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核准日期:
2009
年
07
月
07
日
注射用替考拉宁说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称:注射用替考拉宁
商品名称:他格适
?
英文名称:
Teicoplanin for
Injection
汉语拼音:
Zhusheyong
Tikaolaning
【成份】化学名称:替考拉宁
化学结构式:
分子式:
分子量:
辅料:氯化钠,注射用水
【性状】本品为类白色冻干状物和粉末
.
【适
应
证】
本品
可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染
,
包括不能用青霉素类和
头孢菌素类其他抗生
素者
.
本品可用于
不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严生
葡萄球菌感染<
/p>
,
或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染
.
已证明他格适对下列感染有效:皮肤和
软组织感染
,
泌尿道感染
,
呼吸道感染
,
骨和关节感染
,
败血症
,
心内膜炎及持续不卧床腹膜透析
< br>相关性腹膜炎
.
在矫形手术具有革兰阳性菌感染的高危因
素时
,
本品也可作预防用
.
【规格】替考拉宁
200mg
每包装
含一小瓶
200mg
替考拉宁和一安瓿注射用水。
【用法用量】
注射用替考拉宁注射液既可以静脉注
射也可以肌肉注射
可以快速静脉注射
注
射时间不少于
1
分钟
或缓慢静脉滴注
滴注时间不少于
30
分钟
一般每日给药一次
但第一
天可以给药两次
对敏感菌所致感染的大多数病人
给药
后
48-72
小时会出现疗效反应
疗程
长短则依据感染的类型
严重程度和病人的临床反应而定
心内
膜炎和骨髓炎的疗程则推荐
为
3
周或更
长时间
治疗剂量:
肾功能正常的成人和老年人:
矫形手术预防感染:
麻醉诱
导期单剂量静脉注射
400mg
中度感染:
皮肤和软组织感染
泌尿系统感染
呼吸道感染
负
荷量:
第一天只一次静脉注射剂量
400mg
维持量:
静脉或肌肉注射
200mg
每日一次
严
重感染:
骨和关节感染
败血症
心内膜炎
负荷量:
头三剂静脉注射
400mg
每
12
小时给
药一次
维持量:
静脉或肌肉注射
400mg
每日一次
某些临床情况
如严重烧伤感染或金葡
菌心内膜炎病人
替考拉宁维持量可能需要达到
12mg/kg
备注:
本品
200mg
及
400mg
标准
剂量分别相当于
3mg/kg
及
6mg/kg
平均剂量
如病
人体重超过
85kg
建议用相同治疗方案按
公斤体重给药:中度感染为
3mg/kg
严重感染为
6mg/kg.
【不良反
应】
人们对注射用替考拉宁耐受性良好,
不良反应一般轻微且短
暂,
很少需要中断
治疗,严重不良反应罕见,已报道主要有以下
不良反应:局部反应:红斑、局部疼痛、血栓
性静脉炎。变态反应:皮疹、瘙痒、发热、
支气管痉挛、过敏反应。胃肠道症状:恶心、呕
吐、
腹泻。
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血液学:
嗜酸粒细胞增多、
白细胞减少、<
/p>
中性粒细胞减少,
血小板减少。
肝功能:
血清转氨酶和
/
或血清碱性磷酸酶增高
。肾功能:血清肌酐短暂升高。中枢神经系统:头晕,
头痛。
其
他虽已报道,但尚未明确与本药是否有关的不良反应有:
轻度听力下降,
耳鸣和前
庭功能紊乱。
【禁忌症】对替考拉宁有过敏史者不可使用注射用替考拉宁
<
/p>
【注意事项】对替考拉宁有过敏史者禁用。妊娠及哺乳期妇女、小儿、
严重肾功能不全患者
慎用。一般腹膜透析和血液透析不影响本品的排出。
本药与万古霉素可能有交叉过敏反应,故对万古霉素过敏者慎用,但用万
古霉素曾发生
红
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