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2021年1月27日发(作者：刷子)
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药品标签

Authorized Person
，
AQ WHO
关于质量受权人

Bacteriostatic Water for Injection
抑菌注射用水

Batch-based production
按批次生产

Blending
混合

Blending batches
混批

Calibration
校验

Calibration
校准

Campaign-based production
阶段性生产

Checked
校验

Cleanance or site cleaning
清场

Cleaning
清洁

Cleaning Validation
清洁验证

Clinical Trials
临床研究

Contamination
污染

Contamination Control
污染控制

Continuous production
连续生产

Contract manufacturing
委托生产

Contract Analysis
委托检验

Cool Storage
阴凉储存

Critical Deviation
关键偏差

Critical Process Parameter
关键工艺参数

Critical Processing Step
关键操作步骤

Cross contamination
交叉污染

Design qualification, DQ
设计确认

Deviation
偏差

Drinking Water
饮用水

Dry Place
干燥储存

education
个人学历

Equipment logbook
设备使用日志

Excessive heat
过热

Expected Yield, expected
预期收率

experience
工作经验

Expiry Date
有效期

Factory Acceptance Test
，
FAT
供应商工厂的验收测

试

Freezer Storage
冷冻储存

Holding Time
贮存期

I
：
Implemente
执行

Impurity profile
杂质概况

In-process Controls
过程控制

In-process Sampling
过程取样

Installation qualification, IQ
安装确认

Intermediate
中间体

Logbook
使用日志

Maintenance Basic Practice
维护基本实践

Maintenance Best Practice
维护最佳实践