-
一、医用口罩，防护服，护目镜规格要求参考
1.
口罩
口罩医用规格总结（国内
&
国外外标准）
【国内标准】
?
?
?
?
?
?
医用防护口罩
（需要防高压液体喷溅）
规格：
GB
19083-2010
3M
1860/1870/9132
可以
,3M1860
为一线员工最标配！
其它
3M
款基本不行
其他防护口罩
n95/n99
规格：
GB 2626
强制性标准，非油性颗粒过滤效率
>=95%
用于
非
以下情形：
1
）近距离接触感染病人
2
）进行有可能产生气溶胶的操作，如吸痰、
插管等
3
）产生体液喷溅可能的操作
?
?
必须面部贴合不漏气，不带呼吸器
医用外科口罩
YY
0469-2010
或者
0469-2011
，需要独立包装（除了防护口罩外，医
用外科口罩也非常需要）
?
?
?
?
??
需
合成
血液穿透测试
（防飞沫血液体液）
??
需
符合
微生物指标
，过滤效率大于等于
95%
，使用非油性颗粒物测试
??
需提供
工商营业执照
，
医疗器械注册证
，
医疗器械生产许可证
，
第三方检测报告
??
国外捐赠产品参考前面标准，提
供
产品说明书
，
营业执照
，
进口产品生产国（地区）
允许生产销售的证明文件
及
报关单
，
正
规的收据
或电
子凭证
?
?
?
【国外标准】
医用防护口罩（需要防高压液体喷溅）
下图标红的两款，才属于医护级别，需要
Fluid Resistant
Claim
！
?
?
美国
NIOSH
认证，
N95/N99+Fluid resistant
（
CDC
美国疾控认证）
< br>
欧标是
FFP2
或
FFP3
，不带呼吸阀，同时具备
fluid resistant
?
?
?
?
?
?
普通防护口罩
（
普通人和不接触高压液体喷溅的医务人员使用）
欧标
FFP2/FFP3
美国
NIOSH
认证，非油性颗粒过滤效率
>=95%
医用外科口罩
美标：
ASTM F2100-II
标准，
level 2 & level 3
可以
欧标：
EN14683
+
Type IR
如何在口罩上寻找到标准
&
不合规口罩示例
??
有呼吸阀是不可以的
具体澄清一下：
符合
GB 2626 +
无呼吸阀
的款也
是医院需要的，
属于下面这档防护口罩：
其他防护口罩
n95/n99
用于
非
以下情形：
1
）近距离接触
感染病人
2
）进行有可能产生气溶胶
的操作，如吸痰、
插管等
3
）产生体液喷溅可能的操作
必须面部贴合不漏气，不带呼吸器）
可用防护口罩图例（分
医护
&
普通）
a)
3M
型号
9132/1860
（官方推荐）
符合
GB
19083
b) 3M 1870+
c
）其他防护口罩
（普通人和不接触高压液体喷溅的医务人员使用）
用于
非
以下情形：
1
）近距离接触感染病人
2
）进行有可能产生气溶胶的操作，如吸痰、
插管等
3
）产生体液喷溅可能的操作
必须面部贴合不漏气，不带呼吸器
中国
GB 2626
强制性标准，非油性颗粒过滤效率
>=95%
欧标
FFP2/FFP
3
美国
NIOSH
认证，非油性颗粒过滤效率
>=95%
c) 3M 8810
d) PFR
P1 P2
e) TRUSCO
TR-3200B
f) Honeywell
Sperian SAF-T-FIT Plus
g)
Spectra SHIELD-9500
f
）其他欧标
FFP2 FFP 3
合规医用外科口罩（图片所示为医生确认可用）
“
稳健医疗
”
符合
YY0469
1.
2.
防护衣
?
防护服
符合国标
GB19082-2003
或
19082-2009
《医用一次性防护服技术要求》
?
?
?
海外同等参考
美国
ASTM
F1671-97A
欧标
EN14126 Type 4(B)&5(B)&6(B)
，
Type1-6
，
数字越小防护越高；
4
为医用推荐要求，
带（
B
）的类型是生物防护，优先选择带
B
类型
?
?
?
具体确定可用的型号有（后附图片）
杜邦
TYVEK
800
（
400
不可以！）
（也是现在工厂加班加点赶制的款）
杜邦（
DU PONT)
1422A
医用防护服防传染隔离病毒细菌连体带帽
[
出自：协和医院捐
赠要求
< br>.pdf 01/25]
?
?
?
?
?
?
雷克兰
AMN428ETS
灭菌型医用防护服
3M
白色戴帽防化服
4565
（证书需要说明可以阻隔
特定生物污染）
稳健医疗，医用防护服，符合
GB19082-2009
二级以上医用防护服：一般衣服上有红蓝条纹
1
）
Dupont Tyvek
1422A
[
复星官方文件
2020/01/25]
也称杜邦
TYVEK
医用一次性防护服
[
也是当前工厂加工款
]
3)
杜邦
TYVEK 800J(
黄色边条）
或
600
（蓝色边条，也称
TYVEK
classic
plus
）
[01/25
一线医生确认
+ 1/26
更新
600 + 1/27
更新图片
]