Last observation carry forward, LOCF 最接近一次观察的结转 LC-MS

Last observation carry forward, LOCF

最接近一次观察的结转

LC

－

MS

液相色谱－质谱联用

LD50

板数致死剂量

Logic check

逻辑检查

LOQ (Limit of Quantitation)

定量限

LOCF, Last observation carry forward

最近一次观察的结转

Lost of follow up

失访

Marketing approval/ authorization

上市许可证

Matched pair

匹配配对

Missing value

缺失值

Mixed effect model

混合效应模式

Monitor

监查员

Monitoring

监查

Monitoring report

监查报告

MRT

平均滞留时间

MS

质谱

MS

－

MS

质谱－质谱联用

MTD

（

Maximum Tolerated Dose

）

最大耐受剂量

Multicenter trial

多中心试验

Multi- center trial

多中心试验

New chemical entity, NCE

新化学实体

New drug application, NDA

新药申请

NMR

核磁共振谱

Non-clinical study

非临床研究

Non- inferiority

非劣效性

Non-parametric statistics

非参数统计方法

Obedience

依从性

ODR

旋光光谱

Open- blinding

非盲

Open-label

非盲

Optional titration

随意滴定

Original medical record

原始医疗记录

Outcome

结果

Outcome assessment

结果指标评价

Outcome measurement

结果指标

Outlier

离群值

Parallel group design

平行组设计

Parameter estimation

参数估计

Parametric statistics

参数统计方法

Patient file

病人档案

Patient history

病历

Per protocol, PP

符合方案集

Placebo

安慰剂

Placebo control

安慰剂对照

Polytomies

多分类

Power

检验效能

Precision

精密度

Preclinical study

临床前研究

Primary endpoint

主要终点

Primary variable

主要变量

Principal investigator

主要研究者

Principle investigator, PI

主要研究者

Product license, PL

产品许可证

Protocol

试验方案

Protocol

试验方案

Protocol amendment

方案补正

Quality assurance unit, QAU

质量保证部门

Quality assurance, QA

质量保证

Quality control, QC

质量控制

Query list, query form

应用疑问表

Randomization

随机化

Randomization

随机

Range check

范围检查

Rating scale

量表

Regulatory authorities, RA

监督管理部门

Replication

可重复

RSD

日内和日间相对标准差

Run in

准备期

Safety evaluation

安全性评价

Safety set

安全性评价的数据集

Sample size

样本含量

Sample size

样本量，样本大小

Scale of ordered categorical ratings

有序分类指标

Secondary variable

次要变量

Sequence

试验次序

Serious adverse event, SAE

严重不良事件

Serious adverse reaction, SAR

严重不良反应

Seriousness

严重性

Severity

严重程度

Significant level

检验水准

Simple randomization

简单随机

Single blinding

单盲

Single-blinding

单盲

Site audit

试验机构稽查

SOP

试验室的标准操作规程

Source data verification, SDV

原始数据核准

Source data, SD

原始数据

Source document, SD

原始文件

Specificity

特异性

Sponsor

申办者

Sponsor- investigator

申办研究者

Standard curve

标准曲线

Standard operating procedure, SOP

标准操作规程

Statistic

统计量

Statistical analysis plan

统计分析计划

Statistical analysis plan

统计参数计划书

Statistical analysis plan, SAP

统计分析计划

Statistical model

统计模型

Statistical tables

统计分析表

Stratified

分层

Study audit

研究稽查

Subgroup

亚组

Sub-investigator

助理研究者

Subject

受试者

Subject diary

受试者日记

Subject enrollment

受试者入选

Subject enrollment log

受试者入选表

Subject identification code, SIC

受试者识别代码

Subject recruitment

受试者招募

Subject screening log

受试者筛选表

Superiority

检验

Survival analysis

生存分析

SXRD

单晶

X

－射线衍射

System audit

系统稽查

Accuracy

准确度

Active control, AC

阳性对照，活性对照

Adverse drug reaction, ADR

药物不良反应

Adverse event, AE

不良事件

Adverse medical events

不良医学事件

Adverse reaction

药物不良反应

Alb

白蛋白

ALD

（

Approximate Lethal Dose

）

近似致死剂量