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EBM
证据的分级
循证医学问世近
20
年来,其证据质量先后经历了
“
老五级
”
、
“
新五
级
”
、
“
新九级
”
和
“GRADE”<
/p>
四个阶段。前三者关注设计质量,对过程
质量监控和转化的需求重
视不够;而
“GRADE”
关注转化质量,从证
据分级出发,整合了分类、
分级和转化标准,它代表了当前对研究证
据进行分类分级的国际最高水平,
意义和影响重大。
目前,
包括
WHO
和
Cochrane
协作网等在内的
28
个国际组织、
协会已采纳
GRADE
标
准,
GRADE
同样适用于制作系统评价、卫生技术评估及指南。世界
卫生组织已经采用
GRADE
标准制定甲型流感
H1N1
指南。
老五级证据
级别
Ⅰ级
Ⅱ级
Ⅲ级
Ⅳ级
Ⅴ级
内容
收集所有质量可靠的
RCT
后作出的系统评价或
Meta
分析结果;大样
本多中心随机对照试验。
单个大样本的
RCT
结果。
< br>
设有对照但未用随机方法分组的研究;病例对照研究和队列研究。
无对照的系列病例观察。
专家意见、描述性研究、病例报告
可靠性排序
级别
Ⅰ级
Ⅱ级
Ⅲ级
Ⅳ级
Ⅴ级
临床研究结论
可靠性
随机对照试验(
RCT
)的系统评价或
Meta-
< br>分析
最可靠
单个样本量足够的
RCT
设有对照组
但未用随机方法分组(非
RCT
)
无对照的病例观察
个人经验和观点
可靠性较高,建议使用
有一定的可靠性,
可以采用
可靠性较差,可供参考
可靠性最差,仅供参考
1 <
/p>
随
机对
照
研
p>
究
系统评价
/Meta
分析
工作
队列研究
病例对照研究
病例系列
病例报告
理论研究
动物研究
体外研究
证据金字塔
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