专业术语 (缩写)

一、质量管理类术语

术语

质量管理体系

药品生产质量管理规范

年度产品质量回顾分析

验证总计划

用户要求

功能设计规范

操作说明

工厂接受测试

现场接受测试

人用药物注册技术国际

缩写

QMS

GMP

APR

VMP

URS

FDS

OS

FAT

SAT

ICH

术语

质量技术评估

风险管理

纠正与预防措施

过程分析技术

设计确认

安装确认

运行确认

性能确认

缩写

QRA

QRM

CAPA

PAT

DQ

IQ

OQ

PQ

协调会议

二、检验方法类术语

术语

琼脂扩散试验

胚敏感试验

血清中和试验

间接免疫荧光试验

试管凝集试验

反转录

-

聚合酶链式反应

荧光抗体技术

补体结合试验

缩写

AGP

EST

SN

IFA

TA

PT-PCR

FA

CF

术语

血清平板凝集试验

病原体分离

血凝抑制试验

酶联免疫吸附试验

临床观察

聚合酶链式反应

代谢抑制试验

感染复数

缩写

SPA

IA

HI

ELISA

CO

PCT

MIT

MOI

MOI

的测定

:

其原理是基于病毒感染细胞是一种随机事件，遵循

Poisson

< br>分布规律，可计算出感染一定比例的培养细胞所需的感染复

数（

< br>MOI

）

。其公式为：

P = 1- P(0) ,P(0) = e-m

或

m = -InP

（

0

）

。

其中：

P

为被感染细胞的百分率

P(0)

为未被感染细胞的百分率

< /p>

m

为

MOI

值< /p>

例如，如果要感染培养皿中

99%

的培养细胞，则：

P(0) = 1% = 0.01

m = -In(0.01)= 4.6 pfu/cell

。

由此可以看出，由于病毒特性和研究者习惯的不同，

MOI