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“
4+7
”药品集中带量采购解读
国务院办公厅日前印发
《国家组织药品集中采购和
使用试点方案》
(以下简称
《方案》
)
,
对国家组织药品集中采购和使用试点工作作出部署,选择北京
、天津、上海、重庆和沈阳、
大连、厦门、广州、深圳、成都、西安
11
个城市开展试点工作。
《方
案》
明确,
从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名
药品中遴选试点品
种。
经国家药品监督管理部门批准、
在中国大陆地区上市的集中采购范围内药品的生产企业,
均可参加试点。
具体措施如下:
< br>本次
“4+7
带量采购
”
以结果执行日起
12
个月为一个。若在采购周
期内提前完成约定采
购量的,超过部分仍按中选价进行采购,直至采购周期届满。
(
1
)带量采购,
以量换价
。
按照试点地区所有公立医
疗机构年度药品总用量的
60%
-
70
%
估算采购总量,
进行带量
采购,量价
挂钩、以量换价,形成药品集中采购价格,试点城市公立医疗机构或其代表根据
上述采购
价格与生产企业签订带量购销合同。
(
2
)招采合一,保证使用
。
试点地区公立医疗机构应优先使用中选药品,确保
1
< br>年内完成合同用量。
(
3
p>
)确保质量,保障供应
。
要严格执行质量入围标准和供应入围标准,
建立对入围企业产品质量和供应能力
的调查、
评估、考核、监测体系。
(
4
)保证回款,降低交易成本
。
医疗机构作为药款结算第一责任人,
应按合
同规定与企业及时结算,
降低企业交易成本。
严查医疗机构不按
时结算药款问题。医保基金在总额预算的基础上,按不低于采购金额的
30%
提前预付给医疗机构。有条件的城市可试点医保直接结算。
一
直接影响
1
月
17
日上
午,上海药事所召集未中标企业进行了通气会。会议消息显示,未中标产
品根据与中标产
品之间的价差,
决定降价比例,
降价比例分为三档,
分别为
10%
、
20%<
/p>
、
30%
。
这个
降价幅度被认为是较为温和的。
“4+7”
< br>城市带量采购拟中选结果公示结束。
与
2017
年同种药品最低采购价相比,
拟中选
的
25
个品种药价平均降幅
52%
,最高降幅达
96%
,其中
2
2
个为通过一致性评价的仿制药。
此
次
“4+7”
城市带量采购受益人群有哪些、药企能否赚钱、流
标药企如何应对以及未来
股价走势等问题,新京报记者采访了多位业内人士。
受上述事件影响,
A
股
医药板块整体市值在
12
月
6
日
-10
日的
3
个交易日蒸发近
3000
亿元。华东医药、复
星医药、恒瑞医药等股价出现连续大幅下跌。
这场
“4+7”
的药品带量采购中选品种大幅度降价。其中降价
90%
,恒瑞降价
60%
。成
为
中标最多的企业。
二
间接影响
(
1
)对于行业好处主要包括:
一是带量采购有确定的商品数量要求,
买卖
双方可以针对交易细节开展谈判。
与不带量
的集中采购相比,带
量可以给药品企业明确的销售承诺和预期,方便企业安排生产和销售,
控制成本,从而可
以给出更优惠的价格,让患者获得更多收益。
二是可减少药品
购销过程中的。
带量的同时意味着该批量药品供应企业的确定性,
并且
确保采购结果落实。
目前实行的药品集中采购在招投标阶
段缺乏明确的用量要求,
中标并不
意味着有销量,医院仍然具有
。因此企业可能要
“
二次公关
”
、医院可以
“”
,严重的会使中标
结果形同虚设。实施带量采购则意味着通过招投标可以直接签署购销合同,实现招采合一,
消除灰色空间,因此意义重大。
三是有助于推
动药品采购流程的完善。
药品招投标中,
评标专家主体是医生。
在存在
“
二
次
议价
”
空间时,为寻求医院补偿的有效渠道,存在主观上预留价
格空间以备再议的动机。
消除
“
二次议
价
”
空间,可以反过来规范评标专家的行为,促进评标过程的规
范化。
(
2
)对于患者好处主要包括:
对于患者来说,
< br>带量采购的直观好处是,
药价或因此得到降低。
上海从<
/p>
2014
年底以来,
已经实行了三批带量
采购。
31
个品种
(
< br>对应生产企业
)
近三年平均中标价格
(
最小规格
)
,成都
倍特的富马酸替诺福韦二吡呋酯片降幅最大,为
96.14%
、其次为正大天晴的恩替卡韦分散
片,
降幅达
95.62%
、
阿托伐他汀片
< br>7
元一片,
而此次拟中选的采购价才
0.94
元
/
片。
从上看,
上海市带量采购取得了较为明显的效果,三批带量采购合计
27
个品种,均为片剂和胶囊剂
等口服剂型,最终
中标价平均每片
/
粒的价格为
0.04
~3.06
元,与带量采购执行前同一厂家在
上海的最近一次中
标价相比,平均价格降幅约为
57%
。
福辛普利钠片是拟中选的
25
种药品之
一,用于治疗高血压和心力衰竭。据海淀区温泉
镇社区卫生服务中心全科主任于会秀介绍
,福辛普利钠片为基层社区常用药,一般一盒吃
14
天,
最大用量一盒大概吃
3
天多
< br>(
这种用量社区较少会用
)
。<
/p>
按现在的价格
38.26
元
/
盒计算,
患者服药一年费用约
3491
元至
997
元。按照拟中
选价格
11.8
元
/
< br>盒计算,一年需花费
1077
元至
308
元。
三
疑问
(
1
)
如此降幅药企能赚钱吗?
此次药品降
幅超过了业内预期。
史立臣曾表示,
如果不解决带量采购中的具
体采购量问
题、支付问题、约定采购量未完成的措施、后期执行监管的管辖权问题及一致
性评价药物的
质量监管等五大核心问题,带量采购将重创药企。
在本次
“4+7”
带量集采中的最大赢
家华海药业共有
6
个品种中标,尽管拟中标价格与原
中标价相比有一定程度下降,但华海药业认为,此次中标将有利于扩大相关产品的销售,< p>
提
高市场占有率,促进公司国内市场的开拓,提升品牌影响力,对公司的未
来经营业绩产生积
极的影响。
针对降
价幅度等问题,正大天晴
12
月
7
p>
日的电话会议纪要显示,此次中标也是险胜,
中标价格是之前公司内
部就商量好的,无论如何都要中标,
“4+7”
试点城市代表了
中国的富
裕省份和学术核心地带。
公司判断了自己的成本和竞争
对手的成本,
仍然有利润空间。
此外,
力争中标也是为了保持多年来公司在肝病领域确立的战略地位。
(
2
)流标药企如何守
“
地盘
”
?
在
12
月
6
日流出的本次试点城市带量采购预中标结果中,石药集团旗下三个品种进入
了预
中标名单,
分别为阿奇霉素
(
石药欧意
)
、
阿莫西林
(
石药中诺
)
、
盐酸曲马多片
(
石药欧意
)
,
但最终未出现在正式公布的拟中选名单中。
华润双鹤的产品氨氯地平参与了此次竞标
,
但未中标。对此,华润双鹤表示,公司将持
续关注
“4+7
”
带量采购的政策变化,积极采取应对措施,将加大相关区域的营销,进一步保
持该产品的市场地位。
另一个值得关注的现象
是,此次拟中选的
25
个品种中,只有两个是外企的产品,分别
为阿斯利康的吉非替尼片以及中美上海施贵宝的福辛普利钠片。原研药总共只有
3
个,占
12%
,而通
过一致性评价的仿制药
22
个,占了
8
8%
,仿制药替代效应显现。
史立臣
认为,
“4+7”
试点城市带量采购是用一定比例的市场份额换
取企业的降价,未中
标企业还有大量的市场份额可以抢占。
<
/p>
同时,
“4+7”
带量采购是以
12
个月为一个采购周期,
今年没中标的企业明
年还可以再来,
“
这也是今后的采购趋势。
”
(
3
)
医药板块未来走势如何?
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