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PCN
操作规范
编制
/
日期:
审核
/
日期:
批准
/
日期:
受控状态:
版本
1.0
■
受控文件
□
非受控文件
修订履历表
页
数
13
更新描述
新发布
备
注
2014-11-21
分发部门
序
号
部门
代码
/
份数
序
号
部门
代码
/
份数
序
号
部门
代码
/
份数
1
2
3
4
HR
中心
财务中心
研发中心
项目管
理中心
8
9
1
1
10
11
体系文控部
物控部
生产部
SMT
部
15
1
1
1
16
17
18
公共关系部
OEM
商务部
ODM
商务部
采购部
1
1
1
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5
6
7
QA部
SQM部
QV部
2
1
1
12
13
14
组装工程部
SMT
工程部
NPI
部
1
1
1
19
20
21
审计部
1
1
目的
规范
和指导
PCN
变更管理操作过程,减少变更管理操作过程引起的
生产批量问题和交付问题。
2
范围
适用于公司内部所有部门。
(
可根据产
品性质与客户要求来确定
)
3
职责
3.1 PCN
接口人:负责将内部
P
CN
提交客户,跟踪
PCN
进展,及时
将信息传达到公司内部
3.2
主导
部门:负责提交产品有关的
PCN
变更,组织各部门评审。
p>
3.3
评审部门:负责评审
PCN
内部合理性、准时性。
各主导部门具体职责按《
QP-737-01 PCN
管理程序》第
3
点职责执行
4
定义
4.1 PCN
:
Products
Change Notification
产品变更通知
4.2 ODM
物料:由自己负责设计,且自主选择供应商购买
或生产的物料
4.3 TK
物料:由
客户负责设计,由公司自主选择供应商购买或生产的物料
4.4 PCN
是各类变更和信息传递的重要依据,是公司与客
户内部及供应商品质管理的桥梁。本操作指导书
旨在规范各部门各类变更管理操作过程,
更好的为客户产品质量服务。
5
工作内容
5.1
PCN
提交资料细则
(某些特
定的资料不需要提供或是不能提供完全时可以跟客户或是根据实际情况提
供)
序
号
1
是否需
变更类型
人员变更
变更场景
负责项目组主要成员变动
分管项目的主要高层领导变动
IDL
和
DL
人员配置比例失衡,如
工程技术人员配置严重不足等
(具体以双方约定的为准;如无
约定,以客户的要求为准)
1
< br>)详细的外包计划和外包管控方
案;
2
)新场地认证报告;
3
)
新场地的质量管理体系和组织构
架;
2
场地变更
产品外包
是
4
)导入工厂的具体线体名称;
5
)主要设备配置情况;
6
)新生产地的
3C
资质
情况(如涉
及);
7
)
新场地试产爬坡计划和其它相关
报告审核
是
要提交
PCN
是
是
1
)人员交接安排及相应措施
2
)人员工作经历简介
1
)
DL
和
DL
人员配置比例信息
2
)
提供质量保障方案、
措施、
人员
补充计划等
PCN
申请单资料要求
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1
)新场地认证报告;
2
)
新场地的质量管理体系和组织构
产品变更至其它厂区生产
是
架;
3
)质
量保障方案(包含交付保障、
产线管控方案、品质监控方案)
4
)搬迁计划及
PCN
认证计划
2
场地变更
1
)质量保障方案
< br>线体搬移到其它楼层或同一楼层
的不同车间环境
产品生产加工与仓储管理(如来
料检验、生产、返工、维修、清
尾、理货等)场地发生变化
线体于同一车间环境内搬移
新增线体
生产新机种(包含外包
工厂线体新增及新生产机型和
TPI
p>
导出)
高端系列产品切换到低端系列产
线生产
线体变更
3
(工艺、设
备不发生
变更)
是
是
否
是
是
2
)搬迁
计划及
PCN
认证计划
3
)关键岗位人员名单
4
)线体内部评审报告
1
)搬迁计划及
PCN
认证
计划
2
)关键岗位人员名单
3
)线体内部评审报告
/
1
)增加线体认证的详细原因说明;
2
)
提供线体平面布局图,
详细线体
名称;
3
p>
)
线体管理人员组织结构和品管人
员结构图
,线体操作人员资质和关
键岗位清单;
4
)
线体主要设备清单和主要性能说
明;
5
)线体试产计划和产能爬坡计划
<
/p>
6
)
内部自查报告
(包含
ESD
自查结
果)
低端系列产品切换到高端系列产
线生产
同系列不同机种产品的换线生产
主要测试工序的增加、删减、顺
序调换
主要生产工序的增加、减少和顺
序调换
主要生产
/
测试工艺的优化变更
主要生产、测试设备的变更,如
4
工艺、设
备变更
印刷机、贴片机、回流炉、波峰
焊、
测试设备等主要设备的
变更。
(在同类产品中已验证
OK
正常
使
用的设备之间互换不包括在内)
是
否
否
是
是
是
/
/
1
)
提交工艺
/
工序变更原因;
2
)变更内容、变更前后对比;
p>
3
)
影响度说明和其它相关报告审核
4
)
内部自查报告
(包含
ESD
自查结
< br>果)
1
)变更详细原因说明;
2
)设备更改前后的对比清单;
3
)线体平面布局图及线体名称;
4
)设备性能参数说明;
5
)设备自检报告;
(
包
含
ESD
检查
报告
)
6
)
产品爬坡计划和其它相关
报告审
核
7
)
内部自查报告
(包含
ESD
自查结
果)
5
6
IT
系统变
更
物料变更
生产管控系统、物料追溯系
统等
制造物流主要相关系统的变更
物
料停产
/
物料替代
是
是
/
1
)停产说明、对停产器件给出参
考
处理意见:备货、升级、更改方案
;
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2
)更改后型号的规格书
/
图纸、
变
更对比报告、相应测试报告;
p>
3
)提供物料供应商的资质情况(如
涉及)
;
4
)
器件
升级需提供相关的升级报告,
版本说明文件,兼容性报告;
<
/p>
物料供应商生产场地、主要生产
工艺、原材料等变更
是
1
)物料变更的原因说明;
2
)
物料的规格书、
器
件变更前后的
外观和性能参数对比;
3
)结构件物料需提供
CPK
报告;<
/p>
物料功能、性能的变更
是
4
)物料单体验收报告
5
)
涉及认证报备的产品,
提交相关
材料供报备使用
1
)物料变更的原因说明;
2
)物料的规格书
/
图
纸、器件变更
前后的外观对比
物料尺寸、外观的变更
是
3
)结构
件物料需提供
CPK
报告;
4
)
更改后型号的规格书、
图纸及足
量样品相关验证测试报告
5
)
涉及认证报备的产品,
提交相
关
材料供报备使用
?
产品或物料标识或订货型号更
改。
?
产品或物料数据手册、用户手
p>
册、应用建议、设计指导等资
料的增加、修订、升级、更正
或更改、缺陷声明。
?
产品或物料补丁程序的发布或
刷新。
?
产品软件更改、升级及装备
工具软件变更
5.2
各类
PCN
< br>提交流程
5.2.1
物料<
/p>
PCN
提交流程(包含供应商变更)
PCN
管理程序》第
4
点执行。
工作流程
执行角色
各
主
导
部
门
PC
N
申请
(
S
QM/
研发技
术
/
采购等)
工作内容
编制
PCN
变更的内容、(需要将变更的原因、<
/p>
变更的影响度说明、变更前后的对比、物料库
存处理意见及
PCN
计划变更的日期要明确说明)
提交资料按
5.1
执行。
主导部门按
《
QP-737-01 PCN
管理
程序》
要求
发起评审,通知到参与评审部门,可以选择邮
件或是会议等多种形式评审,各评审部门需要
PCN
< br>评审
评审部门、主
导部门
审视
PCN
内容的合理性、
数
据准确性。
PCN
内容
不合理或是不全
,评审部门提出之后,由主导
部门跟催责任部门收集相关资料重新提报评
审。若
PCN
三次评审不通过,此
PCN
不得再提
报。
PCN
评
审会签
单
记录
PCN
通知
单
1
)更改前后对比清单
2
)
提供相关报告文件
(<
/p>
如升级报告、
版本说明文件、兼容性报告、勘误
< br>表等
)
、软件验证报告等
是
3
)进行
2OOPCS
小批量验证并进行
OOB
全检,提供检验测试报告给到
客户进行评审确认,评审通过后生
产的产品方可出货(此点根据不同
的客户要求执行)
7
其它变更