-
ORATEC
手术器械股份有限公司
USA94025
，
CA
，
Menlo Park, Haven Court 3700
< br>电话
:
（
650
）
369-9904
美国：（
888
）
996-1996
传真：
（
650
）
369-9905
授权
EC
代理商
MPS
医疗器械股份有限公司
德国
Braunfels 35619,Borngasse
20
美国制造
NEM
是
ORATEC
手术器械股份有限公司的商标
Electrothermal, EAS, Yukan, OR
ATEC
和
ORATEC
标志是
ORATEC
手术器械股份有限公司在美国注册商标
< br>
所有其他商标都属于它的持有者所有
版权
?1999
，
2000<
/p>
，经
ORATEC
手术器械股份有限公司
授权。
P/H 750036 Rev 04
Vulcan
EAS
射频汽化等离子手术系统
使用说明书
ORATEC
手术器械股份有限公司
CA94025 Menlo Park Haven Court 3700
TM
TM
英语
1
荷兰语
39
法语
79
德语
119
意大利语
161
葡萄牙语
201
西班牙语
243
目录
简
2
使
用<
/p>
提
前
板
控
制
介
10
前
板
显
示
示
11
2
使
2
警
3
预
4
系
5
前
7
前
9
用
防
统
板
板
禁
措
说
设
连
前
忌
13
其
告
14
后
施
15
后
明
17
操
置
19
打
接
19
待
板
他
板
板
作
开
机
指
指
设
说
模
电
模
示
器
示
器
置
明
式
源
式
19
控
19
温
模
警
告
与
错
误
信
息
式
26
发
现
问
题
控
源
19
错
19
使
用
20
控
20
电
源
22
设
24
故
26
模
式
（
误
Vulcan
< br>温
模
式
（
置
障
切
割
/
模
EAS
发
模
切
割
与
步
排
切
除
生
切
除
）
27
清
洁
与
消
毒
式
32
维
修
/
保
养
器
34
担
保
式
36
规
格
）
36-38
简介
骤
ORATEC
手术器械
Vulcan
TM
EAS
TM
发生器是为多种外科手
术中软组织电凝、
切割、
切除及止血提供易控制的射频
（
RF
）
除
而设计的。它特别适用于和
ORATEC
可控温切割
/
切除探针
配合使用。温
度及电阻监控器自动调节能量输送，保持有
效软组织加热，方便外科医生在控温时使用。
ORATEC
手术器械股份有限公司
U
．
S
．
A
CA94025 Menlo
Park Haven Court 3700
电话：
（
650
）
369-9904
美国：
（
888
）
996-1996
< br>传真：
（
650
）
369-9905
使用提示
Vulcan
EAS
电热关节内窥镜
系统及其附件适用于一般外科
手术，包括整形外科和关节内窥镜的使用。
可配合
ORATEC
控温切割与切除探针使用，对软组
织进行电凝、切除与止
血。
警告
1
．
电外科
手术使用高频率电流输出。当有如可燃性麻醉
药、皮肤准备剂或生物性肠气等可燃或易爆
介质存在
时，请勿进行手术。
Vulcan
EAS
电热关节内窥镜
系统及其附件应由经过电外科
设备培训的合格人员使用。
使用禁忌
如由医师判断电外科手术有
任何部分不利于患者，则禁止
使用
Vulcan
EAS
电热关节内窥镜系统及其附件。
警告：美国联邦法律规定禁止本设备由外科医生订购或出
售。
注意：在使用以前请阅读本手册及发生器标牌上的所有说
明。<
/p>
版权
1999
，
2000
，
ORATEC
手术器械股份有限公司授权
NEM
为
ORATEC
手术器械股份有限公司注册商标<
/p>
电热，
EAS
，
Vulcan,ORATEC
及
OR
ATEC
标识由
ORATEC
手术器械
股份有限公司在美国
注册
所有其他商
标都属于它的持有者
2
．
有害电流输出。本设备应由经过电外科设备培训的合
格医务人员使用。
3
．
如果探针接触金属物质或表面，可能会灼伤外科医生
的手。
4
．
< br>如果手术软组织没有达到所需要求，在没有检查探针
及中性（回路）电极的完整性
前，请勿将电源提升超过
正常范围。
5
．
高频率手术设备的故障可能无意造成输出电流升高。
6
．
本设备
经测试符合
IEC6060-1-1-2
（
EN55011
）标准。
这超过了
ISM
设备
FCC
第
< br>18
部分的要求。本设备只能
用于手术或医学设备。
在居民区域使用可造成射频干扰
并应由用户承担责任。
7
．
< br>任何与
I/O
数据端
（
RS232
）
连接的设备都必须符合
BF
设备
IEC60601-1
< br>标准的漏电要求。
8
．
单用途
配置及包装材料应符合当地或本国有关环境保
护的法律。
危险：爆炸危险。请勿在可燃性麻醉药环境下使用。
预防措施
1
电击危险：请勿卸下外盖。请合格的
ORATEC
工作人员
维修。
2
火烧危险：
请勿在导电材料如金属床、
弹簧床垫等附近
使用。
3
分段检查电缆是否
磨损，若有任何损坏迹象请立即更
换。
4
要特别注意带有内部或外部起搏器
，
植入式减颤器或监
控设备的患者，
在
手术前咨询相关心脏病专家或起搏器
生产商的意见。
5
安全使用单极电外科装置需要患者
正确接地。
参照中性
（回路）
电极的使
用指导
（在与中性电极配合使用指导
部分）并在患者与金属表面
之间进行正确绝缘。
6
患者不应与任何已经接地或有已知电容接地的（手术
台，
< br>支柱等）
金属部分接触。
为此，
应使用防静电被单。
7
要避免皮肤间的接触（如患者手臂或身体间的接触）
，
需要插入纱布或类似物品。
8
若在正常操作设置下有低功率输出或发生器错误，
则可
能是中性（回路）电极的错误应用。
9
高频率手术设备的干扰可能会对其
他电子医学设备如
监控器或图象系统等产生不利的影响。
要消除
或减轻干
扰，
可以重新排列发生器的电缆使之不与其他设备的电
缆交迭，或不同的设备使用不同的电源插座。
10
只有将发生器连接到“医院级”
或“医院专用”同等的
交流电源插座上，才能实现可靠的接地。
11
如同一患者同时使用
Vulcan EAS
发生器和其他生理监
控设备，
则监控电极要尽可能远离外科
电极。
无需使用
针型监控电极。监控系统需要使用高频率限流设
备。
12
外科电极的电缆应放置在患者或其他导线碰触不到的
地方，不使用的探针应远离患者存放
。
13
使用实现手术效果所必要的最低射频电源。
14
使用前检查探针和附加电缆接头
是否远离液体。
任何
液
体都可能造成接
头短路，
探针识别错误或损坏探针、
电
缆或发生器。
系统说明
ORATEC
手术器械股份有限公司的
Vulcan
TM
EAS
TM
< br>电热关
节内窥镜系统发生器是使用线路电压，射频发生器并可达
< br>200
瓦功率。
Vulcan
EAS
发生器是为和
ORATEC Vulcan
控
温切割，切除探针配合使用而设计的，并可以使用中性电
极监控。
发生器有两种射频输出模式：第一种是由发
生器软件系统
控制输出功率，
将软组织控制在特殊的温度下
（控温模式）
。
第二种是用于切割
/
切除及止血，
此时可以指定最大输出功
率（控源模式）
。
控制功能可以实现调整目标温度
（控温模式）
、
最大输出功
率
（控温模式及控源模式）
、
预设
（控温模式及控源模式）
、
和输出信号调节程度（控温模式下“混合”
）
；及选择操作
模式（控温模式及控源模式）
。
可选遥控附件允许用户从消毒区域远程改变发生器设置
（控温模式及控源模式）
。
数字显示屏可以用来设置温度、电源、切割设置、凝血设
置、混合、电阻、实际温度、
输送功率、预设选择。还有
设有显示其他信息的液晶显示器。
可选远程显示附件显示使用中的控温探针的实际温度。
指示器可用于模式、
电极样式
（单极或双极）
、
射频输出
（切
割或凝血）
、
待机模式、
射频电源打
开、错误、中性电极监
控（
NEM
TM
）
。
Vulcan
EAS
发生器包括探
针识别系统，发生器软件系统可
根据探针把手上的传感器识别探针型号（控温、切割或切
除）
。发生器可根据探针型号自动选择合适的模式与预设
值。
NEM
TM<
/p>
监控器具有
Vulcan EAS
发生器
的综合安全特征，可
以在手术中持续监控中性电极接地端。如果
Vulcan EAS
发生器察觉有
NEM
监控器电路错误，射频输出会停止直至
接地端被正确连接。
发生器软件系统可以在客服中心使用
PCMCIA
卡升
级，
ORATEC
授权
代理商可以完成软件系统升级。
附件
Vulcan
EAS
发生器所包含的附件有：
?
医院级电源线
?
双功能底座开关控制
?
探针附加电缆
可以和
Vulcan
EAS
配合使用的附件有：
?
电外科笔型适配器
?
遥控器
?
远程显示器
每台发生器都带有用户手册。
Vulcan EAS
发生器配合使用
ORATEC
探针
重要事项：和
ORATEC
单极探针配合使用分开的中性
/
回路
电极座。电极座至少有
20
平方英寸的传导表面积。
ORATEC<
/p>
推荐使用
VALLEYLAB
底座：
#E7507
、
E7507-DB
或
E7509
。
探针和中性
/
回路电极应一次性使用，不能
重复使用。
ORATEC
探针附加电
缆只有在完成
“清洁与消毒”
指导后才
能再次使用。参见第
32
页上这些使用的说明。
重要事项：连接到
Vulcan EAS
发生器的附件应能
够承受最高射频电压输出。参考
16
页图
1
（输出
电源与电阻）和
16
页的图
2
（输出电压与电阻）
，
在连接并使用射频前
找到合适的额定值。
前板设置
O
R
A
T
E
C
探
针
接
头
中
性
< br>电
极
接
头
液
晶
显
示
国际标志及所使用标志的解释
中性（接地）电极
前板连接
前板包括以下连接：
探针
Vulcan
EAS
发生器前板适合
8
孔电
缆接头。
只有
8
孔
ORATEC
探针可以和
Vulcan
EAS
发生器一起使用。
探针
/
电缆
/
发生器连接
使用键控锁定接头，连接电缆时，
排列好键控接头并将电缆接头顶端紧紧插入发生器前板
上
的探针插座。当正确连接时，可以听到“喀哒”一声。轻
轻拉
动接头，检查是否已经连接。
连接探针时，排列电缆及探针端
口上的标记，然后将电缆
端接头插入探针把手。请勿扭曲。当正确连接时，可以听
到“喀哒”一声。轻轻拉动接头，检查是否已经连接。要
断开探针连接
时，按探针上“拉这里”的指示轻轻将其拉
住，然后将探针接头从电缆松开。断开连接时
不要扭探针
或电缆接头。
电外科笔
使用
Vulcan
电外科笔型适配器附件时，
探针接头上可连接
电外科笔。使用适配器
/
发生器连接时
可连接键控锁定接
头。将适配器附件连接到发生器上时，排列键控发生器并
将适配器顶端紧紧插入发生器前板上探针接头上。当正确
连接时，可以听到“
喀哒”一声。
将电外科笔连接到适配器时，将插孔对齐与适配
器插头一
致。
当电外科笔通过探针端口连接到
Vulcan EAS
发生器上时，
可以用
Vulcan
脚踏开关控制，此时笔上的按钮不起作用。
中性（回路）电极
中性电极使用中性
电极监控器专用的双孔接头。
ORATEC
可
< br>用的中性电极是设计为可直接连接到
Vulcan
EAS
发生器。
前板控制
前板包括以下控制功能
预设增
/
减箭头
选择预设
温度及功率组合，用户可快速设置发生器，在
控
温模式
和
控源模式
下可用。
温度设置增
/
减箭头
< br>
混合设置增
/
减箭头
选择混合输出功率，只在
控源模式
下可用。
模式
提高或降低所需探针温度，只在
控温模式
下可
用。
功率设置增
/
< br>减箭头
提高或降低最大输出功率，只在
凝血设置增
/
减箭头
提高或降低凝固输出功率，只在
切割设置增
/
减箭头
提高或降低切割输出功率，只
在
控温模式
下可用。
控源模式
下可用。
控源模式
下可用。
< br>射频能量输送模式开关，在
控温模式
和
< br>控源模式
下可用。
遥控（可选）
从消毒区域提高或降低
设定温度
或
设定功率
< br>（
控温模式
）
或
切割设置
，
凝血设置
，
混合
（
控源模式
）<
/p>
。当连接遥控
时，前板控制仍然有效。参见
17
页上连接说明。
前板显示
前板显示包括以下内容：
预设
显示所选预设温度和功率，使用
预设增
/
减箭头
控制。设
置会显示为“
1
”
，
“
2
”
，
“
3
”等，在
控温模式
和
控源模式
下可
用。
温度设置
显示所需软组织温度（摄氏度）
，使用
温度设置增
/
减箭头
控制，只在
控
温模式
下可用。
实际温度
显示探针顶端所测的温度（
摄氏度）
，只在
控温模式
下可
用。
功率设置
显示探针最大输出功率（瓦）
，使用
功率设
置增
/
减箭头
控
制，只在
控源模式
下可用。
实际功率
显示探针的实际功率（瓦）
，只在
控源模式
下可用。
电阻
显示探针顶端所测
的电阻（欧姆）
，在
控温模式
和
控源模
式
下都可用。
切割设置
显示最大探针功率输出（瓦
）
，使用
切割设置增
/
减箭头
控
制，只在控源模式下可用。
< br>
遥控（可选）
显示所用控温
探针的
实际温度
，能使用
Velcro
按钮装配
并从消毒区域方便看到。参见
17
页连接说明。
凝血设置
显示最大探针电源输出（瓦
）
，使用
凝血设置增
/
减箭头
控
制，只在
控源模式<
/p>
下可用。
混合设置
显示混合设置，使用
混合设置增
/
减箭头
选择，只在
控源
模式
下可用。
液晶显示
显示模式
，探针型号或错误信息。
前板指示器
前板包括以下指示器：
待机（绿灯）
当发生器处于待机模式时发亮。
射频电源开（绿灯）
当发生器输出射频功率时发亮。
切割（黄灯）
当发生器输送射频功率
并且按下切割
（黄
/
左）
脚踏开关时
发亮。
凝血（蓝灯）
当发生器输送射频功率
并且按下凝血
（蓝
/
右）
脚踏开关时
发亮。
错误（红灯）
当发现错误情况时发亮。
NEM
（绿灯和红灯）
当
NEM
电路正确连接时绿灯亮，当
NEM
未正确连接时红灯
亮。
模式
“控温”或“控源”灯亮以显示发生器状态。
双
/
单极
“双极”或“单极”亮以显示探针型号。
其他指示器
警告音调
当射频能量输送时可以听见
此音调。使用后板上的音量控
制杆可以调节音调的音量。
电源模式
：射频能量输送时这是固定的声音。
控温模式
：当探针温度向所设温度升高时此声音会变缓，<
/p>
当温度接近时声音变快，达到并保持所设温度时声音会加
快并保持
固定。声音信号有任何变化可提醒用户尚未达到
目标温度。
错误音调
在发生器启动或有错误情况
的警告时可以听到短暂的错误
音调。错误音调的音量不能由用户自行调节。
后板设置
丝
险
换
源
关
电
开
保
更
线
位
片
源
头
线
电
接
电
等
接
运
手
搬
把
口
出
扇
风
制
控
量
音
显
程
示
口
器
口
开
头
远
端
控
踏
接
遥
端
脚
< br>关
输出功率与电阻
全
/
半功率
）
瓦
（
全切割
率
半切割
功
全凝血
半凝血
电阻（欧姆）
图
1
输出电压与电阻
全
/
半功率
）
瓦
全切割
（
半切割
率
全
凝血
功
半凝血
电阻（欧姆）
图
2
后板说明
后板可以使用如下功能：
电源开关
主电源开关是一摇杆型开关。
电源线接头
Vulcan
EAS
发生器所带接头和医院级电源线一致。电源线
接头还是
Vulcan EAS
发生器后部功率输入模块的
综合部
分。
等电位接线片
此接线片在将其他设备连接到与
Vulcan
EAS
发生器相同的
状况下。
音量控制
此摇杆用来调节音调的音量。
远程端口
远程端口可以连接遥控器或
远程显示附件。远程附件使用
标准接头插入此端口。
脚踏开关接头
双重，电动脚踏开关用
来控制射频能量输送。蓝（右）板
用于控温探针和控源模式下凝血设置，黄（左）板用于
在
控源模式下切割
/
切除探针。
模式
黄
/
切
除
脚
踏
蓝
/
凝血脚踏
开关
开关
控温
停止
控
温
凝
血
幅
度
电源
切割幅度
凝血幅度
保险丝更换门
保险丝更换门也是电源
输入模块的一部分。
参见
34
页
“更
换保险丝”
上有关细节。
为避免损害，
使用
37
页上指
定的
正确的保险丝。
软件系统升级
进行软件系统升级时可
以通过发生器底部的安全门可以到
达
PCMCIA
卡。只有合格的
ORATEC
代理商可以进行软件系
统升级。
操作模式
打开电源
当使用后板上的电源开关打
开发生器的交流电源时，发生
器会进行系统自检并查看程序是否正常运行。自检包括：<
/p>
?
ROM
检验
?
RAM
测试
?
温度刻度校准测试
?
射频系统测试
?
显示部分及指示器测试
如果自检中有
任何错误，前板上的错误指示灯会发亮并发
出持续的提示音。
如
有这样的情况，
请至电
ORATEC
客
服中
心，电话（
888
）
996-1996
。
待机模式
在进行自检后，
Vulcan
EAS
会马上默认进入待机模式。在
此模式中，前板上的所有显示都为
空白并且不传输射频能
量。
控温模式
在待机模式中按模式按钮一
次或将控温探针连接到发生器
上时，
发生器就进入控温模式。<
/p>
参见
20
页上使用控温模式
的详细说明。
控源模式（切割
/
切除）
在待机模式中按模式按
钮两次，或在控温模式中按模式按
钮一次，或将切割或切除探针连接到发生器上时，系统
会
进入控源模式。参见
22
页上使用控
源模式的详细说明。
错误模式
在操作过程中若发现任何错误，错误指示灯会发亮并有警
告音。液晶
显示屏上会显示代码和错误信息，系统会进入
错误模式。此时不再输送射频能量并电源降
低，然后电源
回升并离开错误模式。
使用
Vulcan
EAS
发生器时……
控温模式
在待机模式中按模式按钮一
次或将控温探针连接到发生器
上时，发生器就进入控温模式。在控温模式中，发生器软<
/p>
-
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