临床试验英语词汇

临床试验常用英语词汇大全

基础词汇

Clinical Trial ?

临床试验

Protocol ??

试验方案

Synopsis ?

摘要

Study Objective ?

研究目的

Study Endpoint ?

研究终点

Study Design ?

研究设计

Study Procedure ?

研究流程

Study Completion ?

研究完成

Study Termination ?

研究终止

Baseline ?

基线

Inclusion Criteria ?

入组标准

Exclusion Criteria ?

排除标准

IVRS- Interactive Voice Response System ?

交互式语音应答系统

IWRS- Interactive Web Response System ? ?

交互式网络应答系统

SDV -Source Data Verification ?

原始数据核查

EDC- Electronic Data Capture ?

电子数据采集

Statistical Methods ?

统计学方法

Single Blinding ?

单盲

Double Blinding ?

双盲

Placebo ?

安慰剂

Placebo Control ?

安慰剂对照

Active Control ?

阳性对照、活性对照

Blank Control ?

空白对照

Blinding/Masking ?

盲法

/

设盲

Randomized, Double-blind Study ?

随机对照双盲试验

Outcome Assessment ?

结果评价

Multi-center Trial ?

多中心试验

OS-Overall Survival ?

总生存期

PFS- Progression Free Survival ?

无进展生存期

Contract/Agreement ?

合同

/

协议

GCP- Good Clinical Practice ?

药物临床试验质量管理规范

GMP- Good Manufacturing Practice ?

药品生产质量管理规范

SOP- Standard Operating Procedure ?

标准操作规程

Protocol Amendments ?

修正案

CRF- Case Report Form ?

病历报告表

IB- Investigator

’

s Brochure ?

研究者手册

ICF- Informed Consent Form ?

知情同意书

?

QA- Quality Assurance ?

质量保证

QC-Quality Control ?

质量控制

?

Monitoring ?

监查

Monitor ?

监查员

Audit ?

稽查

?

Auditor ?

稽查员

?

Inspection ?

视察

?

CFDA - China Food and Drug Administration ?

国家食品药品监督管理局

?

FDA- Food and Drug Administration ? ?

美国食品与药品监督管理局

?

ICH- International Conference on Harmonization ?

国际协调会议

IEC Independent Ethics Committee ?

独立伦理委员会

?

IRB-Institutional Review Board ?

机构审查委员会

Sponsor ?

申办者

?

CRO -Contract Research Organization ?

合同研究组织

SMO-Site Management Organization ? ? ?

现场管理组织

Investigational Site ?

研究中心

Investigator ?

研究者

PI- Principal Investigator ?

主要研究者

?

SI- Sub-investigator ?

助理研究者

?

CRC- Clinical Research Coordinator ?

临床研究协调员

Initial Meeting ?

启动会

SIV-Site Initiation Visit ?

中心启动访视

受试者相关

Subject ?

受试者

Subject Screening Log ?

受试者筛选表

Subject Enrollment Log ?

受试者入选表

?

Subject Identification Code ?

受试者识别代码

?

FPI/FSI-First Patient/Subject In ?

首例受试者入组

LPI/LSI- Last Patient/Subject In ?

末例受试者入组

LPO/LSO- Last Patient/Subject Out ?

末例受试者出组

Recruitment ?

招募

Screening ?

筛选

Randomization ?

随机

Enrollment ?

入组

Visit

访视

Visit Window ?

访视窗口期

Out of Visit Window ?

超窗

Follow Up ?

随访

Withdrawal ?

脱落

Compliance ?

依从性

Wash-out Period ?

洗脱期

Cycle ?

周期

Treatment Allocation ?

治疗分配

Patient File ?

病人档案

?

Case Record/Medical History ?

病历

?

SD -Source Data/Document/Documentation ?

原始数据

/

文件

?

Subject Diary ?

受试者日记

?

Demography ?

人口统计学

DOB-Date of Birth ?

出生日期

Race ?

种族

Physical Exam ?

体格检查

Vital Signs ?

生命体征

Height ?

身高

Weigh ?

体重

Temperature ?

体温

Pulse/Heart rate ?

脉搏

/

心率

Systolic Blood Pressure ?

收缩压