临床英语术语缩写表

临床研究常用术语缩写表

编号

术语缩写

ADR

AE

ASV

BD

BS

CATD

CCF

CD

CDA

CDC

CSDs

CEC

Co-I

COF

COA

CIF

CM

CMA

CR

CRA

CRC

CRF

CRO

CSDs

CSR

CTA

CTA

CTA

CTP

CTS

CTX

CV

DCF

DCR

DCRF

英文全称

/

中文全称

Adverse drug reaction/

不良反应

Adverse

Event/

不良事件

Accompanied Site Visit/

陪同访视

业务拓展

Business Development

生物统计

Biostatistics

Computer aided test design/

计算机辅助试验设计

Central Clinical File

申办方临床研究文件夹

Controlled Documents/

控制文件

Confidentiality Disclosure Agreement/

保密协议

Center for Disease Control/

疾病控制中心

Clinical Study Documents

临床研究文件

Central Ethics Committee/

中心伦理委员会

Coordinating Investigator

负责协 调不同中心参加多中心临床试验

研究者的研究者

Change Order Form/

工作范围变更申请表

/

药物检测报告

Central Investigator’s File

申 办者—研究者文件夹（中心研究者文

件夹）

Clinical Monitoring / Operations/

临床监查

/

运营

Clinical Monitoring Associate/

临床研究监查助理

Complete Response

痊愈

Clinical Research Associate (equivalent to Clinical Study Monitor)

临床监查员

Clinical Research Coordinator/

临床研究协调员

Case Report Form or Case Record Form/

病例报告表

Contract Research Organization/

合同研究组织

Clinical Study Documents/

临床研究文件

Clinical Study Report/

临床研究报告

Clinical Trial Assistant (equivalent to Clinical Research Assistant)

临床研究助理

Clinical Trial Agreement/

临床试验协议

Clinical Trial Application/

临床试验申请

Clinical trial plan/

临床试验方案

Clinical Trial Supplies/

临床试验用品

Clinical Trial Exemption/

临床试验免责

Curriculum Vitae/

履历

Data Clarification Form /

数据澄清表

Data Clarification Report (see DCF)/

数据澄清报告

Data Clarification and Resolution Form (see DCF)/

数据澄清和解

编号

术语缩写

DM

DMP

DQF

DS

EC

eCRF

EDC

EDP

EOS

EU

FAS

FDA

FM

GCP

GLP

GMP

GRP

GSP

HCO

HVE

IB

IC

ICF

ICH

ICH-GCP

IDB

IEC

IND

IP

IRAEs

IRB

ITT

ISA

ISF

LM

LOI

MOH

MSA

MTD

英文全称

/

中文全称

决表

Data Management/

数据管理

Data Management Plan/

数据管理计划书

Data Query Form/

数据疑问表

Data Source/

数据源

Ethics Committee /

伦理委员会

Electronic Case Report Form/

电子病历报告表

Electronic Data Capture/

电子数据采集

Electronic data processing system/

电子数据处理系统

End of Study/

研究结束

European Union/

欧盟

Full Analysis Set/

全分析集

Food and Drug Administration/

美国食品药品管理局

Approved Standard Form/

批准的标准表格

Good Clinical Practice/

临床试验质量管理规范

Good Laboratory Practice /

实验室质量管理规范

Good Manufacturing Practice/

药品生产质量管理规范

Good Research Practice/

科学研发质量管理规范

Good Statistical Practice/

统计质量管理规范

Head of Clinical Operations

临床运营总监

Health economic evaluation/

健康经济学评价

Investigator's Brochure/

研究者手册

Informed Consent/

知情同意

Informed Consent Form (also see IC)/

知情同意书

International Conference on Harmonization/

国际协调会议

International Conference on Harmonisation Tripartite Guideline

on Good Clinical Practice

国际协调会议药品临床试验质量管理规范指南

Investigational Drug Brochure /

试验药物手册

Independent Ethic Committee/

独立伦理委员会

Investigational New Drug (US FDA)/

研究用新药

Investigational Product/

研究用产品

Immediately Reportable Adverse Events/

立即上报的不良事件

Institutional Review Board. /

机构审查委员会

Intention to treat/

意向性治疗

Investigator Study Agreement/

研究者合同

Investigational Site File

研究者文件夹

Line Manager/

直线经理

Letter of Intent/

意向书

Ministry of Health/

卫生部

Master Services Agreement/

主服务协议

Maximum Tolerated Dose/

最大耐受剂量