-
附件
2
（略）
附件
3
猪
支原体肺炎灭活疫苗（
P-5722-3
株
,
Ⅰ）等
5
种兽药产品说明书和标签样稿
一、猪支原体肺炎灭活疫苗（
P-5722-3
株
,
Ⅰ）说明书和标签样
稿
（一）
猪支原体
肺炎灭活疫苗（
P-5722-3
株
,
Ⅰ）说明书
兽用
【兽药名称】
通用名
猪
支原体肺炎灭活疫苗（
P-5722-3
株
,
Ⅰ）
商品名
瑞
富特
-
旺
?
英文名
Mycoplasma Hyopneumoniae
Bacterin
汉语拼音
Zhu Zhiyuantifeiyan
Miehuoyimiao
（
P-5722-3
Zhu,
Ⅰ）
【主要成分与含量】
含灭活的猪肺炎支原体
P-5722-3
株，每头份
相对效力
RP
≥
1.0
。
【性状】
灰白色乳剂。
【作用与用途】
用于预防猪支原体肺炎。
【用法与用量】
< br>肌肉注射。
3
周龄以上的健康猪，每头
< br>2 ml
。
种猪：
易感猪或免疫
状况不
明的猪在引入畜舍前应接种
1
次
。以后每半年加强接种
1
次。
【不良反应】
一般无肉眼可见不良反应。
极少数情况下会发生过敏反应，
如发生，
解毒剂
为肾上腺素。
【注意事项】
（
1
）仅用于接种健康猪。
（
2
）开封后一次用完。
< br>
（
3
）避免冻结。
（
4
）用前摇匀。
（
5
）疫苗中含
有青霉素和硫柳汞作为防腐剂。
（
6
）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
（
7
）屠宰前
21
日内禁止使用。
【规格】
（
1
）
10
头
份
/
瓶
<
/p>
（
2
）
50
头份
/
瓶
（
3
）
125
头份
/
瓶<
/p>
（
4
）
250
头份
/
瓶
（
5
）
500
头份
/
瓶
【贮藏与有效期】
2
～
8
℃保存，有效期为
24
个月。
【
《进口兽药注册证书》证号】
【生产企业】
硕腾公司美国查理斯堡生产厂（
Zoetis
Inc.
）
地址：
2000 Rockford
Road
，
Charles City
，
50616-9989
，
Iowa<
/p>
，
USA
仅在兽医指导下使用
（二）猪支原体肺炎灭活疫苗（
P-
5722-3
株
,
Ⅰ）内包装标签
兽用
猪支原体
肺炎灭活疫苗（
P-5722-3
株
,
Ⅰ）
瑞富特
-
旺
?
10<
/p>
（
50
、
125
、
250
、
5
00
）头份
/
瓶
《进口兽药注册证书》证号：
批
号：
有效期至：
详见说明书。
【作用与用途】
用于预防猪支原体肺炎。
【用法与用量】
< br>肌肉注射。
3
周龄以上的健康猪，每头
< br>2 ml
。以后每半年加强接种
1
次。
【贮藏与有效期】
2
～
8
℃保存，有效期为
24
个月。
【生产企业】
硕腾公司美国查理斯堡生产厂
仅在兽医指导下使用
二、美洛昔康注射液说明书和标签样稿
（一）
美洛昔康注射液说明书
美洛昔康注射液说明书
兽用
【兽药名称】
通用名：美洛昔康注射液
商品名：美达佳
?
英文名：
Meloxicam Injection
汉语拼音：
Meiluoxikang Zhusheye
【主要成分】
美洛昔康
【性状】
本品为黄色澄明液体。
【药理作用】
非甾体抗炎药。
美洛昔康通过抑制前列腺素的合成发挥作用，
主要功能
为抗炎、抗渗出、镇痛、解热。美洛昔康抑制白细胞向发炎组织渗入，微弱地抑制胶原
蛋白诱导的血小板聚集。另外，美洛昔康还抑制大肠杆菌内毒素诱导的犊牛、泌乳牛、
< br>猪血栓素
B
2
的生成，具有抗内
毒素作用。
【适应证】
牛：
与适宜的抗生素合用，
辅助治疗急性呼吸道
感染以缓解牛的临床症状；
与口服补液合用，辅助治疗腹泻以缓解超过一周龄的小牛与青
年非泌乳牛的临床症状；
与抗生素合用，辅助治疗急性乳房炎。
猪：
用于非感染性运动异常以减轻跛行与炎症；
与适宜的抗生素合用，
辅助治疗产
后败血症与毒血症（
乳房炎
-
子宫炎
-
少乳综合症）
。
【用法与用量】
以美洛昔康计。皮
下或静脉注射：与适宜的抗生素或口服补液合用，
一次量，每
1
kg
体重，牛
0.5mg
。
肌内注射：与适宜
的抗生素合用，一次量，每
1kg
体重，猪
0.4mg
，若需要，
24
小时之
后，再注射一次。
【不良反应】
1.
皮下注射后，注射部位偶见轻微的一过性肿胀。
2.
有极少数出现过敏反应，应对症治疗。
【注意事项】
1.
禁用于肝功能、心功能或肾功能损伤、出血异常的，或胃肠道溃疡的
动物。
2.
禁用于对本品过敏的动物。
3.
禁用于治疗一周龄以内的牛的腹泻。
4.
存在肾中毒的潜在风险，请慎用于严重脱水、血容量减少或
低血压等需要注射补液
的动物。
5.
禁与糖皮质激素、其他非类固醇类消炎药或抗凝血剂合用。
<
/p>
6.
对
NSAIDs
过敏的人应该避免接触本品。
7.
远离儿童。
【休药期】
牛
15
日，弃奶期
5
日；猪
5
日。
【规格】
（
1
）
20ml:400mg
（
2
）
50ml:1g
（
3
）
100ml:2g
（
4
）
250ml:5
g
【包装】
【贮藏】
密闭保存
【有效期】
36
< br>个月，开启后
28
日。
【进口兽药注册证号】
【生产企业】
Labiana
生命科学制药厂（
Labiana Life Sciences
S.A.
）
地址：
Venus 26, Can Parellada
Industrial, 08228 Terrassa, Barcelona, Spain
（二）美洛昔康注射液标签
美洛昔康注射液标签样稿
兽用
【兽药名称】
通用名：美洛昔康注射液
商品名：美达佳
?
英文名：
Meloxicam Injection
汉语拼音：
Meiluoxikang Zhusheye
【主要成分】
美洛昔康
【适应证】
牛：
< br>与适宜的抗生素合用，
辅助治疗急性呼吸道感染以缓解牛的临床症状；
与口服补液合用，辅助治疗腹泻以缓解超过一周龄的小牛与青年非泌乳牛的临床症状；
与抗生素合用，辅助治疗急性乳房炎。
猪：
用于非感染性运动异常以减轻跛行与炎症；
与适宜的抗生素合用，
辅助治疗产
后败血症与毒血症（乳房炎
-<
/p>
子宫炎
-
少乳综合症）
< br>。
【用法与用量】
以美洛昔康计。皮下或静脉注射：与适宜的抗生素或口服补液合用，
一
次量，每
1kg
体重，牛
0.5mg<
/p>
。
肌内注射：与适宜的抗生素合用，一次量，每
1kg
< br>体重，猪
0.4mg
，若需要，
24
小时之后，再注射一次。
【休药期】
牛
15
日，弃奶期
5
日；猪
5
日。
【规格】
（
1
）
20ml:400mg
（
2
）
50ml:1g
（
3
）
100ml:2g
（
4
）
250ml:
5g
【包装】
【生产日期】
【生产批号】
【有效期至】
【贮藏】
密闭保存。
【进口兽药注册证号】
【生产企业】
Labiana
生命科学制药厂（
Labiana Life Sciences
S.A.
）
地址：
Venus 26, Can Parellada
Industrial, 08228 Terrassa, Barcelona, Spain
三、甲基盐霉素、尼卡巴嗪预混剂说明书和标签样稿
（一）甲基盐霉素、尼卡巴嗪预混剂说明书
甲基盐霉素、尼卡巴嗪预混剂说明书
兽用
【
兽药名称
】
通用名：甲基盐霉素、尼卡巴嗪预混剂
商品名：猛安（
< br>Maxiban
）
英文名：
Narasin and
Nicarbazin Premix
汉语拼音：
Jiajiyanmeisu
Nikabaqin
Yuhunji
【
主要成分
】
甲基盐霉素、尼卡巴嗪
【
性状
】
本品为黄色或棕褐色颗粒；微有特臭。
【
药理作用
】
抗球虫药。甲基盐霉素属单价聚醚类离子载体抗球虫药。甲基盐霉素其
< br>抗球虫效应与盐霉素大致相同，能维持畜禽消化道中菌群的平衡。
尼卡巴嗪对鸡的多种艾美耳球虫均有良好的防治效果。
主要抑制球虫第二个无
性增殖期
裂殖体的生长繁殖，作用峰期是感染后第
4
天。
【
适应证
】
用于预防鸡球虫病。
【
用法与用量
】
以本品计。混饲：每
1000k
g
饲料，鸡
375
～
< br>625g
。
【
不良反应
】
（
1
）本品毒性较大，超剂量使用，会
引起鸡的死亡。
（
2
）高温季节使用本品时，会出现热应激反应，甚至死亡。
【
注意事项
】
（
1
）防止与人眼、皮肤接触。
（
2
）禁止与泰妙
菌素、竹桃霉素合用。
【
休药期
】
鸡
5
日，蛋鸡产蛋期禁用。
【
规格
】
100g
∶甲基盐霉素
8g+
尼卡巴嗪
8g
【
包装
】