CNAS-CL01 2018和CNAS-CL01 2006差异对照表

度，并符合检测和

/

或校准相应的规范要求。对结果有重要影响的

计划和程序。

准确度或不确定度要求以及校准周

期；

5.5.2

2. 5.6.1

和

5.5.2

都有提到校准方

案；

仪器的关键量或值，

应 制定校准计划。

设备

（包括用于抽样的设备）

< br>3.

校准方案的评估和调整是新增要

在投入服务前应进 行校准或核查，以证实其能够满足实验室的规

求。

.

要求和相应的标准规范。设备在使用前应进行 核查和

/

或校准

（见

< br> 5.6

）。

6.4.8

所有需要校准或具有规定有效期的设备应使用标签 、

6.4.8

编码或以其他方式标识 ，

使设备使用人方便地识别校准状态

或有效期。

5.5.8

实验室控制下的需校准的所有设备，< /p>

只要可行，

应使用标签、

5.5.8

编码或其他标识表明其校准状态，

包括上 次校准的日期、

再校准或

失效日期。

用户能够容易识别校准状态及有效

期。”

删除了“包括上次校准的日期、再校

准或失效日期。”，改 为“方便设备

6.4.9

如果设备有过载或处置不当、

给出可疑结果、

已显示

有缺陷或超出规定要求时，

应停止使用。

这些设备应予以隔

6.4.9

离以防误用，或加贴标签

/

标记以清晰表明该设备已停用，< /p>

直至经过验证表明能正常工作。

实验室应检查设备缺陷或偏

离规定要求的影响，并应启动不符合工作管理程序（见

7.10

）。

5.5.7

5.5.7

曾经过载或处置不当、

给 出可疑结果，

或已显示出缺陷、

超

出规 定限度的设备，均应停止使用。这些设备应予隔离以防误用，

或加贴标签、

标记以清晰表明该设备已停用，

直至修复并通过校准

或检测表明能正常工作为止。

实验室应核查这些缺陷或偏离规定极

限对先前的检测和

/

或校准的影响，并执行“不符合工作控制 ”程

序（见

4.9

）。

基本等同。

1.

< br>扩大了期间核查的适用范围。

需要

校准的设备可能需要期 间核查，不需

6.4.10

当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时，

6.4.10

应按程序进行核查。

5.5.10

5.5.10

当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应

要校准的设备 也可能需要再次核查，

按照规定的程序进行。

以确定设备持续满足方法的要求；

2.

是否需要期间核查取决于设备的

稳定性。

6.4.11

如果校准和 标准物质数据中包含参考值或修正因

6.4.11

实验室应确保该参考值和修正因子得到适当的更新和应

用，以满足规定要求。

5.5.11

5.5.11

当校准产生了一组修正因子时，实验室应有程序确保其所

有备份（例如 计算机软件中的备份）得到正确更新。

增加了参考值。

6.4.12

实验室应有切实可行的措施，防止设备被意外调整

6.4.12

而导致结果无效。

5.5.12

5.5.12

检测和校准设备包括硬件和软件应得到保护，以避免发生

致使检测和< /p>

/

或校准结果失效的调整。

基本等同。

6.4.13

实验室应保存对实验 室活动有影响的设备记录。适

用时，记录应包括以下内容：

a)

设备的识别，包括软件和固件版本；

b)

制造商名称、型号、序列号或其他唯一性标识；

c)

设备符合规定要求的验证证据；

6.4.13

d)

当前的位置；

e)

校准日期、校准结果、设备调整、验收准则、下次校准

的预定日期或校准周期；

f)

标准物质的文件、结果、验收准则、相关日期和有效期；

g)

与设备性能相关的维护计划和已进行的维护；

h)

设备的损坏、故障、改装或维修的详细信息。

5.5.5

应保存对检测和

/

或校准具有重要影响的每一设备及其软件

的记录。该记录至少应包括：

a)

设备及其软件的识别；

b)

制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；

c)

对设备是否符合规范的核查（见

5.5.2

）；

5.5.5

d)

当前的位置（如果适用）；

e)

制造商的说明书（如果有），或指明其地点；

1

、

a)

增加固件型号；

2

、

删除制造商 的说明书，

移至文件控

制。制造商说明书是外部文件，而非

记录；

f)

所 有校准报告和证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收

3

、

f)

新增关于

RM

< br>的相关要求。

准则和下次校准的预定日期；

g)

设备维护计划，以及已进行的维护（适当时）；

h)

设备的任何损坏、故障、改装或修理。

5.5.3

设备应由经过授权的人员操作。

< br>设备使用和维护的最新版说

5.5.3

明书

（包括设备制造商提供的有关手册）

应便于合适的实验室 有关

删除，被

6.2.6

所覆盖。

人员取用。

5.5.4

能，均应加以唯一性标

识。

5.5.4

< br>用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及其软件，

如可

删除，被

6.4.13 b)

覆盖。

5.5.9

无论什么原因，

若设备脱 离了实验室的直接控制，

实验室应

5.5.9

确保该设备返回后，在

使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。

删除，被新版

6.4.4

所覆盖。

6.5

计量溯源性

CNAS-CL01:2018

CNAS-CL01:2006

差异分析

条款号

6.5

计量溯源性

条款号

5.6

测量溯源性

与

VIM

术语一致。

“计量溯源性”

取代

“测量溯源性”

，

5.6.2.1.1

对于校准实验室，设备校准计划的制定和实施

（

< br>SI

）。

6.5.1

实验室应通过形成文件的不间断的校准链将测量结果

与适当的参考对象 相关联，建立并保持测量结果的计量溯源

性，每次校准均会引入测量不确定度。

6.5.1

注< /p>

1

：在

ISO/IEC

< br>指南

99

中，计量溯源性定义为“测量结果

的特性，

结果可以通过形成文件的不间断的校准链与参考对象

相关联，每次校准均会引入测量不确定度”

注

2

：关于计量溯源性的更多信息见

附录

A

。

校准实验室通过不间断的校准链或比较链与相应测量的

SI

单位基准相连接，

以建立测量标 准和测量仪器对

SI

的

溯源性。

对

SI

的链接可以通过参比国家测量标准来达到。

1.

注

1

和注

2

均为新增；

5.6.2.1.1

国家测量标准可以是基准，它们是

SI

单位的原级实现或

2.

强调实验室应 建立和维持测量结

是以基本物理常量为根据的

SI

单位约定的表达式，

或是由

果的计量溯源性。

其他国家计量院所校准的次级标准。当使用外部校准服务

校准服务，以保证 测量的溯源性。由这些实验室发布的校

准证书应有包括测量不确定度和

< br>/

或符合确定的计量规范

声明的测量结果（见

）。

6.5.2

制（

SI

）：

6.5.2

实验室应通过以下方式确保测量结果溯源到国际单 位

5.6.2.1.1

应确保实验室 所进行的校准和测量可溯源到国际单位制

（

SI

）。…

...

和校准活动， 而是提出统一的要求，

文本大量简化，没有显著差异。

5.6.2.1.1

对于校准实验室，设备校准计划的制定和 实施

对计量溯源性的要求不再区分检测

5.6.2.1.1 ......

校准实验室通过不间断的校准链或比

较链与相应测量的

SI

单位基准相连接，以建立测量标准

和测量仪器对

SI

的溯源性。对

SI

的链接可以通过参比

5.6.2.1.1

6.5.2 a)

a)

具备能力的实验室提供的校准；或

注

1

：满足本准则要求的实验室被视为是有能力的。

半部分

准。当使用外部 校准服务时，应使用能够证明资格、测量

能力和溯源性的实验室的校准服务，

由这些实验室发布的校准证书应有包括测量不确定度 和

/

或符合确定的计量规范声明的测量结果（见

5.10.4.2

）。

第二段后

SI

单位的原级实现或是以基本物理常量为根据的

SI

位约定的表达式，或是由其他国家计量院所校准的次级标

国家测量标准来达到。国家测量标准可以是基准，它们是

5.6.2.1.2

某些校准目前尚不能严格按照

SI

单位进行，

这种情况下，校准应通过建立对适当测量标准的溯源来提

b)

具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至

S I

的

6.5.2 b)

有证标准物质的标准值；或

注

2

：满足

ISO 17034

要求的标准物质生产者被视为是有能力

的。

5.6.2.1.2

供测量的可信度，例如：

——使用有 能力的供应者提供的有证标准物质

（参考物质）

来对某种材料给 出可靠的物理或化学特性；

——使用规定的方法和