诺雷得(醋酸戈舍瑞林缓释植入剂)说明书

诺雷得（醋酸戈舍瑞林缓释植入剂）说明书

【诺雷得药品名称】

商品名：

诺雷得

通用名：醋酸戈舍瑞林缓释植入剂

英文名：

GoserelinAcetateSRDepot

汉语拼音：

ChusuangesheruilinHuans hizhiruji

【诺雷得成份】

诺雷得主要成份为醋酸戈舍瑞林。

【诺雷得性状】

诺雷得为无菌、白色或乳白色柱形聚合物。

【诺雷得规格】

3.6mg/

支（以戈舍瑞林计）

【诺雷得药理作用】

本药是一种合成的、

促黄体生成素释放激素的类似物，

长期使用可抑制垂体的促黄体生成激

素的分泌，从而引起男性血清睾酮和女性血清雌二 醇的下降，停药后这一作用是可逆的。

男性病人在次用药之后

21

日左右，

睾酮浓度可降低到去势后 的水平，

在每

28

天用药

1

次的

治疗过程中，

睾酮浓 度一直保持在去势后的浓度范围内。

这种睾酮抑制作用可使大多数病人

< br>的前列腺肿瘤消退，症状改善。

女性患者在初次用药后

21

日左右，

血清雌二醇浓度受到抑制 ，

并在以后每

28

天的治疗中维

持在绝经后水平。这种抑制与激素依赖性的乳腺癌，子宫内膜异位症相关。

【诺雷得药代动力学】

本药具有几乎完全的生物利用度。

每

4

周使用一注射埋植剂，

可保持有效血药浓度，

而无组

织蓄积。

诺雷德的蛋白结合能力较差，

在肾功能正常的情况下，

血浆清除半衰期为

2-4

小时，

肾功能不全病人的半衰期将会延长，但对于每月都使用埋植剂 的患者来说，这影响非常小，

故没有必要改变这些病人的用量。在肝功能不全的病人中， 药代动力学无明显的变化。

【诺雷得毒理研究】

在长期重复使用 诺雷德的雄性鼠中，

曾观察到良性脑垂体肿瘤的发病率上升，

这 一事实与以

前已观察到的行外科去势后的大鼠的情形相似，但尚未发现与人体使用的经验 有任何关联。

在小鼠实验中，

长期重复使用数倍于人类常用剂量 的诺雷德后，

可发现胰岛细胞及幽门部胃

粘膜细胞增生。这些事 实与临床的关系尚不清楚。

【诺雷得适应症】

可用激素治疗的前 列腺癌及绝经前及围绝经期的乳腺癌。也可用于子宫内膜异位症的治疗，

如缓解疼痛并减 少子宫内膜损伤。

【诺雷得用法用量】