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循征医学的基本概念
2006-10-13
16:26
循征医学的基本概念
1.
病例对照研究
(Case-control study)
:
一种研究设计。观察经历某一事
件<
/p>
(
通常为不良事件
)
的一组个体与未经历同样事件的另一组个体,
让他回顾是否
曾暴露于可疑
(
通常为有害的
)
因素,
并分析其暴露的差异。
这种类型研究对
确定
罕见事件的原因较有用,例如,罕见的
癌症
。
2.
队列研究
(Cohort stu
dy)
:
一种非试验
性研究
设计,随访一组或一组以上
的个体
(
队列
)
,
观察该组内或组间
个体之间的事件发生情况有何差异。
或者观察
两个或两个以上队
列,一个队列已暴露
(
或暴露高
)
p>
,另一个队列未暴露
(
或暴露
低
)
,随访其结局事件发生的概率,并进行比较分析
。这对欲确定暴露于某种可
疑因素或接受某种处理是否可能导致某种事件
(
通常为不良事件
)
的发生是
有用
的。前瞻性队列研究
(
随着时间进
展,对不同暴露的研究对象实施前向性随访
)
较回顾性队列研究
(
通过回顾来确定研究对象对可疑因素的暴露以及其结局事
p>
件
)
更加可靠。
3.
对照
(Controls)
:
在随机
化分组、有对照的试验中,对照是指比较组的研
究对象。他们被分配为使用
安慰剂
成不作处理或使用标准治疗。
4.
交叉研究设计
(Cross-
over study design)
:
同一组患者,先后接
受两种
或两种以上的试验治疗,
按某种顺序或随机顺序逐一施行
,
这里的随机化仅用于
确定其接受治疗的顺序。交叉设计的优点
是
:
治疗的比较是研究对象内的比较,
而非研究对象间的比较,且其所需的样本较小。但交叉设计也有明显的缺点:①
患者在第
一阶段治疗后可能退出,
不在接受以后的治疗,
退出可能与副作
用有关。
②前一个阶段治疗的效应可能延续到下一阶段,
因此,
后一阶段的治疗效应可能
受到前一阶段治疗的影响。
如果不同治疗阶段之间存在交互效应时,
后一阶段的
数据可能不得不弃去,
这样就减弱了试验的检验效率。
③两个
试验阶段可能存在
系统的差异,例如,不论是否治疗,后一阶段观察到的效应可能较前一
阶段低。
对可以治愈的疾病,
交叉设计不适用,
它较适用于治疗效应可被快速评价的情况。
5.
横断面研究
(Cross-
sectional study)
:
一种研究设计。调查一组
人群在
某一时点的暴露或疾病状况,或两者都调查,分析疾病与暴露之间可能的联系。<
/p>
这类研究可用于估计人群中某种疾病的患病率。
6.
临床显著性
(Clinical
significant)
:
临床上有意义的某项发现。这里的
显著性
是指通
常意义上的
重要性
。与统计学显著性不同的是,临床显著性
可以由机遇或非机遇引起。
统计学原来意义上的
显著的
<
/p>
或
显著性
是不受条件
限制的。
7.
发病
率
(Incidence)
:<
/p>
在一定时间
(
一般为
1
年
)
内,
某人群中发生某种疾病
的新病例频率。
8.
疾病率
(Morbidity)
:
一
定时间范围内,某人群中患病
(
不包括死亡
)
的频
率,与患病率相似。
9.
死亡率
(Mortality)
:
在
一定时间
(
一般为
1
< br>年
)
内,某人群中死亡的频率。
10.
病死率
(Case-
fatality ratio)
:
患某病者中因该病死亡者占
的比例。
11.
患病率
(
现患率
)(Prevalence)
:
某特定时间内
某人群中发现有某种疾病
者的比例。
12.
偏倚
< br>(Bias)
:
由于进行研究的方法问题
(
各种人为因素所造成的
)
,
使研究
结果系统地偏离真实结果。这是任何研究应该尽力避免的
。
13.
发表偏倚
(Publication bias)
p>
:
如果阳性结果的研究较阴性结果的研究
更
容易发表,
就会发生发表偏倚,
因此,
只检索已发表的文献,
可使治疗效果较
真实情况为好。
14.
汇总分析
(Meta-anal
ysis)
:
一种统计学方法。用一种加权估计值将几项
同类研究结果综合在一起,较大型研究的结果其权重也较大。
15.
随机化分组、有对照的试验
[Randomization(random all
ocation)]
:
一
种与投掷钱币
方法类似的分配患者到治疗组
(
试验治疗组
)
或对照组
(
安慰剂组
)
的方法。
例如,
如果钱
币的正面朝上,
将患者分配到试验组,
如果钱币的背面朝
上,将患者分配到对照组。
16.
净危险性减少
[Absolute risk reduction(ARR)]
:<
/p>
这是一种评价效果的
指标。
某项试验中试
验组与对照组之间危险的净差异。
当对照组的危险性超过了
试验
组的危险性时,用此指标。计算方法为对照组危险性
(ARC)
减去试验组危险
性
(ART)
,即
p>
ARR
=
ARC-ART
< br>。该项指标并不说明两组危险的下降比例,此时需用
相对危险性减少
(RRR)
这个指标。
17.
净危险性增加
[Absolute risk increase(ARI)]
:
p>
某项试验中试验组与对
照组之间危险性的净差异。当试验组的危险性
超过了对照组危险性,即
ARI
=
AR
T-ARC
。该项指标并不说明两组之间危险性的增加比例,此时需用相对危险性
增加
(RRI)
这个指标。
< br>
18.
可信区间
[Confidence
interv
al(CI)]
:95%
可信区间
(<
/p>
或
95%
可信限
)
包括
了同样样本含量和同样设计的研究所获得的
95%
的结果。可以近似
(
但并非完全
一致
)
地说,
真实效应
(
从未精确知晓
)
有
95%
的可能性是落在该可信区间范
围内。
如果某个相对危险性或比数比的
95%
< br>可信区间与
1
重叠
(
或包含
1)
,其效应大小
可能在危险性增加至危险性减小这样一个范围内,
或可以这样说,
这种结果很可
能是由于抽样误差所致。
例如,
某项研究结果的需要治疗人数
(NNT)
为
10
,
其
95%
的可信区间为
5
~
15
,因此,我们可以有
95%
的信心说真
正的
NNT
为
5
~
15
。
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