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附件
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《药品生产许可证》有关项目填写说明
一、编号
许可证编号格式为“省份简称
+
四位年
号
+
四位顺序号”。
示例:“编号:京
20150001”或“编号:粤
20150111”。
原则上,企业变更名称等许可
证项目,原许可证编号不变。企业分立,在保
留原许可证编号同时增加新的编号。企业合
并,原许可证编号保留一个。
二、分类码
分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。
(一)编码方法
大写字母用于归类产品类型(包括药品的类型和非药品的类型
)
,其中药品
的类型还需进一步以小写字母区分其原料药、制剂
属性。
大写字母有
H
、
Z
、
S
、
T
、
Y
、
Q
、<
/p>
F
、
J
、
C
、
X
,并按此顺序
排列,小写字母
有
a
、
b
。药品的类型字母
H
、
p>
Z
、
S
、
C
之后,应紧接其原料药、制剂属性的小写
字母
。
(二)字母代码释义
1.
产品类型代码
H
:化学药
Z
:中成药
S
:生物制品
T
:按药品管理的体外诊断试剂
Y
:中药饮片
Q
:医用气体
F
:药用辅料
J
:空心胶囊
C:
特殊药品
X:
其他(如中药配方颗粒等)
2.
药品类型属性代码
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