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室间质评的常用统计方法
室间质量评价活动
(External Quality
Assessment,
简称
EQA)
是指由外部
机构控制实验室质量的客观过程,
其主要目的是建
立实验室间的可比性。
从
2003
年开
始在各专业中
(微生物专业除外)
运用能力比对检验
(
Proficiency
Testing,
简称
PT
)的统计方法。
(一)
VIS
评价方法
:
1
、变异指数得分(
Variance
index score ,
简称
VIS
)的统计方法。
1X-D1
VIS=100*(100*---------)
DxCCV
<
/p>
式中
X
是各实验室的测定结果,
D
是质控物的靶值,
CCV
是各项目的选定变
异系数,卫生部临床检验中心
96
年颁布。
2
、质评标准:
单项评分标准:单项
VIS≤150
为及格,
VIS
>
150
为不及格。
及格项目个数
合格率=
--------------------*100
全部测定项目数
一次
质评中,全部项目的平均
VIS
>
15
0
或合格率<
60%
为当次质评不及格
。
(二)
PT
评价方法
:
1
.
PT
统计方法计算公式
利用能力比对检验(
Proficiency
Testing,
简称
PT
)的统计
方法:
对每一次室间质评,针对某一项目的得分(
Score
)计算公
式为:
该项目的及格结果数
---------------------*100%
该项目总的测定样本书
而对调查的全部项目,其得分计算公式为:
及格项目个数
-----------------*100
全部测定项目数
按照
PT
要求,在一次质评中,某一项目及所有项目的得分必须大于或等于
80%
,才算及格。如果某一项目连续两次或连续三次测定中的有两次不及格就判
p>
为不成功。
2
.评价标准:
1)
定性测定:
?
?
?
?
?
所有质评样本的测定结果与预期结
果的符合率达到
80%
以上时,
可判为
及
格。
一次质评未参加以及该次测
定得分为
0
分时,判为不及格。
<
/p>
不按时回报结果者判为不及格,该次
PT
为
0
分;
对于不是因为未参加
PT
所致的
PT<
/p>
测定不及格,
实验室必须有适当的培训
措
施,
并采取必要的技术手段改正存在的问题;
< br>连续
2
次
PT
< br>或在连续的
3
次
PT
中有
2
次不及格,可定为
PT
不成功。
2)
定量测定:
表
1
p>
、临床化学各测定项目的评价标准:
测定项目
可接受范围
(PT)
丙氨酸氨基
靶值±20%
转氨酶
白蛋白
靶值±10%
碱性磷酸酶
靶值±30%
淀粉酶
靶值±30%
天门冬氨酸
靶值±20%
氨基转氨酶
钙,总
靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)
氯
靶值±5%
胆固醇
靶值±10%
肌酸激酶
靶值±30%
靶值±26.5
μ
mol/L(0.3mg/dL)
肌酐
p>
或±
15%(
取大者
)
靶值±0.33mmol/L(6mg/dL)或<
/p>
葡萄糖
±10%(取大者
)
乳酸脱氢酶
靶值±20%
钾
靶值±0.5mmol/L
钠
靶值±4mmol/L
总蛋白
靶值±10%
靶值±0.71mmo
l/L
尿素
(2mg/dL
尿素氮
p>
尿素
)
或±9
%(取大者
)
CCV(%)
17.3
7.5
15.5
11.5
12.5
4.0
2.2
7.6
18.5
8.9
7.7
13.1
3.5
1.6
3.9
5.7