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临床试验中的随机分组方法(20200512005750)

作者:高考题库网
来源:https://www.bjmy2z.cn/gaokao
2021-02-10 16:16
tags:

-

2021年2月10日发(作者:deviation)



精品文档



正确使用 随机分组是取得比较组间初始可比性、避免选择性偏倚的保证。



组的方法有多种



,


但真正的随机化应符合下列原则



决定患者将分配到哪一组接受治疗



; (2


)


医生和患者都不能从一个患者已经进入的组

< p>


随机化分



: (1


)


医生和患者不能事先知道或



别推测出下一个患者将分配到哪一组。随机序列的产生可以采用计算机、



计算



器、



随机数字表和抛硬币



的方法来实现。



其随机分组方法包括



:


简单随机





( simple rando mizaton)


、区组随机化





( stratified blockrandomization)


及动态随机化



( blockrandomi zation )








(


或分



( dy namicrandomization)


等。





)


随机化



( stratifiedrandomization)


、分层区组随机



1. 1


简单随机化分组



简单随机化分组又称为完全随机化分组



掷硬币或随机数字表



,


是对研究对象直接进行随机分组



,


常通过



,


或用计算机产生随机数来进行随机化



,


在事先或者实施过程中



不作任何限制和干预或调整。



简单随机化分组方法对小样本试验操作起来



很简单



但是如果研究对象




数较少时



,


则各组



例数会出现不平衡现象。



例如



,


掷硬





的方法在小样本的试验中由



于随机< /p>


误差难以保证组间病例数的均衡。



有研究



表明



,


当总例数为



100




,


每组刚好



50


例的概率仅为



8%




因此,采用随机数字



表的方法



,


以及随机数余数分组法可以很好地解决这个问题



,


使分组后各


组例数相



操作步骤



: (1


)


编号



:




N


个实验单位从



1




N


编号。动物可按体重大小



,


患者可按预



计的样本量


编号



;(2


)


获取随机数字



:


从随机数字表中任意一个数开始



,


沿同一方向顺序



获取每个实验单位一个随


机数字



; (3


)


求余数



:


随机数除以组数求余数。若整除则余数



取组数



; (4


)


分组



:


按余数分组



; (5


)





:


假如共有



n


例待调整



,


需要从中抽取



1




,


便



续抄一个随机数



,


除以



n


后将得到的余数作为所


抽实验单位的序号



(


若整除则余数为


< p>
n)


。例


1:


欲将


15


例病例随机等分到


3


个组中去。方法



从随


机数字表中任意选择起始




,


现将从第



5


行第



5


列开始向右的随机数按随机数余数分组的分类结果列于表



中。



第一次分组后





58




因此



,


将第



,


甲组



6




,


乙组



5




,


丙组



4


例。



由于各组例数不等



,



,


下一个随机数字



,


下一个随机数字为



58




58 /3




1,



须将甲组调整



1


例到丙组。



因此



,


继续查随机数字表



58 /3




1,


因此继续查随机数字表



1


例从甲组调整到丙组中去。


1


-


-


-


-


-


-


-


-



本文更新与2021-02-10 16:16,由作者提供,不代表本网站立场,转载请注明出处:https://www.bjmy2z.cn/gaokao/630096.html

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