6




,


乙组



5




,


丙组



4


例。



由于各组例数不等



,


须将甲


组调整



1


例到丙组。



因此



,


继续查随机数字表



,


下一个随机数字为



58




58 /3



1,


因此继续查随机数字表



,


下一个随机数字为



58




58 /3



1,


因此



,


将第



1


例从甲组调整到丙组中去。



-


-


-


-


-


-


-


-



本文更新与2021-02-10 16:19,由作者提供,不代表本网站立场,转载请注明出处:https://www.bjmy2z.cn/gaokao/630113.html

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