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麻醉药品临床使用与规范化管理培训
聊城肛肠专科医院
肖秀林
2013-12-26
麻醉药品的使用现状
一、药品、麻醉药品
1
、药品、麻醉药品的定义及范围
(1)
药品
《中华人民共和国药品管理法》第
10
章附则第一百零二条规定：
“<
/p>
药品，是指用于预
防、治疗、
诊断人的疾
病，
有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法
和用量的物质，
包括中药材、
中药饮片、
< br>中成药、
化学原料药及其制剂、
抗生素、
生化药品、
放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
”
(2)
麻醉药品
《药品管理法》第三十五条规定：
国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
.
放
射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。
“
按国务院颁布的《麻醉药品管理办法》
第二条规定：麻醉
药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。
”
我们实施特殊管理的麻醉药品与日常所说的麻醉药
(
或说麻醉剂
)
不同，人们常说的
麻醉药是指具有
麻醉作用的麻醉剂，
包括全身麻醉药和局部麻醉药。
而药政管理
范畴所说的
麻醉药品指的是麻醉性镇痛药，
它具有药物依赖性，
所以我们说要实施特殊管理的麻醉药品
都是具有依赖性的药物。
2
、麻醉药品的品种范围
受国际管制的麻醉药品共
120 <
/p>
种，联合国麻醉晶公约将其分成四种类型
(
四个表格
)
。
第一类收载了
100
种麻醉药品，第二类收载了
10
种依赖性潜力较低的麻醉药品
(
例如可待
因、右丙氧酚等
)
，第三类收载了一些麻醉药品的复方制剂，第四类收载了
18
种医疗上不准
使用的麻醉药品
(
< br>海洛因、埃托啡等等
)(
兽用和科研用
< br>)
。
国务院
1987
年颁布的《麻醉药品管理办法》中规定由卫生部确定品
种范围。主要是
(1)
阿片类，包括药用阿片吗啡、可待因及其
制剂，
(2)
古柯类，包括从古柯树叶中提取的可卡
因及其制剂，
(3)
大麻类，指印度大麻及其制剂
，
(4)
合成类药品，如哌替啶、美沙酮、芬太
尼等等。
二、麻醉药品的医疗使用
麻醉药
品具有明显的两重性，
一方面它有很强的镇痛作用，
是临床上必
不可少的镇痛药，
同时它又具有药物依赖特性，
若流入非法渠道
就成为毒品，
会带来严重的药物滥用问题，
造
< br>成社会公害，必须严格管制。国际禁毒公约除具有禁止非法种植、
生产、贩运和滥
用药物的
禁毒宗旨外，还有另一重要宗旨，即确保麻醉药品和精神药物的医疗供应和使用
。
国际麻醉品管制局
(International Narcotics ControlBoard
，
INCB)
是联合国三个主要禁
毒机构之一，
它在迄今报送的麻醉药品
37
个品种中，
先后将
13
种麻醉药品列为主要品种
(
前
9
种在最早即已列入，后
4
种自
1995
年起列入
)
：①吗啡
(morphine)
，②可待因
(codeine)
；③哌替啶
(pethidine)
；④右丙氧芬
(dextropropoxyphene)
；⑤双氢可待因
(dihydrocodeine)
；
⑥
美
沙
酮
(methadone)
；
⑦
福
尔
可
定
(pholcodine)
；
⑧
乙
基
吗
啡
(ethylmorphine)
< br>；
⑨
地
芬
诺
酯
(diphenoxylate)
；
⑩
芬
太
尼
(fentanyl)
；
氢
可
酮
(hydrocodone)
；羟考酮
(oxycodone)
；替利定
(tilidine)
。
1
、麻醉药品使用现状
1982
年世界卫生组织
(WHO)
专家委员会提出在全球贯彻实施《癌症三阶梯止痛
方
案》的倡议，医疗使用麻醉药品缓解癌症疼痛在全球范围得到大力推动，自此之后，<
/p>
20
余
年来
全球麻醉药品的医疗消耗量有了明显增长
(
表
15-1)
。
表
15-1
全球麻醉药品主要品种的医疗消耗量
注：
M<
/p>
、
M1
、
M2<
/p>
、
M3
分别为
2
0
世纪
90
年代
(1991
～
2000
年
)
、
90
年代前半期
(1991
～
1995
年
)
、
90
年代后半期
(1996
～
2000<
/p>
年
)
、本世纪第
1
，
2
年
(2
001
—
2002
年
< br>)
的年均消耗量与
80
年代的年
均消耗量相比的年均增
(+)
、减
(-)
倍数。
#
重量单位为
g
。
我国执行改革开放政策的
20
余年来，
特别是
20
世纪
90
年代初卫生部在全国大力推
动贯彻
WHO
《癌症三阶梯止痛方案》之后，麻醉药品医疗消耗量明显增加
(
表
15-2)
。
表
15-2
我国几种麻醉药品的历年医疗消耗量
注：
M
、
M1
、
M2
、
M3
分别为
20
世纪
90
年代
(1991
～
2000
年
)
、
90
年代前半期
(1991
～
1995
年
)
、
90
年代后半期
(1996
～
2000
年
)
、本世纪第
1
，
2
年
(2001
—
2002
年
)
的年均消耗量与
80
年代的年均消耗量相比的年均增
(+)
、
减
(-)
倍数。
必须指出，
麻醉药品消耗量在发达国家与发展中国家之间存在明显差
距，
现将
2002
年
发达与发展中国家的前
9
个主要品种、吗啡和芬太尼的消耗量进行比较
(
表
15-3
～表
15-5)
。反映出如下一致性结果：
1.
发达国家的麻醉药品人均消耗量明显高于发展中国家，我国的人均消耗量远未达到
发展中国家的人均水平。
2.
人口比例小的发达国家消耗了全球绝大部分的麻醉药品，而人口占很大比例的发展
中国家所消耗的麻醉药品只占全球消耗量的较小比例。
前已述及，自
1995
年起，
INCB
将芬太尼，氢可酮，羟考酮和替利定
4
种麻醉药品
补充列为主要品种。<
/p>
此
4
个主要
品种新成员的共同特点：
一是它们的年均消耗量增长迅速；
二是
它们在发达国家中的医疗消耗量占绝大部分。
表
15-3
发达与发展中国家
2002
年麻醉药品
9
个主要品种的医疗消耗量比较
A
：发达国家；
8
：发展中国家；
C
：中国
A
：
B=13.1
；
A
：
C=66.1
；
B
：
C=5.1
表
15
－
4
发达与发展中国家
2002
年的吗啡医疗消耗量比较
A
：发达国家；
B
：发展中国家；
C
：中国
A
：
B=35.6
；
A
：
C=124.1
；
D
：
C=3.5
表
9
—
5
发达与发展中国家
2002
年芬太尼的医疗消耗量比较
A
：发达国家；
B
：发展中国家；
C
：中国
A
：
B=85.0
；
A
：
C=358.0
；
D
：
C=4.2
世界卫生组织在
< br>《癌症三阶梯止痛方案》
中推荐吗啡作为缓解重度疼痛的代表药物，
并
提出以吗啡的消耗量作为评价对
《癌症三阶梯止痛
方案》
贯彻力度的一项重要指标。
在
WHO
和
INCB
多年来的大力推动下，吗啡的全球医疗消耗量逐年上
升。如前指出，吗啡医疗消
耗量在两类国家之间发展极不平衡，
表
15-6
列出发达国家、
发展中国家和我国各年的吗啡
人均消牦量，从中可看出两类国家之间存
在着很大差距。现将吗啡人均年消耗量划分为高、
中、
低三个等
级，
依次为
≥ 10mg/
人、
1
～
9mg/
人、
<1mg/
入，
按此划分标准将
2002
年
各国的吗啡人均消牦量进
行分级统计，结果见表
15-7
。
INCB
在
1994
年审查了三个禁毒公约的运行情况和效果，
在当年的年度报告中特别指
出所查出的一个缺点是：
未能普遍实现确保充足供应医疗用途的麻醉药品特别是
阿片类药物
这一条约目标。
随着人类文明社会的发展，人们普遍
认识到，
疼痛必须得到有效的缓解，已
把它提到保障人权的高度
来认识。
表
15
－
6
发达与发展中国家
20
世纪
90
年代以来各年的吗啡人均消耗量
(mg)
比较
表
15
－
7 2002
年发达与发展中国家吗啡的医疗消耗量按等级分类
A:
发达国家
B
：发展中国家
C
：我国
INCB
在年度报告中指出，
各国在阿片类药物可获量方面存在的障碍有：
①管理和药物
管制系统的障碍；②医疗方面的障碍；③经济障碍；④社会和文化障碍
。阿片类药物可获量
不足常见的原因有：
①限制性规章；
②繁琐的行政手续；
③担心麻醉药品被非法转移；
④担
心医源性成瘾；⑤对专业人员的培训不当或不足。
WHO
指出，执行癌症三阶梯止痛计划必须贯彻三项关键措施：
1.
调整国家政策，加强管理，保证医疗的合法需求。
2.
开展教育，解除
“
成瘾恐惧症
”
的思想束缚。
3.
研制开发和生产麻醉药品，保证癌症止痛的需要。
2
、影响我国麻醉药品合理使用的症结
（
1
）<
/p>
“
成瘾恐惧症
”
的思想束缚
《癌症三阶梯止痛方案》
在我国全国范围的实践中，
阻碍此方案有效贯彻的最大障碍仍
然是
“
成瘾恐惧症
”
的思想束缚。
20
世纪
60
年代
WHO
建议用
“
药物依赖性
”
(drugdependence)
作为取代
“
药物成瘾
性
”
(drugaddiction)
的科学术语。定义如下：
“
药物与机体相互作用所造成的一种精神状态，
有时也包括身体状
态，
它表现出一种强迫要连续或定期使用该药的行为和其他反应，
为的是
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