算盘HIV测定胶体金法标准操作规程

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文件编号：

第

1

页

共

3

页

南宁市红十字会医院检验科

HIV

筛查实验室

HIV

测定（英科新创、胶体金法） 标准操作规程

2011

10

月版第

0

次修订

实施日期：

2011

年

10

月

18

日

1

、检验目的

用于快速定性检测人全血、血清或血浆样品中的

HIV 1/2

型抗体。

2

、原理

采用胶体金免疫技术和层析原理，定性测定全血、血清或血浆样本中的

< br>HIV 1/2

型抗体。

检测阳性样本时，样本中的

HIV

抗体与胶体金标记抗原结合形成复合物，由于层析作用复合物

沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的重组抗原结合形成夹心物而凝聚显色，游离的 胶体

金标记重组抗原则在对照线处与抗

HIV

< br>单克隆抗体结合而富集显色。阴性标本则仅在对照线处

显色，

30

分钟内观察结果即可。

3

、性能参数

用国家 参考品测定，阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、精密性、最低检出量、稳定

性能均 符合要求，测定类风湿因子阳性血清、乙型肝炎、甲型肝炎、梅毒及非肝炎传染病

患者等 各种类型的血清不得引起干扰。

本测试条

/

卡仅用于体外诊断试验，仅用于人全血、血清或血浆，其他体液和样本可能得不

到准确的 结果。

对于下列物质在所给出的浓度下对测试结果不造成影响：

测定物质名称

胆固醇

甘油三酯

4

、标本要求

标本类 型：血清或血浆，血浆样本对临床常用抗凝剂（

EDTA

、肝素 、枸橼酸钠）无要求。

标本采集：见标本采集手册。

标本储 存和运输：如果血清或血浆样品收集后

7

天内检测，样品须放在

2

～

8

℃保存 ，如果

大于

7

天则须冷冻保存；全血标 本建议在

3

天内检测，样品放在

2

～

8

℃保存，不得冻存。

< br>

标本拒收状态：细菌污染，严重溶血或严重脂血标本不能作测定。

5

、容器和添加剂类型

使用一般干燥管（不添加任何东西）

，或

EDTA

、柠檬酸钠、肝素抗凝管盛放血液。

6

、贮存条件及有效期

储存条件：

4--30

℃密封干燥处保存，有效期为

16

个月。