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一
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简答题
１
.
目前药事管理学科的研究内容主要包括那些方面
２
.
什么是劣药
,
那些情形按劣药处理
３
.
简述非处方药的分类标准
４
.
各类新药的保护期分别为几年
５
.
医院药事管理的主要内容
< br>
二
.
单选
是以下何种医药组织的的简写
(1)
国际药学联盟
(2)
世界卫生组织
(3)
联合国麻醉药品委员会
(4)
国际麻
醉药品管制局
是以下何种组织的医药的简写
国际药学联盟
(2)
世界卫生组织
(3)
联合国麻醉药品委员会
(4)
国际麻醉药
品管制局
是指
(1)
药品生产质量规范
(2)
药品经营质量规范
(3)
药品非临床研究质量规范
(4)
药、品临床研究质量规范
4.
中国药学会的简称为
FIP (2) AFMC (3) CPA (4) SDA
< br>5.
根据药品管理法实施办法的规定
,
< br>药品生产许可证有效期为
(1)3
年
(2)
4
年
(3)
5
年
(4)
6
年
6.
以下不属于一般行政处罚的为
(1)
吊销许可证
(2)
警告
(3)
责令改正
(4)
没收
7.
药品管理法的实施时间为
(1) 2000.6.1 (2) 200.12.1 (3)
20001.6.1 (4) 2001.12.1
8.
以下不属于药品的是
中药材
(2)
血清疫苗
(3)
保健食品
(4)
血液制品
9.
以下哪一项不是药品按使用目的的分类
(1)
治疗用药
(2)
新药
(3)
预防药品
(4)
诊断药品
10.
下列哪一条非药品检验方法选择的原则
(1)
准确
(2)
先进
(3)
简便
(4)
快速
11.
以下不在注射剂药品标准的特殊检查项目下的是
(1)
溶出度
(2)
细菌内毒素
(3)
不溶性微粒
(4)
PH
值
12.
根据我国《药品管理法实施条例》的规定，
“新药”是指
(1)
药典未收载过的药品
(2)
未研究过的药品
(3)
< br>未曾在我国上市销售的药品
(4)
未使用过的药品
13.
实行非处方药（
OTC
）管理，要求药品生产企业必须首先达到
(1)OTC
标准
(2)GMP
标准
(3)GSP
标准
(4)
GCP
标准
14.
< br>国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是
(1)
《中华人民共和国药品管理法
(2)
《中华人民共和国药品管理法》实施办法
(3)
《药品注册管理办法》
(4)
《中华人民共和国质量法》
15.
第一类新药的保护期为
(1) 12
年
(2)
8
年
(3)
6
年
(4)
5
年
16.
精神药品处方保存几年
(1)1
年
(2)
2
年
(3)
3
年
(4)
4
年
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