osborne临床实验室管理复习题及答案资料

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床

实

验

< br>室

管

理

复

题

及

答

案

习

第一章

临床实验室管理概论

1.

什么叫做临床实验室？

临床实验室是 指以诊断、预防，或者治疗人类任何疾病和损伤，或者评价人类健康为

目的，而对人体的 标本进行生物学、微生物学、血清学、化学、血液免疫学、生物物理

学、细胞学、病理学 检查或其他检查的机构。（这些检查也包括确定、测量，或者用其他

方法来叙述机体中是 否存在不同物质或者有机体。仅仅收集和

/

或准备标本，或者提 供邮

递服务，但不进行检验的机构不能认为是临床实验室。）

2.

临床实验室的作用和工作准则有哪些？

作用——利用必要的实验室技术对疾病的诊断、筛查、监测疾病的发展过程和观察患

者 对治疗的反应等方面提供信息。

工作准则——安全、准确、及时、有效、经济

、便

民、保护患者隐私。

3.

什么叫做临床实验室管理？其主要内容包括哪些？

临床实验室管理

就是对实验室的人力、财力、物力投入进行有效的整合以达到尽可能

满足医疗服 务要求的创造性活动。主要内容有：人力资源管理、质量管理、仪器设备管

理、环境安全 管理、财务管理、信息管理（

LIS

系统）、市场管理

4.

目前国际上普遍认同的临床实验室质量管理要求是什么？

实验室期望达到的目的或目标；实验室负责人具有指导团队达到目标的权利；实现目

标必须的人力、设备、资金等资源；各类人员为达到实验室目标需承担的责任；完善的管

理体系和要求

5.

我国负责临床实验室管理的专业机构是什么？

我国卫生部临床检验中心

第二章

临床检验质量管理技术

1.

临床实验室的质量目标是什么？

使检 验结果最好地符合病人实际情况；及时地发出检验报告；并依据检验结果结合病

人临床状 况，主动为临床诊断提供咨询。这即是当今国际标准化（

ISO

）对质量广义定义

“满足需求和期望”在实验室中的体现。

2.

什么叫做临床实验室质量管理体系？

是指挥和控制实验室建立质量方针和质量目标并实现质量目标的相互关联或相互作用的

一 组要素。

3.

临床实验室质量管理体系的建立大致分为哪四个过程？

质量体系的策划与准备、质量体系文件的编制、

质量体系的试运行、质量体系的评价

和完善。

4.

什么叫做检测系统？

完成一个项目检 测涉及的仪器、试剂、校准品、操作程序、质量控制、保养计划等的组

合。若是手工操作 ，还必须包括具体操作人员。

5.

什么叫做基质效应？如何克服基质效应？

基质：亦称为“介质”或“基体”。是指除了待分析物以外的所有物质和组分。基质

效应：检测系统检测标本中的分析物时，处于分析物周围的所有非分析物质（基质）对分析

物参与反应的影响。

6.

室内质量控制方案的内容包括哪些？

方案包括

:

质控品的选择、质控品的数目、类型、一次操作

(

指在一定的时间段内检测系

统的准确性和 稳定性

)

的时间、测定的频度以及选用的质控规则等

。

7.

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临床实验室定量测定项目的室内质量控制和室间质量评价的标准各是什么？

第三章

检验前、检验后的质量管理

1.

什么叫做全面质量管理？

就是按系统 论的原理建立一个体系，使在实验的全过程中所有影响实验结果的要素

和环节都处于受控 状态，保证每个环节的协调和统一，确保实验结果始终可靠。这一过

程划分为检验前质量 管理、检验中质量管理和检验后质量管理。

2.

检验前和检验后质量管理的内涵 各是什么？其质量控制的重要环节各有哪些？

检验前质量管理 ——按照时间的顺序，从临床医师开出医嘱开始，到分析检验程序时终

止的步骤的管理， 包括检验申请、患者的准备、原始标本的采集，运送到实验室并在实验室

进行传输。该阶 段的重要环节有：合理的检验申请是前提

、患者准备是基础、 标本采集、

标本的运输、确认和储存、保证检验前质量的基本措施。

检验后质量管理——检验后的全部过程包括检验结果的系统性评审、规范的检验报

告和结果解释、授权发布检验结果、检验报告的传递及临床应用、检验原始标本的储存及

废物的处理等。该阶段的质量保证主要包括：检验结果的审核和发放、检验后标本的保存

及处理、咨询服务。

3.

样品采集前患者准备的要点有哪些？

平静、休息；禁食

12

小时后清晨空腹采血，采血前