KN95防护口罩生产工艺

4.2

生产方法：

生产前准备

4.2.1

文件准备：

4.2.1.1

）

批生产指令中明确了生产产品的原料名称、批号、数量、检验单号及投料量等。

（

1

）批包装指令中明确了包装产品的名称、规格、 批号、数量、包装材料用量

等。

（

2

3

（）

生产品种应有质量标准、

生产工艺规程及岗位标准操作程序等文件。

4

）生产地点应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。

（

）使用设备

应有相应的设备操作 、维护保养、清洁标准操作程序。

5

（

）容器具清洁应有相

应的标准操作程序。

（

6

）应有岗位所需生产记录（含清场记录）

，工序运行状态

标志、设备运行状态标志、物

7

（

料领料单等记录表格。

）上述文件均 应为现

行文件并受控管理。

（

8

4.2.1.2

现场检查：

1

（）检查生产场所的清洁、卫生，

应符合该区域卫生要求，有清洁、清 场合格证。

'.

.

（

2

）需用 的设备、设施应完好，有正常标志。

（

3

）容器具应符合清洁要求，并有“已清洁”标志。

< /p>

（

4

）计量器具测试范围符合生产要求， 并有“检定合格证”

，且在有效期内；对

生产用的测试仪器、仪 表按要求进行必要的调试，符合生产需要。

4.2.2

领料

根据《批生产指令》

，填写“领料单 ”

，凭领料单到仓库领取囗罩相关原材料，核

对品名、规格、批 号、数量等，并确认所领取物料是经批准放行的。

操作要点：

A

、重点核对品名、批号、数量、检验合格报告单、包装有无破损及称量复核情

况；< /p>

B

、物料（包括内包材）进入洁净区 前要经过脱外包、清洁消毒后，经气锁间进

入洁净区。

4.2.3

生产成型

按《

N95

口罩机操作规程》操作，将脱外包后的物料上机。整卷布料放卷后经过

滚轮传送，布料叠 层后，鼻梁条整卷牵引开卷，定长裁切后导入至包边布料中，

通过超声焊接成型，之后进 行两个口罩耳带熔接工位，

对折后封边、最后通过

滚刀切割成型。

4.2.4

内包装

执行《内包装岗位标准操作规程》及《自动包装机标准操作规 程》

。调整好包装

间转速，将成型的口罩投入包装间进料口，热 熔封口后，装入洁净周转箱内，挂

上物料状态标志，经传递窗送入外包间包装。