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精品
质量管理系统文件
文件名称
文件编号
职
责
签
名
日
期
鸡内金原药材质量标准
TS-
ZY-001-02
编
订
生效日期
审
核
原
文
件
页数
1-2
年
月
日
批
准
TS-03-007-00
质量部、
生产部、物料部
□
新订
■修订
□
复审
年
月
日
颁发部门
质量部
分发部门
目
的
：建立鸡内金原药材质量标准。
范
围
：鸡内金原药材质量管理全过程。
责
任
人
：质量部、生产部、物料部等相关管理人员。
内
容
：
【
标准依据
】
2015
年版《中国药典》一部第
193
页
【
物料编号
】
【
产地
】
【
品名
】鸡
内金
本品为为雉科动物家鸡
Gallus gallus
domesticus Brisson
的干燥沙囊内
璧。杀鸡
后，取出鸡肫，立即剖开沙囊，剥下内壁，洗净，干燥。
【性状】
本品为不规则卷片，厚约<
/p>
2mm
。表面黄色、黄绿色或黄褐色，薄而半透明，具
明显的条状皱纹。质脆，易碎，断面角质样，有光泽。气微腥，味微苦。
【检查】水分
不得过
15.0%
（通则
0832
第二法）。
总灰分
不得过
2.0%
（通则
2
302
）
【浸出物】
照醇溶性浸出物测定法（通则
2201
）项下的热浸法
测定，用稀乙醇
作溶剂，不得少于
7.5%
。
【
性味归经】
甘，平。归脾、胃、小肠、膀胱经。
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精品
【
功能
主治
】健胃消食，涩精止遗，通淋化石。用于食积不消，呕吐泻痢，小儿
疳积，遗尿，遗精，石淋涩痛，胆胀胁痛。
【用法用
量
】
3
～
10
g
。
【
贮藏
】置干燥处，防蛀。
【
复验期
】一年。
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精品
质量管理系统文件
文件名称
文件编号
职
责
签
名
日
期
石决明药材质量标准
TS-
ZY-002-02
编
订
生效日期
审
核
原
文
件
页数
1-3
年
月
日
批
准
TS-03-018-01
质量部、
生产部、物料部
□
新订
■修订
□
复审
年
月
日
颁发部门
质量部
分发部门
目
的
：建立石决明原药材质量标准。
范
围
：石决明原药材质量管理全过程。
责
任
人
：质量部、生产部、物料部等相关管理人员。
内
容
：
【
标准依据
】
2015
年版《中国药典》第一部第
84
页
【
物料编号
】
H05002
【
产地
】广东
【
品名
】石
决明
本品为鲍科动物杂色鲍
Haliotis
diuersicolor
Reeve
、皱纹盘鲍
Haliotis
discus hannai
Ino
、羊鲍
Haliotis ouina Gme-
Iin
、澳洲鲍
Haliotis ruber
（
Lerch
）、耳鲍
Hal
iotis asinina Lin-
naeus
或白鲍
Haliotis laeuigata
（
Donovan
）的贝壳。夏、秋捕捉，
去肉，洗净，干燥。
【性状
】
杂色鲍
呈长卵圆形，内面观略呈耳形，
长
7
～
9cm
，宽
5
～
6cm
，高约
2cm
。表面暗红色，有多数不规则的螺肋和细密生长
线，螺旋部小，体螺部大，
从螺旋部顶处开始向右排列有
20<
/p>
余个疣状突起，
末端
6
< br>～
9
个开孔，
孔口与壳面
平。
内面光滑，
具珍珠样彩色光泽。
壳较厚，质坚硬，
不易破碎。
气微，
味微咸。
皱纹盘鲍
呈长椭圆形，长
8
～
< br>12cm
，宽
6
～
8cm
，高
2
～
3cm
。表面灰棕色，有
多数粗糙而不规则的皱纹
，
生长线明显，
常有苔藓类或石灰虫等附着物，
末端
4
～
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精品
质量管理系统文件
文件名称
文件编号
石决明原药材质量标准
TS-
ZY-002-02
生效日期
页数
2-3
年
月
日
5
个开孔，孔口突出壳面，壳较薄。
羊鲍
近圆形，长
< br>4
～
8cm
，宽
2.5
～
6cm
，高
0.8
～
2cm
。壳顶
位于近中部而高于
壳面，螺旋部与体螺部各占
1/2
，从螺旋部边缘有
2
行整齐的突起，尤以上部较<
/p>
为明显，末端
4
～
5
个开孔，呈管状。
澳洲鲍
呈扁平卵圆形，
长
13
～
17cm
，
宽
11
～
14cm
，
高
3.5<
/p>
～
6cm
。
表面
砖红色，
螺旋部约为壳面的
1/2
，<
/p>
螺肋和生长线呈波状隆起，
疣状突起
30
余个，
末端
7
～
9
个开孔，孔口突出壳面。
耳鲍
狭长，略扭曲，呈耳状，长<
/p>
5
～
8cm
，宽
2.5
～
3.5cm
< br>，高约
1cm
。表面光
滑，具翠
绿色，紫色及褐色等多种颜色形成的斑纹，螺旋部小，体螺部大，末端
5
～
7
个开孔，孔口与壳平，多为椭圆形，壳薄，质较脆
。
白鲍
呈卵圆形，长
11
～
14cm
，宽
8.5
～
11cm
，高
3
～
6.
5cm
。表面砖红色，光
滑，壳顶高于壳面，生长线颇为明显，
螺旋部约为壳面的
1/3
，疣状突起
3
0
余
个，末端
9
个开孔，孔口与壳平。
【
含量测定
】取本品细粉约
0.15g
，精密称定
，置锥形瓶中，加稀盐酸
10ml
，加
热使溶解，加水
20ml
与甲基红指示液
1
滴，滴加
10%
氢氧化钾溶液至溶
液显黄
色，继续多加
10ml,
加钙黄
绿素指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液
（
0.05mol
/L
）滴定至溶液黄绿色荧光消失而显橙色。每
1ml
乙二胺四醋酸二钠
滴定液（
0.05mol/L
）相当于
5.004mg
的碳酸钙（<
/p>
CaCo
3
）。
本品含碳酸钙（
CaCo
3
）不得少于
93.0%
。
饮片
【炮制】石决明
除去杂质，洗净，干燥，碾碎。
本品
不规则的碎块。灰白色，有珍珠样彩色光泽。质坚硬。气微，味微咸。
【含量测定
】
同药材。
煅石决明
取净石决明，照明煅法（附录
Ⅱ
D
）煅至酥脆。
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