Cutoff值的确立

单侧

99.5%

< br>的可信限先分别确定阴性和阳性的

Cut- off

值；如为非正态分布，则百分位数法单侧

95

％或

99

％来确定

Cut- off

值。阴性和阳性人群的

Cut-off

< br>值确定后，根据

“

灰区

”

的大小，综合平衡考虑假阳性和假阴性率的情况下确

定

Cut-off

值。这种

Cut-off

值确定方法，较之单纯从阴性人群考虑要较为全面一些，并且对测定的

“

灰区

”

有一个估

计 ，不会出现将

“

灰区

”

全部纳入阴性的情况。

确定

CUT- OFF

值的方法四：

在测定大量正常 人和大量阳性血清样本的同时，

测定转化型血清

（从阴性转变为 阳性过程中的系列血清）

样本，

取假阳性和假阴性发生率最低， 且能区别抗原转化至抗体出现点的吸光度值作为阳性判断值：该方法与上述（

3

）

的区别是增加了转化型血清样本的测定，

使得 阳性判断值的确定能最佳地将阳性与阴性样本区别开来。

这种

C ut-off

值确定方法应该说是目前最佳的模式，但由于转化型血清样本非常昂贵且难 以得到，因此应用起来有一定难度。

目前大多数，

虽然很粗糙，

但是却很实际 。

我也搜集了许多厂家的说明书，

都是

S/N≥2.1

为阳性这个判定依据。

一般是阴性对照的

2-4

倍

cut-off

值的临床意义

cut-off

值是被检分析物的量值，用于确定结果高于还是 低于临床或分析决断点。

cut-off

值的设定给出了简要的

敏感性和特异性组合。

大多数免疫分 析，来自感染和非感染人群的样本之间有一个检测结果的重叠区，这就说明一个实验一般不大可

< br>能有完全的（

100%

）敏感性、特异性或预测值。在选 择

cut-off

值和报告检测结果时应该考虑敏感性、特异性 或预

测值哪个更重要。下面是

Galen

和

Gambino14

推荐的标准：

1

、高敏感性：当疾病是严重的，并 且是可治疗的，应该不能漏检；当假阳性结果不会导致严重的精神或经济

创伤；和不合适 治疗的后果不严重时，需要高敏感性。

2

、高特异性：当疾病是严重的，但是不能治疗；当没有疾病时具有心理或公众健康价值；或如果假阳性结果< /p>

可能引起严重的精神或经济上的创伤时（如，

HIV

抗体的确证实验）

，需要高特异性。

3

、高预测值：当不合适的治疗可能导致严重后果时，需要高预测值。

4

、高符合率：当疾病是严重的，但是可以 治疗，并且假阴性或假阳性结果同样严重时，需要高符合率。

为确定以上因素的合适平衡点，应该用以下三种人群的样本评估分析的性能：疾病患者，没有疾病的健康人，

和其它疾病的患者。

其它疾病的患者常不在评估之列，

这样的人群用于似乎可以开展的分析，

但是显示低的特异性、

阳性预测值、符合率或所有这些。

因为不同年龄和不 同人群的“正常”参考区间是不同的，所以需要确定不同人群的

cut-off