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第六章
队列研究
一、教学大纲要求
掌握队列研究得基
本原理与方法
;
队列研究得类型
;
累计发病率、发病密度、标化死亡比、
相对危险度、归因危险限度、
人群归因危险度得含义与计算方法。
熟悉选择队列研究方法得
指征
;
确定研究队列得基本要求与注意事项
;
决定样本大小得条件
与方法
;<
/p>
资料得分析方法
;
人时得概念。
了解队列研究得基本步骤
;
< br>队列研究得常见偏倚及其克服方法
,
特别就是失访偏倚及
错分偏
倚
;
队列研究得优缺点。
二、
学大纲精要
(
一
)
队列研究得基本原理与方法
1.
队列研究
(cohort stu
dy)
也就是流行病学分析性研究方法得基本方法之一。
队列研
究得基
本原理就是
,
按照研究开始时人
群就是否暴露于某因素
,
将人群分为暴露组与非暴露组
,
然
后随访两组一定得时间
,
观察并收集两组所研究疾病得发生情况
,
计算与比较暴露组与菲暴
露组得发病率
(
或死亡率
)
。如果暴露组所研究疾病得发病率明显地
高于非暴露组该病得发
病率
,
则认为该
暴露因素与疾病得发生有关系。队列研究有时也称为随访研究
(follow-up <
/p>
study)
或发病率研究
(incid
ence study)
。
2.
队列研究得主要特点之一就是
:
研究开始时
暴露已经发生
,
而且研究者知道每个研究对象
< br>得暴露情况。
3.
队列研究就
是发病率研究
,
所关心得就是某病在人群中发生得概率
(
累计发病率
)
与发生
速
度
(
发病率
)
。因此在研究开始时研究对象不应当患有所研究得疾病。在队列研究开始之前
,
常进行一次横断面研究。
< br>4.
队列研究得人群一方面开始时不患有所研究得疾病
,
同时要求每个研究对象在随访过程
中均有可能成为所研究疾病得
病人。
5.
队列研究资料可直接用来
计算疾病得发病率
,
累计发病率与归因危险度。
如果知道人群中
暴露得比例
,
也可计算人群归因危险度。
归因危险度与人群归因危险度反映了疾病预防中得
意义。
6.
队列研究可
以计算相对危险度
RR,RR
得本质就是比
(rate ratio)
或危险比
(risk rati
o),
就是
暴露组发病率或死亡率与非暴露组发病率或死亡率之
比。
RR
得大小反映得就是病因学联
系
得大小。
7.
队列研究就是从因到果
得研究
,
能比较明确地提出暴露与疾病得时间关系。
8.
队列研究尤其适用于暴露率低得危险因素得
研究。
9.
失访偏倚就是队列研究中
最重要得偏倚
,
应注意克服。
(
二
)
三类队列研究
1.
回顾性队列研究开始研究所关心
得暴露与疾病均已发生
,
研究者不需要等待疾病或死亡
得发生
,
而就是根据已有得资料来确定暴露组与
非暴露组
,
以及各成员得死亡与疾病情况。
回顾性队列研究完全取决于就是否存在完整得暴露与疾病资料。
同时
,
该类研究无法对可能
得混杂因素进行有效得控制。<
/p>
2.
前瞻性队列研究最适宜做因果关系
得推论
,
但观察时间长
,
耗资大
,
失访等问题值得注意。
3.
双向性队列研究最适宜于评价对人体健康同时具有短
期效应与长期作用得暴露因素。
(
三
)
暴露问题
1.
暴露得概念定义
:
暴露得概念定义
越准确越好
,
可以保证匀质得暴露组。暴露得概念定义
就就是保证把真正暴露与无关暴露区分开来
,
把
暴露本身与暴露得结果区分开来。
暴露得概
念定义要求考虑疾病
得诱导期与潜伏期
,
即没有满足最短诱导期与潜伏期得病人
,
不能算做
已经暴露到研究因素
,
即该病人与研究得暴露因素无关。从暴露得概念定义出发
,
随访不能
从暴露到某因素得当天就开始。
暴露得概念定义需要考虑暴露得累计影响。常用得指标就是暴露得期限。
2.
暴露得工作定义用来回答哪些暴
露得个体可以考虑为已经暴露而纳入暴露组。暴露得工
作定义受到研究得特殊性与可行性
等实际情况得影响。
(
四
)
分析原则
:
队列研究
得结果可以用来计算疾病得发病率或死亡率。由于疾病得发病率与死亡率随年
龄、
性别、
种族与时间等因素而变化
,
因此通常计算得就是发病专率或死亡专率。
比较暴露
组与非暴露组研究疾病得发病率或死亡率。
如果队列研究就是用一般人群死亡率与暴露
组
做比较
,
通常得到得就是标准化死亡
比
(SMR)
。人时得计算及暴露与疾病关联强度得指标。
三、
典型试题分析
(1)
为确定一种新发明得避孕药就是否增加了中风得危险
,
进行了一项队列研究。选取生育
年龄得一个随机样本
,
发现
9920
名妇女适于作为研究对象
,
其中
1000
名定期
使用该种避孕
药
,
其她人不用。对整个
样本人群随访
10
年
,
结果如下
(
表
6-1):
表
6-1
避孕药与中风关系得队列研究
表
6-1
避孕药与中风关系得队列研究
中风病例
未中风者
合
计
?
服避孕药者
10
990
1000
未服避孕药者
10
8910
8920
合
计
20
9900
9920
由上表资料能得出哪些结论？
(
找出最
佳答案
)
A.
使用该药确实增加了
中风得危险
,
因为使用该药得人中有
1
%
发生中风
,
而未使用该药得
人中有
0
、
1%(10
/8920)
发生中风。
B.
使用该药并未增加中风危险
,
因为中风病例
中有
50%(10/20)
使用了该药
, 50%
未使用该
药。
C.
使用该药并未增加中风危险
,<
/p>
因为虽然使用该药得人中
1%
确实发生了
中风
,
但使用该药
得人中尚有
99%(990/1000)
并未发生中风。
D.
使用该药确实增加了中风危险。下述事实表明了这种危险
得程度
;
中风病例中
50%(10/2
0)
使用该药
,
而未中风病例中
10%(990/9900)
使用该药。
E.
以上答案均不正确。
答案
:[A]
【评析】
本题考试要点
:
队列研究得基本原理
我
们所要比较得就是药物使用者与未使用者间得发病率。
而药物使用者与未使用者中两个<
/p>
率分别为
10/1000
与
10/8920
。所以正确得答案应当就是
A
。而
B
仅仅涉及中风患者
(
即
只就是分子部分资料
),
所以不正确。
C
也不正确
< br>,
因为必须比较药物使用者发生中风得频率
,
而非未发生中风者得频率
(990/1000)
。
D
关于危险得结论就是正确得
,
但为支持这一结论而
进行得比较在队列研究中就是不对得。
(2)
一次队列研究得结果
,
城市与农村男性脑卒中发病率资料如下
(
表
6-2,
表
6-3):
表
6-2
某城市与农村脑卒中发病率资料
农村
城市
危险人口
529
脑卒中病
例
24
41
937
发病率
(
‰
)
45
、
3
43
、
8
表
6-3
农村与城市男性各年龄组脑卒中发病率
(‰)
农
村
城
市
发
危险人
危
险人口
病例
发病率
病例
口
病
率
35
～
147
1
6
、
8
436
6
13
、
8
45
～
87
3
34
、
5
188
7
37
、
2
55
～
133
4
30
、
1
195
13
66
、
7
65
～
160
16
100
、
0
103
15
145
、
6
不清楚
2
0
─
15
0
─
合
计
529
24
45
.
3
937
41
43
.
8
<
/p>
该研究实施周密
,
诊断标准经仔细标化<
/p>
,
样本有充分代表性
,
< br>很少失访
,
差异有统计学意义。
请
根据该资料判断下述结论
:
A.
该样本中
,
农村男性发病率较高表明尚
存在与农村环境条件有关得增加危险得因素。
B.
该样本中
,
因为每个年龄组内城市发病率均高于
农村
,
所以还存在着与城市生活条件有
关得增加危险得有关因素
(
除年龄因素外
)
。
C.
这些资料不能进行城市与农村之间率得比较
,
因为城市得危险
人口几乎就是农村得
2
倍。
D.
该研究在抽取样本时
,
分配年龄方面犯有错误。
因为尽管总率显示农村男性较高
,
但按年
龄组分别统计时
,<
/p>
城市中各年龄组得率度比农村得高。
E.
以上答案均不正确。
答案
:[B]
【评析】
本题考试要点
:
队列研究得分析思路。
A
就是不正确得
,
每个年龄别得发病率
农村均低于城市
,
所以不同年龄分布可以解释农村男
性总得发病率较高。
C
也就是不正确得
,
因为就是对率进行比较。
D
也就是不正确得
,
因为
不存在偏倚
。只有
B
就是正确答案
,
因为每个年龄组得发病率都就是城市高于农村
,
所以
除
了年龄因素外
,
城市还应有其它增加
危险得因素。
四、习题
(
一
)
单项选择题
(1)
队列研究中调查对象应选择
A. <
/p>
在有该病者中
,
选择有、无某种暴露因素
得两个组
B.
在有该病者中
,
选择有某种暴露因素得为一组
,
在无该病者中选择无某种暴露因素得为
另一组
C.
在无该病者中选择有某种暴露因素得为一组
,
在有该病者中选择无某种暴露因素得为另
一组
D.
在无该病者中
,
选择有、无某种暴露因素两组
E.
任选有无暴露得两个组
(2)
在队列研究中
A.
不能计算相对危险度
B.
不能计算特异危险度
C.
只能计算比值比来估计相对危险度
D.
既可计算相对危险度
,
又可计算特异危险度
E.
以上都不就是
(3)
队列研究得最大优点在于
A.
对较多得人群进行较长时间得随访
B.
发生选择偏倚得可能性比病例对照研究少
C.
较直接地确定病因与疾病得因果关系