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正确使用
随机分组是取得比较组间初始可比性、避免选择性偏倚的保证。
组的方法有多种
,
但真正的随机化应符合下列原则
决定患者将分配到哪一组接受治疗
;
(2
)
医生和患者都不能从一个患者已经进入的组
随机化分
: (1
)
医生和患者不能事先知道或
别推测出下一个患者将分配到哪一组。随机序列的产生可以采用计算机、
计算
器、
随机数字表和抛硬币
的方法来实现。
其随机分组方法包括
:
简单随机
化
( simple rando mizaton)
、区组随机化
化
( stratified
blockrandomization)
及动态随机化
( blockrandomi zation )
、
分
段
(
或分
( dy
namicrandomization)
等。
层
)
随机化
(
stratifiedrandomization)
、分层区组随机
1. 1
简单随机化分组
简单随机化分组又称为完全随机化分组
掷硬币或随机数字表
,
是对研究对象直接进行随机分组
,
常通过
,
或用计算机产生随机数来进行随机化
,
在事先或者实施过程中
不作任何限制和干预或调整。
简单随机化分组方法对小样本试验操作起来
很简单
但是如果研究对象
例
数较少时
,
则各组
例数会出现不平衡现象。
例如
,
掷硬
币
的方法在小样本的试验中由
于随机<
/p>
误差难以保证组间病例数的均衡。
有研究
表明
,
当总例数为
100
时
,
每组刚好
50
例的概率仅为
8%
。
因此,采用随机数字
表的方法
,
以及随机数余数分组法可以很好地解决这个问题
,
使分组后各
组例数相
操作步骤
: (1
)
编号
:
将
N
个实验单位从
1
到
N
编号。动物可按体重大小
,
患者可按预
计的样本量
编号
;(2
)
获取随机数字
:
从随机数字表中任意一个数开始
,
沿同一方向顺序
获取每个实验单位一个随
机数字
; (3
)
求余数
:
随机数除以组数求余数。若整除则余数
取组数
; (4
)
分组
:
按余数分组
; (5
)
调
整
:
假如共有
n
例待调整
,
需要从中抽取
1
例
,
便
续抄一个随机数
,
除以
n
后将得到的余数作为所
抽实验单位的序号
(
若整除则余数为
n)
。例
1:
欲将
15
例病例随机等分到
3
个组中去。方法
:
从随
机数字表中任意选择起始
数
,
现将从第
5
行第
5
列开始向右的随机数按随机数余数分组的分类结果列于表
中。
第一次分组后
为
58
。
因此
,
将第
,
甲组
6
例
,
乙组
5
例
,
丙组
4
例。
由于各组例数不等
,
,
下一个随机数字
,
下一个随机数字为
58
。
58
/3
余
1,
须将甲组调整
1
例到丙组。
因此
,
继续查随机数字表
58 /3
余
1,
因此继续查随机数字表
1
例从甲组调整到丙组中去。
1
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