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外部提供过程、产品和服务控制程序
1
目的
确保
外包符合产品质量保证要求及产品连续供货的批次一致性要求,
保证最
< br>终满足用户使用要求。
2
适用范围
本程序适用于公司所有原材
料合格分承制方、
运输合格分承制方、
委外检测
或监视和测量设备鉴定
/
校准合格分承制方、
设备委外维修、
委外加工分承制方。
3
职责
3.1
工程技术部负责编制本程序,并负责组织对材料及分承
制方的选择、评价,
编制相应《合格分承制方名录》
。
3.2
品质部负责委外检测或监视和测量设
备鉴定
/
校准分承制方的选择、评价及
编制相应《合格分承制方名录》
;负责外包加工产品的进厂检验、验证和定期复
检。
3.3
工程技
术部、
设备部、
品质部、
生产部配合商
务部对材料合格分承制方进行
选择、评审和开发。
3.4
设备部负责设备委外维修、
委
外加工分承制方选择、
评价及编制相应
《合格
< br>分承制方名录》
。
4
程序
4.1
分承制方的选择与评价
4.1.1
材料分承制方的选择与评价
分承制方需具备
《供方控制程
序》
中
4.1.1
供方必须具备的基本
条件外并提
供相关的资质证明,包括具备国家工商行政部门核发的有效的营业执照及税务
登记证、质量管理体系认证证书。填写《供方质量保证能力调查表》,待商务部
确认其资质符合要求后,组织工程技术部、品质部、设备部、生产部按以下程
序进行选定:
现场确认分承制方的生产设备能力、人员资
格及长期提供稳定承制的能
力。
现场
确认需承制工序的特定生产方法、生产流程、质量控制和保障条件等
控制过程。
现场取样,按
A
类产
品进行验证是否满足使用要求。
现场确认产品检验、试验以及交付验证方法、判定接收准则。
现场确认产品标识、搬运、包装、防护、贮存、运输及保障条件等。
待上述条款确认后,形成评审报告。结合评审报告及
《供
方质量保证能力评
价表》将合格分承制方纳入《合格分承制方名录》内。
4.1.2
委外检测或监视和测量设备的检定
p>
/
校准分承制方选择与评审
委外检测或监视和测量设备的检定
/
校准分承制方的
选择,采取选择具有相
应资质的机构,并索要相关资质证书。按照
《供方质量保证能力调查表》
及
《供
方质量保证能力评价表》对其进行调查填写,将其纳入《合格分承制方名录》
。
4.1.3
运输分承制方的选择与评价
对于运输
分承制方采取选择具有相应资质的承制方。
按照
《供方质量保证
能
力调查表》及《供方质量保证能力评价表》对其进行调查填写,将其纳入《合格
分承制方名录》
。
4.1.4
设备委外维修、委外加工分承制方选择与评审
p>
设备委外维修、
委外加工分承制方采取选择具有相应资质的承制方,
按照
《供
方质量保证能力调查表》及《
供方质量保证能力评价表》对其进行调查填写,将
其纳入《合格分承制方名录》
。
4.2
与分承制方合同的签订
由商务部与承
制方签订《承制合同》
,合同应就下列事项作必要约定:
a.
外包过程的结果所要达到的要求,外包方的
相关资质的要求、过程、程
序、设备和人员的要求,可追溯要求,有关法律法规的要求等
。
b.
应明确验收准则、验收方法、验收地点。
c.
应明确是否进行现场监制;
d.
明确各方的职责及有关问题的协调、处理;
e.
记录要求
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